內(nèi)容簡(jiǎn)介：CDE官網(wǎng)2025年11月27日顯示，諾和諾德的帕西生長(zhǎng)激素注射液又一適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲得受理。根據(jù)該藥的臨床研究進(jìn)度和本次的注冊(cè)分類，推測(cè)此次申報(bào)的適應(yīng)癥可能為：治療因出生時(shí)為小于胎齡兒或特發(fā)性身材矮小或Turner綜合征或Noonan綜合征所致的兒童矮身材。
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2025-12-01 12:46 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：賽生藥業(yè)遞交的他舒替尼片擬被納入優(yōu)先審評(píng)，用于既往化療失敗且攜帶FGFR2融合/重排的不可切除膽道癌患者。該藥對(duì)FGFR1、FGFR2和FGFR3都有選擇性抑制活性，基于II期的臨床研究數(shù)據(jù)顯示客觀緩解率達(dá)30.2%，有望成為國(guó)內(nèi)第二款治療FGFR基因突變的膽道癌的靶向藥物。
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2025-12-01 12:44 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：諾和諾德（Novo Nordisk）2025年11月25日公布，其在研療法amycretin在2型糖尿病患者中開(kāi)展的2期臨床試驗(yàn)取得積極主要結(jié)果。該試驗(yàn)評(píng)估了每周一次皮下注射amycretin和每日一次口服amycretin相較安慰劑的療效、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)。
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2025-11-28 13:35 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：CDE官網(wǎng)2025年11月25日顯示，藥捷安康的核心產(chǎn)品替恩戈替尼片擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于既往至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者的治療。
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2025-11-28 13:34 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的特瑞普利單抗注射液（皮下注射）（產(chǎn)品代號(hào)：JS001sc）對(duì)比特瑞普利單抗注射液（產(chǎn)品代號(hào)：JS001）聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的多中心、開(kāi)放、隨機(jī)對(duì)照3期臨床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究）達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
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2025-11-26 12:27 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：和黃醫(yī)藥酒石酸凡瑞格拉替尼片擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于既往接受過(guò)系統(tǒng)性治療且存在FGFR2融合或重排的晚期肝內(nèi)膽管癌成人患者治療。根據(jù)和黃醫(yī)藥公開(kāi)資料，推測(cè)凡瑞格拉替尼是和黃醫(yī)藥在研1類新藥HMPL-453，這是一種新型、高選擇性且強(qiáng)效的FGFR1、2和3抑制劑。
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2025-11-25 11:03 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：CDE官網(wǎng)2025年11月19日顯示，強(qiáng)生1類新藥鹽酸伊可白滯素片(Icotrokinra)申報(bào)上市，適用于治療適合接受系統(tǒng)性治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者和年滿12歲的兒童患者。同日，該適應(yīng)癥也被CDE納入了擬優(yōu)先審評(píng)。
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2025-11-24 11:56 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：羅氏2025年11月18日宣布乳腺癌III期lidERA研究取得積極結(jié)果。該研究評(píng)估了在研藥物giredestrant與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌單藥治療相比，用于中高危I-III期ER陽(yáng)性、HER2陰性乳腺癌患者輔助治療的療效和安全性。
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2025-11-24 11:54 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：11月12日，由威斯克生物聯(lián)合四川大學(xué)華西醫(yī)院自主研發(fā)的痤瘡治療性疫苗WSK-V108E，正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)。WSK-V108E是我國(guó)首款進(jìn)入臨床的靶向痤瘡丙酸桿菌致病亞型的重組蛋白疫苗，其核心優(yōu)勢(shì)在于能夠精準(zhǔn)清除致病菌亞型，而不影響共生菌群，從而維持健康的皮膚微生態(tài)平衡。
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2025-11-22 13:58 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：信達(dá)生物宣布瑪仕度肽注射液在中國(guó)中重度肥胖人群中開(kāi)展的III期臨床研究（GLORY-2）達(dá)成主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，信達(dá)生物將于近期向監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交瑪仕度肽9mg用于成人體重控制的上市申請(qǐng)。
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2025-11-21 17:48 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：2025年11月14日，上海羽冠生物技術(shù)有限公司B群腦膜炎球菌OMV疫苗的臨床申報(bào)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理，受理號(hào)：CXSL2500967、CXSL2500968、CXSL2500969，注冊(cè)申報(bào)：2.2類。
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2025-11-19 11:32 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：Bax24 3期試驗(yàn)的陽(yáng)性完整結(jié)果顯示，與安慰劑相比，baxdrostat在12周時(shí)使24小時(shí)平均收縮壓（SBP）實(shí)現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的顯著降低。難治性高血壓（rHTN）患者在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上接受baxdrostat 2mg或安慰劑治療，療效在24小時(shí)的周期內(nèi)均有體現(xiàn)，包括高血壓患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)較高的清晨時(shí)段。
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2025-11-13 11:48 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：生物技術(shù)公司Cogent Biosciences的核心藥物貝祖克拉替尼（bezuclastinib）聯(lián)合舒尼替尼（sunitinib）的組合療法，在晚期胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）的III期臨床試驗(yàn)中取得關(guān)鍵進(jìn)展。該療法針對(duì)伊馬替尼（imatinib）耐藥或不耐受的患者，顯著提升客觀緩解率和無(wú)進(jìn)展生存期，且安全性可控。
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2025-11-13 11:48 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：三代BTK抑制劑Fenebrutinib治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥（RMS）的兩項(xiàng)III期研究（FENhance 2和FENtrepid）達(dá)到了主要終點(diǎn)。Fenebrutinib是一種口服的、可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)的非共價(jià)BTK抑制劑，它靶向并抑制B細(xì)胞和小膠質(zhì)細(xì)胞的活化，而B(niǎo)細(xì)胞和小膠質(zhì)細(xì)胞都被認(rèn)為會(huì)驅(qū)動(dòng)多發(fā)性硬化癥的疾病活動(dòng)和殘疾進(jìn)展。
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2025-11-12 11:49 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：近日，禮來(lái)（Eli Lilly and Company）宣布，其在研減重多肽療法eloralintide（LY3841136）在一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)?；谶@一結(jié)果，禮來(lái)計(jì)劃于下月啟動(dòng)eloralintide用于治療肥胖的3期臨床研究的患者入組。
