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恒潤達生CAR-T療法雷尼基奧侖賽注射液(恒凱萊)獲批上市
內容簡介:批準上海恒潤達生生物科技股份有限公司雷尼基奧侖賽注射液(商品名:恒凱萊)上市,用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉化的彌漫性大B細胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高級別B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤非特指型。
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2025-08-01 11:32 文章
實體瘤CAR-T細胞產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽注射液申請上市
內容簡介:中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理舒瑞基奧侖賽注射液(產(chǎn)品編號:CT041)的新藥上市申請(NDA),用于治療Claudin18.2表達陽性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌(G/GEJA)患者。
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2025-06-27 13:45 文章
胃癌新藥舒瑞基奧侖賽注射液擬納入突破性治療品種
內容簡介:根據(jù)科濟藥業(yè)公開資料介紹,舒瑞基奧侖賽注射液擬開發(fā)用于治療Claudin18.2陽性實體瘤,主要治療胃癌/食管胃結合部腺癌及胰腺癌。
最新評論:科濟藥業(yè)計劃在今年6月向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交上市申請,如果一切順利
2025-05-22 08:53 文章
靶向CD19嵌合抗原受體(CAR)異體通用型T細胞注射液在FDA獲批臨床
內容簡介:云舟生物合作伙伴成都優(yōu)賽諾生物科技有限公司(以下簡稱:成都優(yōu)賽諾)宣布其自主研發(fā)的靶向CD19嵌合抗原受體(CAR)異體通用型T細胞注射液(UC101)于2025年1月11日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關于新藥臨床試驗申請(IND)的批準。
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2025-01-16 12:13 文章
紅斑狼瘡患者有救了,治療取得了重大突破
內容簡介:紅斑狼瘡,特別是難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE),是一種嚴重的自身免疫性疾病,對患者的生活質量造成極大影響。浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院(浙大兒院)自2024年3月起,開展了國內首例應用自體CD19靶向CAR-T細胞治療SLE的臨床試驗。截至2024年10月,該醫(yī)院已完成20例患者的治療,包括16例女孩和4例男孩,年齡范圍從6歲8個月至19歲,病程最短4個月,最長11年。所有患兒的癥狀都得到了改善,且
最新評論:我家媳婦這個病都14年了,不知道可以治療嗎?
2024-10-12 23:12 視頻
上海將CAR-T生產(chǎn)記錄保存期限修改為5年
內容簡介:上海市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《上海市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)監(jiān)督管理規(guī)定》,自2024年9月1日起施行。此次規(guī)定有多處修訂,如強化記錄保存,將批生產(chǎn)記錄保存期限由至少保存至藥品有效期后1年修改為5年。
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2024-09-03 17:56 文章
上海市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)監(jiān)督管理規(guī)定
內容簡介:為加強上海市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品的上市后監(jiān)督管理,保證細胞治療藥品質量安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本規(guī)定。
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2024-09-03 17:58 文章
西達基奧侖賽注射液(卡衛(wèi)荻)獲批上市 用于多發(fā)性骨髓瘤
內容簡介:傳奇生物宣布,公司自主研發(fā)的細胞治療產(chǎn)品卡衛(wèi)荻(通用名:西達基奧侖賽注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往接受過至少三線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節(jié)劑)。
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2024-08-28 16:01 文章
利基邁侖賽再獲FDA批準擴展適應癥:套細胞淋巴瘤
內容簡介:美國FDA已批準其CAR-T療法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel,利基邁侖賽)的擴展適應癥,用于既往接受過至少2線系統(tǒng)性療法的復發(fā)性或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者,包括曾接受過布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑治療的患者。
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2024-05-31 13:09 文章
華中首個CAR-T細胞免疫治療門診正式啟用
內容簡介:華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院(以下簡稱“協(xié)和醫(yī)院”)對外宣布,華中首個CAR-T細胞免疫治療門診啟用,這標志著該院在醫(yī)療領域新質生產(chǎn)力的應用與突破方面邁入加速道。從2015年CAR-T治療的首個患者,到如今520位復發(fā)難治性血液病患者在該院獲得成功。
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2024-05-12 13:39 文章
美國FDA要求CAR-T藥品說明書添加黑框警告
內容簡介:美國FDA要求細胞免疫療法CAR-T制備企業(yè)或自制備醫(yī)療機構,在CAR-T藥品說明書添加【黑框警告】,將T細胞惡性腫瘤的風險提示納入黑框警告,提醒醫(yī)生和患者細胞免疫療法本身也可能誘發(fā)繼發(fā)性癌癥。
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2024-01-26 11:27 文章
天價CAR-T成本困局如何破?
