【藥品名稱】
通 用 名:復(fù)方氨酚烷胺膠囊
英 文 名:Compound Paracetrmol and Amantadine Hydrochloide capsules
漢語(yǔ)拼音:fu fang an fen wan'an jiao nang
【成 份】本品主要成份及其化學(xué)名稱:本品為復(fù)方制劑,其組分為:每粒含對(duì)乙酰氨基酚250mg、鹽酸金剛烷胺100mg、人工牛黃10mg、咖啡因15mg、馬來酸氯苯那敏2mg。
【性 狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色小丸。
【藥理毒理】本品為復(fù)方解熱鎮(zhèn)痛藥,其中對(duì)乙酰氨基酚具有解熱鎮(zhèn)痛作用,金剛烷胺具有抗流感A型病毒作用,其余成份具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗過敏等作用。
【適 應(yīng) 癥】用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、鼻塞、咽痛等癥狀,也可用于流行性感冒的預(yù)防和治療。
【用法用量】口服。一次1粒,一日2次(早晚各1次)。本品最大劑量一日不宜超過2粒。
【不良反應(yīng)】1. 偶見皮疹、惡心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食、及面色蒼白等,個(gè)別患者初服后出現(xiàn)嗜睡或輕度頭昏,停藥后癥狀消失。
2. 偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現(xiàn)紫紺。長(zhǎng)期或大量使用對(duì)肝、腎功能均有損害。
3. 有時(shí)可致幻覺、精神紊亂,偶見有語(yǔ)言含糊不清、不自主眼球運(yùn)動(dòng),一般是中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮過度或中毒的表現(xiàn)。
4. 對(duì)老年患者,可致排尿困難、昏厥,常引起體位低血壓。
5. 偶見白細(xì)胞減少。
6. 較頑固的不良反應(yīng)有:注意力不集中、頭暈?zāi)垦?、易激?dòng)、厭食、神經(jīng)質(zhì)、皮膚出現(xiàn)紫紅色網(wǎng)狀斑點(diǎn)或網(wǎng)狀青斑、睡眠障礙、夢(mèng)魘等。少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲勞無力等。
7. 長(zhǎng)期治療可見下肢腫脹。
【禁 忌】對(duì)本品成份過敏者、活動(dòng)性消化性潰瘍患者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品中金剛烷胺、對(duì)乙氨基酚、人工牛黃均可通過胎盤,可能會(huì)對(duì)胎兒造成不良影響,對(duì)胚胎有毒性且能致畸;除人工牛黃不詳外,均能通過乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】不推薦使用。
【老年患者使用】因肝、腎功能減退,應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】
1. 長(zhǎng)期大量應(yīng)用本品可減少凝血因子在肝內(nèi)的合成,故有增強(qiáng)抗凝藥的抗凝作用。
2. 與巴比妥類等肝藥酶誘導(dǎo)劑并用時(shí)可增加對(duì)肝臟的毒性反應(yīng)。
3. 與氯霉素合用,可延長(zhǎng)氯霉素的半衰期,增加其毒性。
4. 與其他抗震顫麻痹藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪類或三環(huán)類抗抑郁藥合用,可以增強(qiáng)阿托品樣副作用,特別在有精神紊亂、幻覺及夢(mèng)魘的患者,需調(diào)整這些藥物的用量。
5. 中樞神經(jīng)興奮藥與本品同用時(shí),可增強(qiáng)中樞神經(jīng)的興奮,嚴(yán)重者可引起驚厥或心律失常等不良反應(yīng)。
【藥物過量】超量服用應(yīng)嚴(yán)密觀察副作用和中毒的發(fā)生,注意監(jiān)測(cè)血壓、脈搏、呼吸及體溫。如服用超過8粒時(shí),可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等癥狀,且可持續(xù)24小時(shí)。2-4天內(nèi)出現(xiàn)肝功能損害,表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過量時(shí)應(yīng)立即洗胃、催吐、大量補(bǔ)液利尿、酸化尿液以增加藥物排泄,并給予對(duì)乙酰氨基酚拮抗劑乙酰半胱氨酸,不得給活性炭,因可影響解毒藥的吸收;乙酰半胱氨酸首次140mg/KG,口服,然后70mg/KG用藥,每4小時(shí)1次,共17次;病情嚴(yán)重時(shí)可靜脈給藥,拮抗藥宜早用,12小時(shí)內(nèi)給藥療效滿意,超過24小時(shí)則療效較差,同時(shí)應(yīng)給予其他對(duì)癥與支持療法。并觀察有無動(dòng)作過多、驚厥、心律失常及低血壓等情況,按需要分別給鎮(zhèn)靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥??刂浦袠猩窠?jīng)系統(tǒng)中毒的癥狀,可緩慢靜注毒扁豆堿。
【貯 藏】密封,在陰涼干燥處保存。
【包 裝】鋁塑板包裝。
【有 效 期】二年
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20054928
原批準(zhǔn)文號(hào) 瓊衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1999)第000038號(hào)
藥品本位碼 86900556000090
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 復(fù)方氨酚烷胺膠囊
英文名稱 Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules
商品名
生產(chǎn)單位 生命科技(中山)生物藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址 廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)基地
規(guī)格 復(fù)方
劑型 膠囊劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2005-04-30
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