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2025-11-10 12:47 文章
家用激素監(jiān)測(cè)儀Ultra4在美國(guó)上市 同時(shí)檢測(cè)四種關(guān)鍵生育激素
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
激素健康公司Mira2025年8月25日推出的Ultra4™是全球首款家用
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2025-08-27 14:07
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禮來(lái)第二款GLP-1/GIP藥物Brenipatide進(jìn)入III期 用于嗜酒癥
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
禮來(lái)2025年10月22日在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)了Breni
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2025-10-28 12:20
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乙肝新藥-科諾卡帕韋啟動(dòng)III期臨床
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
摯盟醫(yī)藥登記了一項(xiàng)ZM-H1505R（Canocapavir，科諾卡帕韋）用于慢性乙型
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2025-06-30 13:36
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史上最強(qiáng)減肥藥替爾泊肽獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)禮來(lái)公司的藥物(tirzpatid替爾泊肽，商品名Z
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2023-11-10 10:26
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興和株式會(huì)社新藥匹伐他汀鈣片（力清之）中國(guó)上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
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2009-07-24 16:11
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古莫奇單抗治療強(qiáng)直性脊柱炎III期研究成功
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
康方生物2025年8月21日宣布，其自主研發(fā)的新型人源化抗IL-17A單克隆抗體古莫奇
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2025-08-22 11:38
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禮來(lái)口服小分子新藥-奧格列龍3期結(jié)果積極 擬提交上市申請(qǐng)
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
禮來(lái)公司公布了其在研口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑orforgl
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2025-04-18 10:00
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北京盈科瑞新藥甲炎康泰顆粒的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
北京盈科瑞1.1類中藥新藥甲炎康泰顆粒的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，適應(yīng)癥：擬為甲狀腺炎（如橋
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2025-02-21 13:11
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國(guó)內(nèi)首個(gè)CTL細(xì)胞療法新藥自體淋巴細(xì)胞注射液申請(qǐng)臨床試驗(yàn)
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
康愛(ài)瑞浩生物醫(yī)藥（浙江）股份有限公司（下稱康愛(ài)生物）申報(bào)的1類新藥自體淋巴細(xì)胞注射液臨
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2025-02-12 14:55
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1類新藥膝痛顆粒獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可 用于膝骨關(guān)節(jié)炎
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
仲頤科創(chuàng)的中藥1.1類新藥膝痛顆粒獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎。膝痛顆粒具
最新評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
2025-01-09 16:41
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天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
￥28.50?起
型號(hào)規(guī)格：動(dòng)感大顆粒 10只
生產(chǎn)廠家：泰國(guó):SURETEX LIMITED
最新評(píng)論：這個(gè)用起來(lái)怎么樣？是超薄的嗎？
2026-01-09 14:44
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硅酮疤痕敷料(優(yōu)創(chuàng)/優(yōu)美膚)
￥39.00?起
型號(hào)規(guī)格：50g
生產(chǎn)廠家：江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
最新評(píng)論：江蘇優(yōu)創(chuàng)硅酮疤痕敷料50g對(duì)應(yīng)條形碼
2025-07-28 10:40
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奧利司他膠囊(艾麗)
￥65.00?起
包裝規(guī)格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生產(chǎn)廠家：重慶華森制藥股份有限公司
最新評(píng)論：奧利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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益安寧丸(同溢堂)
￥685.00?起
包裝規(guī)格：112丸*3瓶
生產(chǎn)廠家：同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評(píng)論：這貴的藥應(yīng)該都一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)才對(duì)，不成在頂
2026-01-15 10:07
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碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
￥81.95?起
包裝規(guī)格：600mg:125IU*100片
生產(chǎn)廠家：赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評(píng)論：碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
2025-10-27 15:51
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小兒氨酚黃那敏顆粒(護(hù)彤)
￥4.50?起
包裝規(guī)格：2g*12袋
生產(chǎn)廠家：哈藥集團(tuán)制藥六廠
最新評(píng)論：這個(gè)大人可以吃的嘛？大人感冒吃這個(gè)有
2025-07-18 16:50
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維生素AD滴劑(伊可新/達(dá)因)
￥33.80?起
包裝規(guī)格：0-1歲 1500U:500U*60粒
生產(chǎn)廠家：山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
最新評(píng)論：現(xiàn)在的健康講座，主要是忽悠老人買(mǎi)藥。
2024-09-23 11:18
?41?商家銷售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥205.00?起
型號(hào)規(guī)格：3g
生產(chǎn)廠家：山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評(píng)論：有代理商找產(chǎn)品嗎，同類產(chǎn)品，廠家低價(jià)
2025-12-01 10:28
?8?商家銷售
天然膠乳橡膠避孕套(杜蕾斯)
￥46.90?起
型號(hào)規(guī)格：凸點(diǎn)螺紋裝 12只
生產(chǎn)廠家：青島倫敦杜蕾斯有限公司
最新評(píng)論：藥的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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