兔靈醫(yī)藥 → 熱門產(chǎn)品 → 經(jīng)營質(zhì)量管理
內(nèi)容簡介：新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），現(xiàn)予印發(fā)。
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2024-07-31 11:47 文章
內(nèi)容簡介：為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號)。
最新評論：這個應(yīng)該是最新的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，可能還有很多人不知道
2024-06-27 12:59 文章
內(nèi)容簡介：《規(guī)范》自2014年發(fā)布實施以來，為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效，發(fā)揮了積極作用。近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2023年11月底全國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量是2014年同期的近3倍。
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2023-12-13 10:26 文章
內(nèi)容簡介：根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號)。其中售后服務(wù)要求解讀如下：《規(guī)范》規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照與供貨者在采購合同或者協(xié)議中約定的質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以及與購貨者約定的質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，提供相應(yīng)的售后服務(wù)。
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2023-12-12 14:01 文章
內(nèi)容簡介：根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號)。其中運輸環(huán)節(jié)記錄詳細(xì)的解讀如下：企業(yè)應(yīng)當(dāng)選擇合理的運輸工具及運輸路線，做好運輸過程的產(chǎn)品防護(hù)，確保運輸過程醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全，并做好運輸記錄。
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2023-12-12 14:00 文章
內(nèi)容簡介：根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號)。其中隨貨同行單內(nèi)容詳細(xì)的解讀如下：隨貨同行單內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：供貨企業(yè)名稱，醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱，醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、注冊證編號或者備案編號等。
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2023-12-12 13:59 文章
內(nèi)容簡介：根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號)。其中在庫貯存醫(yī)療器械新要求詳細(xì)的解讀如下：企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的實際情況，《規(guī)范》對在庫貯存管理進(jìn)行了修訂和細(xì)化。
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2023-12-12 13:59 文章
內(nèi)容簡介：國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號)。其中直調(diào)運營的條件和管理詳細(xì)的解讀如下：明確了企業(yè)在保證醫(yī)療器械購銷渠道安全和產(chǎn)品質(zhì)量可追溯的前提下，對于發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件、臨床緊急救治等特殊情況，可采用直調(diào)方式購銷醫(yī)療器械。
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2023-12-12 13:58 文章
內(nèi)容簡介：為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號)。其中多倉協(xié)同的設(shè)置和管理詳細(xì)的解讀如下：明確規(guī)定企業(yè)可通過跨行政區(qū)域設(shè)置倉庫、委托跨行政區(qū)域的專門提供醫(yī)療器械運輸?shù)确绞?，?gòu)建全國或者區(qū)域多倉協(xié)同物流管理模式。
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2023-12-12 13:58 文章
內(nèi)容簡介：根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號)。其中自動售械機(jī)的設(shè)置和管理詳細(xì)的解讀如下：在醫(yī)療器械銷售環(huán)節(jié)設(shè)置自動售械機(jī)，使醫(yī)療器械的可獲得性更好、更快，在提高醫(yī)療器械可獲得性的同時，相關(guān)質(zhì)量管理需要加強(qiáng)。
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2023-12-12 13:57 文章
內(nèi)容簡介：國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2023年第153號)。根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(2014年第58號)同時廢止。
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2023-12-08 11:27 文章
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最新評論：這藥副作用大不，對身體有影響沒老師。
2025-09-30 15:18
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最新評論：福太醫(yī)葶貝膠囊效果好不好，價格倒是挺
2025-06-16 10:10
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醫(yī)言九鼎欄目中李成森教授講的逆糖療法是不是真的？
內(nèi)容簡介：
在《醫(yī)言九鼎》欄目中，李成森教授所介紹的“逆糖療法”，可能是指其提及的李成森胰腺肽小分
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2026-01-30 09:44
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最新評論：虎貞清風(fēng)膠囊換了新包裝。以前的舊包裝
2025-05-02 10:31
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最新評論：北京總部的藥丸的確很不錯，值得推薦
2026-02-01 13:40
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生產(chǎn)廠家：洛陽遠(yuǎn)洋生物制藥有限公司
最新評論：怎么是紅盒，而不是帶獅子頭的黃盒包裝
2025-10-02 13:58
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