內(nèi)容簡介：近日，國家藥監(jiān)局綜合司根據(jù)全國人大常委會立法規(guī)劃，研究起草了《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》，該管理法主要強(qiáng)調(diào)了以下幾方面：
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2024-08-30 10:23 文章
內(nèi)容簡介：國家藥監(jiān)局研究起草了《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》，現(xiàn)向社會公開征求意見。歡迎社會各界積極提出意見建議，國家藥監(jiān)局將認(rèn)真研究吸收，對于意見集中的問題，還將組織座談交流和專題研究論證。有關(guān)意見建議可通過以下途徑和方式反饋：
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2024-08-29 12:01 文章
內(nèi)容簡介：國家藥品監(jiān)督管理局組織對心電圖機(jī)、軟性接觸鏡、幽門螺桿菌抗體檢測試劑等10個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有13批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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2024-07-31 11:56 文章
內(nèi)容簡介：新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），現(xiàn)予印發(fā)。
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2024-07-31 11:47 文章
內(nèi)容簡介：為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理，進(jìn)一步滿足臨床診療急需，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號）等相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
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2024-07-19 12:46 文章
內(nèi)容簡介：為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號)。
最新評論：這個(gè)應(yīng)該是最新的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，可能還有很多人不知道
2024-06-27 12:59 文章
內(nèi)容簡介：為進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年10月1日起實(shí)施。
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2024-06-16 14:06 文章
內(nèi)容簡介：為進(jìn)一步提升便利化水平，提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)，國家藥監(jiān)局經(jīng)研究決定，自2024年6月1日起，對醫(yī)療器械不予注冊、注冊申請終止審查、說明書更改不予同意等行政文書實(shí)行電子化，申請人可通過國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶“我的辦件”查詢。以上電子文書與紙質(zhì)文書具有同等法律效力。
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2024-06-03 11:32 文章
內(nèi)容簡介：自2024年6月1日起，涉及境內(nèi)委托生產(chǎn)的注冊申請或者延續(xù)注冊申請，省局將在醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)地址欄中登載受托生產(chǎn)地址并注明（委托生產(chǎn)），同時(shí)在備注欄中備注受托生產(chǎn)企業(yè)名稱和統(tǒng)一社會信用代碼，備注形式為受托生產(chǎn)企業(yè)：XXXX（單位名稱）；統(tǒng)一社會信用代碼：XXXX”。
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2024-06-01 13:10 文章
內(nèi)容簡介：基于現(xiàn)階段科學(xué)認(rèn)知和共識，并參考國際國內(nèi)醫(yī)療器械分類實(shí)踐，綜合考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)組成、使用方法、工作原理等因素，對醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行評價(jià)，判定醫(yī)療器械的管理類別。
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2024-05-14 10:45 文章
內(nèi)容簡介：按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，廣東省藥品監(jiān)督管理局2024年2月依法注銷廣州拜費(fèi)爾空氣凈化材料有限公司等4家企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
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2024-04-08 12:18 文章
內(nèi)容簡介：國家藥監(jiān)局指導(dǎo)各級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺，加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門積極行動(dòng)，查處了一批違法違規(guī)案件，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和用械安全。
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2024-03-28 14:00 文章
內(nèi)容簡介：為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識和包裝》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識和包裝；外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第8部分。
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2024-03-28 13:24 文章
內(nèi)容簡介：中國政府網(wǎng)公布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，公布了多項(xiàng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)鼓勵(lì)類目。新版目錄已于2023年12月1日第6次委務(wù)會議審議通過，自2024年2月1日起施行，新版目錄公布了多項(xiàng)醫(yī)藥（械）產(chǎn)業(yè)鼓勵(lì)類目，其中高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)域被重點(diǎn)鼓勵(lì)的項(xiàng)目
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2024-03-18 15:51 文章
內(nèi)容簡介：醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定(試行)(2023年第150號)。為做好特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件應(yīng)急處置，指導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療器械緊急使用，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。
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2023-12-18 12:57 文章
鹽酸阿撲嗎啡舌下片(麗科吉/科益)
￥64.35?起
包裝規(guī)格：3mg*1片
生產(chǎn)廠家：湖北科益藥業(yè)股份有限公司
最新評論：這藥副作用大不，對身體有影響沒老師。
2025-09-30 15:18
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葶貝膠囊(福太醫(yī))
￥38.00
包裝規(guī)格：0.35g*12粒*2板
生產(chǎn)廠家：山西德元堂藥業(yè)有限公司
最新評論：福太醫(yī)葶貝膠囊效果好不好，價(jià)格倒是挺
2025-06-16 10:10
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醫(yī)言九鼎欄目中李成森教授講的逆糖療法是不是真的？
內(nèi)容簡介：
在《醫(yī)言九鼎》欄目中，李成森教授所介紹的“逆糖療法”，可能是指其提及的李成森胰腺肽小分
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2026-01-30 09:44
咨詢
虎貞清風(fēng)膠囊(虎貞)
￥280.00?起
包裝規(guī)格：0.4g*36粒
生產(chǎn)廠家：一力制藥股份有限公司
最新評論：虎貞清風(fēng)膠囊換了新包裝。以前的舊包裝
2025-05-02 10:31
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脾舒寧顆粒(江正)
￥68.00
包裝規(guī)格：10g*9袋
生產(chǎn)廠家：廣西兩面針億康藥業(yè)股份有限公司
最新評論：廣西兩面針脾舒寧顆粒10g*9袋裝的
2025-04-30 16:17
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康欣口服液(華陀印)
￥560.00
包裝規(guī)格：10ml*10支
生產(chǎn)廠家：吉林華康藥業(yè)股份有限公司
最新評論：北京總部地址在哪里？我也想買，倩介紹
2026-01-30 11:19
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