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嚴(yán)控時(shí)代來臨!藥品上市與醫(yī)保目錄大洗牌
內(nèi)容簡介:家人們,藥品的上市審核和醫(yī)保目錄管控現(xiàn)在那可是嚴(yán)上加嚴(yán)啦,這背后全是為咱們老百姓的健康著想! 以前,藥品審核的門檻不算高,有些企業(yè)鉆空子,市場上“濫竽充數(shù)”的藥品不少。但現(xiàn)在不一樣了,從中藥到仿制藥,再到創(chuàng)新藥,全方位大洗牌,“80分”的產(chǎn)品都要被趕出賽道咯! 先說說中藥,以前“同名同方藥”被當(dāng)成“低風(fēng)險(xiǎn)賽道”,申請容易、上市簡單。可如今,藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)一擺,2024年這類藥IND申請僅1件,上市
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2025-11-03 16:39 視頻
男子在診所開中藥治療乙肝后去世 涉事醫(yī)生沒有中醫(yī)資質(zhì)
內(nèi)容簡介:2024年11月,黃某因患乙肝等疾病,在重慶市巫山縣高唐街道的一家診所接受醫(yī)生陳某的中藥治療。2024年11月17日凌晨,黃某因肝衰竭在巫山縣人民醫(yī)院去世。黃某家屬認(rèn)為診所醫(yī)生陳某開具的處方不當(dāng),且有修改痕跡,導(dǎo)致黃某服用中藥后搶救無效不幸去世。 巫山縣衛(wèi)健委對此事高度重視,并展開調(diào)查。發(fā)現(xiàn)該診所的經(jīng)營范圍是內(nèi)科和輸液服務(wù),不具備中醫(yī)診療服務(wù)資格。醫(yī)生陳某沒有學(xué)歷也沒有專業(yè)背景,其《執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
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2024-12-03 15:54 視頻
中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定(征求意見稿)
內(nèi)容簡介:國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定(征求意見稿)》意見。本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)上市的中藥飲片(含中藥配方顆粒)、中成藥及實(shí)施審批管理的中藥材等生產(chǎn)及監(jiān)督管理。按照備案管理的中藥提取物參照本規(guī)定實(shí)施。
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2024-11-27 11:58 文章
醫(yī)保將重點(diǎn)推進(jìn)地方中藥和體外診斷試劑等聯(lián)盟集采
內(nèi)容簡介:下一步,醫(yī)保部門將大力推進(jìn)醫(yī)藥集采擴(kuò)面提質(zhì)。持續(xù)擴(kuò)大集采覆蓋面,開展新批次國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采,我們會將人工耳蝸等高值醫(yī)用耗材納入集采范圍。加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同,重點(diǎn)指導(dǎo)地方推進(jìn)中成藥、中藥飲片和體外診斷試劑等藥品耗材聯(lián)盟集采。
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2024-09-11 11:11 文章
浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法(試行)
內(nèi)容簡介:為加快推進(jìn)中藥質(zhì)量追溯體系建設(shè),推動中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,制定了《浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實(shí)際,認(rèn)真貫徹實(shí)施。
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2024-09-04 09:29 文章
中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定(2024年第93號)
內(nèi)容簡介:為全面貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》,進(jìn)一步加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)管理,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥標(biāo)準(zhǔn)管理體系,推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件,國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》。
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2024-07-11 13:28 文章
中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
內(nèi)容簡介:為促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,指導(dǎo)開展中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究,提高中藥質(zhì)量可控性,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。
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2024-06-25 17:30 文章
中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
內(nèi)容簡介:中藥改良型新藥的研發(fā)是在已上市中藥基礎(chǔ)上的再研究,應(yīng)當(dāng)基于對被改良中藥的客觀、科學(xué)、全面的認(rèn)識,針對被改良中藥存在的問題,或者在臨床應(yīng)用過程中新發(fā)現(xiàn)的治療特點(diǎn)和潛力進(jìn)行二次開發(fā),應(yīng)當(dāng)遵循必要、科學(xué)、合理的原則,明確改良目的。
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2024-05-17 11:40 文章
國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定(征求意見稿)》
內(nèi)容簡介:為遵循中藥特點(diǎn)和規(guī)律,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)管理體系,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,國家藥監(jiān)局在前期組織部分中藥企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、省藥監(jiān)局、專家等代表座談、調(diào)研、論證基礎(chǔ)上,起草了《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
