【處 方】 西瓜霜 冰片 薄荷素油 薄荷腦
【制 法】以上四味,西瓜霜粉碎成細(xì)粉,加入蔗糖粉、糊精,取枸櫞酸及胭脂紅適量,加水使溶解,與上述粉末混勻,制成顆粒,干燥,加入薄荷素油、薄荷腦及橘子香精適量,混勻,密閉,壓制成片,即得。
【功 效】清音利咽,消腫止痛。用于防治咽喉腫痛,聲音嘶啞,喉痹,喉癰,喉蛾,口糜,口舌生瘡,牙癰;急、慢性咽喉炎,急性扁桃體炎,口腔潰瘍,口腔炎,牙齦腫痛等病。
【性 狀】本品為淡紅色的片;氣芳香,味甜而辛涼。
【鑒 別】(1)取本品1片,研細(xì),加水5ml,研磨1分鐘,濾過(guò),濾液加氯化鋇試液數(shù)滴,即生成白色沉淀;分離,沉淀在鹽酸中不溶解。
(2)取本品15片(小片)或8片(大片),研碎,加乙醚20ml,振搖5分鐘,濾過(guò),濾液揮盡乙醚,殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片、薄荷腦對(duì)照品,分別加無(wú)水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(9:2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),展距約7cm,取出,晾干,再以石油醚(60~90℃)-苯
-醋酸乙酯(6:1:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),展距16cm,取出,晾干,噴以磷鉬酸試液,在105℃加熱數(shù)分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢 查】除崩解時(shí)限不檢查外,其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定
【含量測(cè)定】取本品60片,精密稱定,研細(xì),混勻,取約18g,精密稱定,加水150ml,振搖10分鐘,離心,濾過(guò),沉淀物用水50ml分三次洗滌,離心,濾過(guò),合并濾液,加鹽酸1ml,煮沸,不斷攪拌,并緩緩加入熱氯化鋇試液使沉淀完全,置水浴上加熱30分鐘,靜置1小時(shí),用無(wú)灰濾紙或已稱定重量的古氏坩堝濾過(guò),沉淀用水分次洗滌,至洗液不再顯氯化物的反應(yīng),干燥,并熾灼至恒重,精密稱定,與0.6086相乘,計(jì)算,即得。本品每片含西瓜霜以硫酸鈉(Na2SO4)計(jì),小片應(yīng)為11.5~13.5mg,大片應(yīng)為23.0~27.0mg。
【用法與用量】含服,每小時(shí)含化小片2~4片,大片1~2片。
【貯 藏】密封,避光。
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H44021377
原批準(zhǔn)文號(hào)
藥品本位碼 86900269001469
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 鹽酸氟桂利嗪膠囊
英文名稱 Flunarizine Hydrochloride Capsules
商品名
生產(chǎn)單位 廣東彼迪藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址 廣東省開(kāi)平市月山鎮(zhèn)彼迪大道66號(hào)
規(guī)格 5mg(以C26H26F2N2計(jì))
劑型 膠囊劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2010-06-07
編號(hào) 粵20110363
企業(yè)名稱 廣東彼迪藥業(yè)有限公司
法定代表人 楊松明
企業(yè)負(fù)責(zé)人 楊松明
企業(yè)類型 有限責(zé)任公司(臺(tái)港澳法人獨(dú)資)
注冊(cè)地址 開(kāi)平市月山鎮(zhèn)彼迪大道66號(hào)
分類碼 HabZbF
生產(chǎn)范圍 1、開(kāi)平市月山鎮(zhèn)彼迪大道66號(hào)大容量注射劑,噴霧劑,片劑(含頭孢菌素類),硬膠囊劑、顆粒劑(均含頭孢菌素類、青霉素類),干混懸劑(頭孢菌素類),凍干粉針劑,粉針劑,原料藥(奧美拉唑、蘭索拉唑、青蒿琥酯)。2、開(kāi)平市月山鎮(zhèn)月山工業(yè)園A區(qū)12號(hào)之一制劑中間體(微丸),藥用輔料(甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體)。*
生產(chǎn)品種
發(fā)證日期 2010-12-16
有效期截止日 2015-12-31
省市 廣東省
生產(chǎn)地址 1、開(kāi)平市月山鎮(zhèn)彼迪大道66號(hào)大容量注射劑,噴霧劑,片劑(含頭孢菌素類),硬膠囊劑、顆粒劑(均含頭孢菌素類、青霉素類),干混懸劑(頭孢菌素類),凍干粉針劑,粉針劑,原料藥(奧美拉唑、蘭索拉唑、青蒿琥酯)。2、開(kāi)平市月山鎮(zhèn)月山工業(yè)園A區(qū)12號(hào)之一制劑中間體
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