【藥品名稱】通用名稱:復(fù)方氨酚烷胺片
漢語拼音:fufanganfenwananpian
【成 份】對乙酰氨基酚250毫克,鹽酸金剛烷胺100毫克,馬來酸氯苯那敏2毫克,咖啡因15毫克,人工牛黃10毫克。
【性 狀】本品為淡黃色片。
【適 應(yīng) 癥】用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、咽痛、鼻塞、打噴嚏等癥狀。
【規(guī) 格】每板12片每盒1板。
【用法用量】口服,成人一次1片,一日2次。
【不良反應(yīng)】1.偶見皮疹、惡心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等,個別患者初服后出現(xiàn)嗜睡或輕度頭昏,停藥后癥狀消失。2.偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現(xiàn)紫紺。長期或大量使用對肝、腎功能均有損害。3.有時可致幻覺、精神紊亂,偶見有語言含糊不清、不自主眼球運動,一般是中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮過度或中毒的表現(xiàn)。4.對老年患者,可致排尿困難、昏厥,常引起體位性低血壓。5.偶見白細(xì)胞減少。6.較頑固的不良反應(yīng)有注意力不能集?、头晕膲ǎ、覝?zhǔn)ざ?、厌蕡觫神经质、皮肤臭溎[蝦焐窗叩慊蟯辭喟?、睡脟}習(xí)⒚西實?。少见头偷A(chǔ)⑹游錟:⒖詒羌昂碭傘⒈忝?、疲劳翁YΦ取?7.長期治療可見下肢腫脹。
【禁 忌】1.對本品組成成分過敏者禁用。2.活動性消化性潰瘍患者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。4.1歲以下兒童禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中金剛烷胺、對乙酰氨基酚、人工牛黃均可通過胎盤,對胚胎有毒性且能致畸,可能會對胎兒造成不良影響;除人工牛黃不詳外,均能通過乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】1歲以下兒童禁用,不推薦使用。
【老年用藥】慎用或適當(dāng)減量。
【注意事項】1.服用本品后避免駕駛機動車,操作機械及高空作業(yè)。2.服用本品時飲酒,會增加本品的不良反應(yīng)。3.下列情況應(yīng)慎用(1)肝、腎功能不全者。(2)腦血管病史、反復(fù)發(fā)作的濕疹樣皮疹病史、末梢性水腫、充血性心力衰竭、精神病或嚴(yán)重神經(jīng)官能癥、癲癇病史者。4.交叉過敏反應(yīng)對少數(shù)阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人,服用后可能發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。5.不宜大量或長期用藥以防引起造血系統(tǒng)和肝腎功能損害。6.對實驗室檢查的干擾用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值;用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值;用亞硝基萘酚試劑對尿5-羥吲哚醋酸作定性過篩試驗可得假陽性結(jié)果,定量不受影響;應(yīng)用一次大劑量或長期應(yīng)用小劑量,可使凝血酶原時間、血清膽紅素、血清乳酸脫氫酶及血清轉(zhuǎn)氨酶增高。
【藥物相互作用】1.增強抗凝藥的抗凝作用。2.與巴比妥類等肝藥酶誘導(dǎo)劑并用時,可增加對肝臟的毒性反應(yīng)。3.抗震顫麻痹藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪或三環(huán)類抗抑抑郁藥,可加強阿托品樣副作用,特別對有精神紊亂、幻覺及夢魘的患者,需調(diào)整這些藥物的用量。4.長期大量與水楊酸類藥或其它非甾體類抗炎藥合用時,可明顯增加腎毒性。5.與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)合用,可降低清除率,從而增加毒性。
【藥理作用】本品中對乙酰氨基酚具有解熱鎮(zhèn)痛作用,其作用機制是通過抑制下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素(PGE2)合成和釋放而產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張,引起出汗以達(dá)到解熱作用,同時能抑制緩激肽等的作用,提高痛閾而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,能競爭性阻斷H1受體而產(chǎn)生抗過敏作用,同時還可消除或減輕鼻塞、打噴嚏、流鼻涕以及各種過敏癥狀,并具有鎮(zhèn)靜作用。金剛烷胺具有抗流感A型病毒作用,其余成分具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗過敏等作用。
【貯 藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
【包 裝】盒
【有 效 期】2年。

批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H14023974
原批準(zhǔn)文號
藥品本位碼 86902923000146
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 復(fù)方氨酚烷胺片
英文名稱 Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Tablets
商品名
生產(chǎn)單位 山西瑞豐制藥集團(tuán)有限公司
生產(chǎn)地址 太原市太榆路農(nóng)牧場2號
規(guī)格 復(fù)方
劑型 片劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2010-09-19
編號 晉Hb20050022
企業(yè)名稱 山西瑞豐制藥集團(tuán)有限公司
法定代表人 王志強
企業(yè)負(fù)責(zé)人 王志強
企業(yè)類型 有限責(zé)任(公司)
注冊地址 山西省太原市學(xué)府街高新開發(fā)區(qū)學(xué)府園區(qū)V-5區(qū)
分類碼
生產(chǎn)范圍 片劑、硬膠囊劑(含青霉素類、頭孢菌素類)、顆粒劑(含青霉素類);
生產(chǎn)品種
發(fā)證日期 2006-12-21
有效期截止日 2010-12-31
省市 山西省
生產(chǎn)地址 山西省太原市太榆路農(nóng)牧場2號;
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