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2024-02-06 12:27 文章
中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定(征求意見稿)
內(nèi)容簡介:為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)管理,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等法律、行政法規(guī)和規(guī)章,制定中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定(征求意見稿)。
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2024-02-06 12:28 文章
香港的中藥新藥首次獲美國許可進(jìn)行臨床試驗(yàn)
內(nèi)容簡介:香港浸會大學(xué)研發(fā)的用于治療慢性便秘的中藥復(fù)方新藥獲美國食品和藥物管理局許可,在美進(jìn)行一期臨床試驗(yàn),成為香港首個(gè)獲得該許可的中藥新藥。
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2023-07-28 10:08 文章
《2022國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》發(fā)布
內(nèi)容簡介:由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)編寫的《2022國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》在2023國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會上發(fā)布。2022年,受理中藥注冊申請共1558件。受理中藥新藥臨床試驗(yàn)申請57件(包括創(chuàng)新中藥39件),新藥上市許可申請14件(包括創(chuàng)新中藥10件),同名同方藥上市許可申請2件,補(bǔ)充申請344件,境外生產(chǎn)藥品再注冊申請4件,直接行政審批1137件。
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2023-07-19 10:02 文章
10分鐘到手52萬,中藥材暴漲背后暗藏五大危機(jī)
內(nèi)容簡介:鉆石在暴跌,中藥卻在暴漲,40年不遇的行情背后,暗藏著的卻是中藥發(fā)展面臨的五大危機(jī)。據(jù)中國中藥協(xié)會的最新監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,在過去的一年時(shí)間中,有近300個(gè)品種的中藥材價(jià)格,實(shí)現(xiàn)了50%至900%不等的年漲幅。往年在這個(gè)時(shí)候,中藥材正應(yīng)該進(jìn)入淡季,但今年卻一反常態(tài),不降反增,尤其是最近3個(gè)月,中藥材漲價(jià)品種之多,漲幅之大,堪稱40年不遇。 6月9日,浙江一藥農(nóng)擺攤中藥材“元胡”,10分鐘便到手52萬。
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2023-06-28 16:50 視頻
中藥真的沒有副作用嗎?兔靈醫(yī)藥帶您揭開事實(shí)真相
內(nèi)容簡介:很多中成藥說明書除了適應(yīng)癥、用法用量明確外,其他事項(xiàng)經(jīng)常是尚不明確。導(dǎo)致很多人誤以為中藥的副作用不大。 但事實(shí)并非如此,中藥的藥理、作用機(jī)制十分復(fù)雜,很多問題無法用現(xiàn)代技術(shù)手段分析清楚。但不代表沒有副作用。下面我們來舉幾個(gè)中藥,服用不當(dāng)也容易引起健康風(fēng)險(xiǎn)甚至可能危及生命。 1、朱砂。比如曾經(jīng)受到很多寶媽追捧的保嬰丹中就含有朱砂,曾被多國警告。出于對兒童用藥安全的考慮,目前審批的保嬰丹已不含有朱砂。
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2023-05-26 10:47 視頻
中藥配酒,能行嗎?也許和你想的不一樣
內(nèi)容簡介:今天我們要討論的話題是藥+酒,真的不能一起服用嗎?近年來,經(jīng)過科普和宣傳,越來越多的人已了解藥品和酒同服,可能會造成嚴(yán)重危害,甚至威脅生命,比如頭孢、安眠藥、布洛芬、抗過敏藥等。但酒+藥并非如此不堪,在中醫(yī)理論中,酒卻是一味不可或缺的藥引。比如用酒送服中藥,或用酒浸泡中藥,可借助酒的辛熱之性,緩和藥物的寒性,以調(diào)整中藥的性味。酒還具引藥上行,使藥力到達(dá)全身經(jīng)脈,以增強(qiáng)活血通絡(luò)、祛風(fēng)散寒的功效。目前
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2023-04-15 11:14 視頻
鹽酸阿撲嗎啡舌下片(麗科吉/科益)
¥64.35?起
鹽酸阿撲嗎啡舌下片價(jià)格對比
包裝規(guī)格:3mg*1片
生產(chǎn)廠家:湖北科益藥業(yè)股份有限公司
最新評論:這藥副作用大不,對身體有影響沒老師。
2025-09-30 15:18
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葶貝膠囊(福太醫(yī))
¥38.00
葶貝膠囊價(jià)格對比
包裝規(guī)格:0.35g*12粒*2板
生產(chǎn)廠家:山西德元堂藥業(yè)有限公司
最新評論:福太醫(yī)葶貝膠囊效果好不好,價(jià)格倒是挺
2025-06-16 10:10
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醫(yī)言九鼎欄目中李成森教授講的逆糖療法是不是真的?
醫(yī)言九鼎欄目中李成森教授講的逆糖療法是不是真的?
內(nèi)容簡介: 在《醫(yī)言九鼎》欄目中,李成森教授所介紹的“逆糖療法”,可能是指其提及的李成森胰腺肽小分
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2026-01-30 09:44
咨詢
虎貞清風(fēng)膠囊(虎貞)
¥280.00?起
虎貞清風(fēng)膠囊價(jià)格對比
包裝規(guī)格:0.4g*36粒
生產(chǎn)廠家:一力制藥股份有限公司
最新評論:虎貞清風(fēng)膠囊換了新包裝。以前的舊包裝
2025-05-02 10:31
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脾舒寧顆粒(江正)
¥68.00
脾舒寧顆粒價(jià)格對比
包裝規(guī)格:10g*9袋
生產(chǎn)廠家:廣西兩面針億康藥業(yè)股份有限公司
最新評論:廣西兩面針脾舒寧顆粒10g*9袋裝的
2025-04-30 16:17
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康欣口服液(華陀印)
¥560.00
康欣口服液價(jià)格對比 10支
包裝規(guī)格:10ml*10支
生產(chǎn)廠家:吉林華康藥業(yè)股份有限公司
最新評論:北京總部地址在哪里?我也想買,倩介紹
2026-01-30 11:19
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