隨貨同行單內(nèi)容：

為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效，根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號)。其中隨貨同行單內(nèi)容詳細的解讀如下：

《規(guī)范》規(guī)定從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，在醫(yī)療器械出庫時應當附隨貨同行單，并加蓋本企業(yè)或者委托的專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務(wù)企業(yè)的出庫印章。隨貨同行單內(nèi)容應當包括：供貨企業(yè)名稱，醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱，醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、注冊證編號或者備案編號，醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、使用期限或者失效日期、數(shù)量，醫(yī)療器械運輸及貯存條件，專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務(wù)的企業(yè)名稱（若有），收貨單位名稱、收貨地址、聯(lián)系方式、發(fā)貨日期等。醫(yī)療器械直調(diào)購銷的，供貨者應當開具兩份隨貨同行單，分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨者。直調(diào)隨貨同行單應當有明顯的直調(diào)標識，并標明直調(diào)企業(yè)名稱、直調(diào)原因。

本文關(guān)于隨貨同行單內(nèi)容的解讀來自于國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》解讀之二。