【藥品名稱】 　　
通用名：小兒復(fù)方麻黃堿桔梗糖漿 　　
曾用名：小兒止咳糖漿 　　
英文名：Pediatric Compound Ephedrine Hydrochloride and Balloonflower Syrup 　　
劑型：糖漿劑 　　
【成分】本品為復(fù)方制劑，其組分為每1ml含鹽酸麻黃堿0.8mg，桔梗30mg、氯化銨15mg、苯巴比妥0.3mg、枸櫞酸鈉15mg、枸櫞酸2mg、薄荷腦0.15mg、苯甲酸1.5mg、茴香水0.004ml、氯仿0.002ml。 　　
【性狀】本品為淡黃色或黃色澄明的黏稠液體，味甜，微酸。 　　
【藥理毒理】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 　　
【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 　　
【適應(yīng)癥】用于小兒感冒、支氣管炎引起的咳嗽、多痰等。 　　
【用法用量】口服。一日3～4次。5～15歲：一次5～15ml；2～5歲：一次3～4ml；2歲以下酌減。 　　
【不良反應(yīng)】 　　
1.偶有心悸、發(fā)熱感、出汗等，休息片刻即可消失。 　　
2.大劑量或長(zhǎng)期使用可引起精神興奮、震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動(dòng)過(guò)速等。 　　
3.可能引起微妙的情感變化，出現(xiàn)認(rèn)知和記憶的缺損。 　　
4.長(zhǎng)期用藥，偶見(jiàn)葉酸缺乏和低鈣血癥。 　　
5.罕見(jiàn)巨幼紅細(xì)胞性貧血和骨軟化。 　　
6.大劑量時(shí)可產(chǎn)生眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)和嚴(yán)重的呼吸抑制。 　　
7.用本品的患者中約1%～3%的人出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，多見(jiàn)者為各種皮疹，嚴(yán)重者可出現(xiàn)剝脫性皮炎和多形紅斑（或Stevens-Johnson綜合征），中毒性表皮壞死極為罕見(jiàn)。 　　
8.有報(bào)道用藥者出現(xiàn)肝炎和肝功能紊亂。 　　
9.長(zhǎng)時(shí)間使用可發(fā)生藥物依賴，停藥后易發(fā)生停藥綜合征。 　　
【禁忌】 　　
1.對(duì)巴比妥藥過(guò)敏者禁用。 　　
2.肝功能不全患者禁用。 　　
3.鐮狀細(xì)胞貧血患者禁用。 　　
【注意事項(xiàng)】 　　
1.交叉過(guò)敏反應(yīng)對(duì)其他擬交感胺類藥，如腎上腺素、異丙腎上腺素等過(guò)敏者，對(duì)本品也過(guò)敏。 　　
2.如有頭痛、焦慮不安、心動(dòng)過(guò)速、眩暈、多汗等癥狀出現(xiàn)時(shí)應(yīng)注意停藥或調(diào)整劑量。 　　
3.短期內(nèi)反復(fù)用藥，作用可逐漸減弱（快速耐受現(xiàn)象），停藥數(shù)小時(shí)后可以恢復(fù)。每日用藥如不超過(guò)3次，則耐受現(xiàn)象不明顯。 　　
4.對(duì)一種巴比妥過(guò)敏者，可能對(duì)本品過(guò)敏。 　　
5.肝功能不全者，用量應(yīng)從小量開(kāi)始。 　　
6.長(zhǎng)期用藥可產(chǎn)生精神或軀體的藥物依賴性，停藥需逐漸減量，以免引起撤藥癥狀。 　　
7.與其他中樞抑制藥合用，對(duì)中樞產(chǎn)生協(xié)同抑制作用，應(yīng)注意。 　　
8.有輕微腦功能障礙癥兒童（MBD）者慎用。 　　
9.本品應(yīng)置于兒童不能接觸到的地方，以防誤服。 　　
10.運(yùn)動(dòng)員慎用。 　　
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 　　
【兒童用藥】小兒服用本品時(shí)，應(yīng)在家長(zhǎng)監(jiān)護(hù)下進(jìn)行。 　　
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 　　
【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 　　
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H36022376
原批準(zhǔn)文號(hào) 
藥品本位碼 86905370000110
藥品本位碼備注 
產(chǎn)品名稱 小兒復(fù)方麻黃堿桔梗糖漿
英文名稱 Pediatric Compound Ephedrine Hydrochloride and Balloonflower Syrup
商品名 
生產(chǎn)單位 江西汪氏藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址 江西省新建縣望城
規(guī)格 復(fù)方
劑型 糖漿劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2010-08-09

編號(hào) 贛20110119
企業(yè)名稱 江西汪氏藥業(yè)有限公司
法定代表人 汪進(jìn)
企業(yè)負(fù)責(zé)人 汪進(jìn)
企業(yè)類型 有限責(zé)任公司（自然人投資或控股）
注冊(cè)地址 江西省新建縣工業(yè)大道28號(hào)
分類碼 HbZb
生產(chǎn)范圍 片劑、顆粒劑、糖漿劑、酊劑、合劑、搽劑（含中藥前處理及提?。?
生產(chǎn)品種 
發(fā)證日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 江西省
生產(chǎn)地址 江西省新建縣望城*