內容簡介:2024年,整個CGT行業(yè)邁入商業(yè)化的深水區(qū)。一邊是本土CGT公司紛紛迎來產(chǎn)品獲批的節(jié)點帶來的競爭加??;另一邊是國家基本醫(yī)保最高年支付線暫時無法cover Car-T產(chǎn)品成本,帶來的可及性限制。
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2024-01-07 12:51 文章
納基奧侖賽注射液(源瑞達)白血病CAR-T產(chǎn)品附條件批準上市
內容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準合源生物科技(天津)有限公司免疫細胞CAR-T治療產(chǎn)品源瑞達?(納基奧侖賽注射液 InaticabtageneAutoleucelInjection,CNCT19細胞注射液)上市。這為復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者提供了新的治療選擇。
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2023-12-13 10:27 文章
天價抗癌藥被可樂冒充,一勞永逸的抗癌藥,真的存在嗎?
內容簡介:近日,杭州一50多歲女子劉某,花21萬在養(yǎng)生會所打抗癌針,實際竟然是可樂。據(jù)說這還是友情價,原價150萬。這可樂是真貴??!而騙子害怕出事,并沒有真的注射,只是用空針管扎了一下做做樣子。那他們說的可以對抗多種癌癥,一勞永逸的“抗癌針”,真的存在嗎?確實是有120萬一針的抗癌針,指的是阿基侖賽注射液。嚴格來說,它并不是一種針,而是一種CAR-T細胞療法。它是把自己體內的T細胞取出,在體外把它戰(zhàn)斗力加強
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2023-06-02 11:22 視頻
CAR-T瑞基侖賽注射液在哪能買到,多少錢?
內容簡介:目前國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫沒有瑞基侖賽注射液的注冊信息。國家藥監(jiān)局藥品審評中心顯示上海藥明巨諾生物科技有限公司瑞基侖賽注射液(暫定)的上市申請已納入優(yōu)先審評,該產(chǎn)品上市可能還需要一段時間,上市后,本站會第一時間公布價格和銷售渠道信息,請消費者耐心等待。
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2021-07-22 13:34 咨詢
鹽酸阿撲嗎啡舌下片(麗科吉/科益)
¥64.35?起
鹽酸阿撲嗎啡舌下片價格對比
包裝規(guī)格:3mg*1片
生產(chǎn)廠家:湖北科益藥業(yè)股份有限公司
最新評論:這藥副作用大不,對身體有影響沒老師。
2025-09-30 15:18
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葶貝膠囊(福太醫(yī))
¥38.00
葶貝膠囊價格對比
包裝規(guī)格:0.35g*12粒*2板
生產(chǎn)廠家:山西德元堂藥業(yè)有限公司
最新評論:福太醫(yī)葶貝膠囊效果好不好,價格倒是挺
2025-06-16 10:10
?0?商家銷售
醫(yī)言九鼎欄目中李成森教授講的逆糖療法是不是真的?
醫(yī)言九鼎欄目中李成森教授講的逆糖療法是不是真的?
內容簡介: 在《醫(yī)言九鼎》欄目中,李成森教授所介紹的“逆糖療法”,可能是指其提及的李成森胰腺肽小分
最新評論:暫無評論
2026-01-30 09:44
咨詢
虎貞清風膠囊(虎貞)
¥280.00?起
虎貞清風膠囊價格對比
包裝規(guī)格:0.4g*36粒
生產(chǎn)廠家:一力制藥股份有限公司
最新評論:虎貞清風膠囊換了新包裝。以前的舊包裝
2025-05-02 10:31
?3?商家銷售
康欣口服液(華陀印)
¥560.00
康欣口服液價格對比 10支
包裝規(guī)格:10ml*10支
生產(chǎn)廠家:吉林華康藥業(yè)股份有限公司
最新評論:商家有功夫申請介入,還不如不要請自稱
2026-01-31 13:10
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脾舒寧顆粒(江正)
¥68.00
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包裝規(guī)格:10g*9袋
生產(chǎn)廠家:廣西兩面針億康藥業(yè)股份有限公司
最新評論:廣西兩面針脾舒寧顆粒10g*9袋裝的
2025-04-30 16:17
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