
注冊證號 國藥準(zhǔn)字HJ20130190
原注冊證號 H20130190
注冊證號備注
此件為更正件,更正日期為2023年12月27日。原批準(zhǔn)日期為2023年10月16日,原通知書廢止。
上市許可持有人英文名稱 GLAXOSMITHKLINE, S.A.
上市許可持有人地址(英文) Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Madrid), Spain
產(chǎn)品名稱(中文) 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
產(chǎn)品名稱(英文) Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol
商品名(中文) 輔舒酮
商品名(英文) Flixotide
劑型(中文) 吸入氣霧劑
規(guī)格(中文)
每瓶60撳,每撳含丙酸氟替卡松125μg,遞送劑量為丙酸氟替卡松110μg;每瓶120撳,每
撳含丙酸氟替卡松125μg,遞送劑量為丙酸氟替卡松110μg
包裝規(guī)格(中文) 1瓶/盒
生產(chǎn)廠商(英文) Glaxo Wellcome SA
廠商地址(英文)
Avda de Extremadura 3 Poligono Industrial Allenduero Aranda De Duero, Burgos,
09400 Spain
廠商國家/地區(qū)(中文) 西班牙
廠商國家/地區(qū)(英文) Spain
發(fā)證日期 2023-12-27
有效期截止日 2028-10-15
境內(nèi)責(zé)任人名稱 上海葛蘭素史克藥業(yè)有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會信用代碼 91310000MAD8AAHQ03
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)順通路5號A座803、804室
藥品本位碼 86978470000571
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
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