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我國首款痤瘡治療性疫苗獲批臨床試驗(yàn)
內(nèi)容簡(jiǎn)介:11月12日,由威斯克生物聯(lián)合四川大學(xué)華西醫(yī)院自主研發(fā)的痤瘡治療性疫苗WSK-V108E,正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)。WSK-V108E是我國首款進(jìn)入臨床的靶向痤瘡丙酸桿菌致病亞型的重組蛋白疫苗,其核心優(yōu)勢(shì)在于能夠精準(zhǔn)清除致病菌亞型,而不影響共生菌群,從而維持健康的皮膚微生態(tài)平衡。
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2025-11-22 13:58 文章
III期臨床研究成功,瑪仕度肽9mg擬申報(bào)上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:信達(dá)生物宣布瑪仕度肽注射液在中國中重度肥胖人群中開展的III期臨床研究(GLORY-2)達(dá)成主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn),信達(dá)生物將于近期向監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交瑪仕度肽9mg用于成人體重控制的上市申請(qǐng)。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-11-21 17:48 文章
偏頭痛預(yù)防性新藥艾普奈珠單抗提交上市申請(qǐng)
內(nèi)容簡(jiǎn)介:近日,靈北公司宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已正式受理該公司就偏頭痛治療藥物艾普奈珠單抗(Eptinezumab,商品名:Vyepti)提交的新藥上市申請(qǐng)(NDA),用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療。
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2025-11-21 17:47 文章
侖卡奈單抗維持治療新方案在英國獲批:四周注射一次
內(nèi)容簡(jiǎn)介:衛(wèi)材和渤健于11月19日宣布,侖卡奈單抗已獲英國藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(MHRA)批準(zhǔn),在接受每?jī)芍芤淮?0 mg/kg劑量方案治療18個(gè)月后,患者可轉(zhuǎn)為每四周一次10mg/kg的維持劑量方案,也可繼續(xù)采用每?jī)芍芤淮?0mg/kg的劑量方案。
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2025-11-21 17:45 文章
氫司美替尼新適應(yīng)癥獲批,適用人群擴(kuò)大到成人
內(nèi)容簡(jiǎn)介:阿斯利康的氫司美替尼(Selumetinib)膠囊新適應(yīng)癥獲得FDA批準(zhǔn),用于有癥狀且無法手術(shù)的1型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1)相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)成人患者。不過,氫司美替尼膠囊劑在歐洲和中國僅適用于3歲及以上有癥狀且無法手術(shù)的NF1相關(guān)PN兒科患者。
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2025-11-21 17:43 文章
普樂司蘭鈉獲FDA批準(zhǔn) 用于降低甘油三酯
內(nèi)容簡(jiǎn)介:美國FDA已批準(zhǔn)普樂司蘭鈉注射液的新藥上市申請(qǐng),可作為飲食療法的輔助手段,用于降低家族性乳糜微粒血癥(FCS)成人患者的甘油三酯水平。這是首個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療FCS的siRNA藥物,患者可在家中自行給藥,只需每三個(gè)月進(jìn)行一次簡(jiǎn)單的皮下注射即可。
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2025-11-20 12:56 文章
艾可瑞妥單抗獲FDA批準(zhǔn) 用于治療濾泡性淋巴瘤
內(nèi)容簡(jiǎn)介:當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月18日,美國FDA宣布已批準(zhǔn)艾可瑞妥單抗新適應(yīng)癥上市:聯(lián)合利妥昔單抗和來那度胺(簡(jiǎn)稱R2方案),用于治療復(fù)發(fā)或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。這是艾可瑞妥單抗在美國獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥,也是FDA首次批準(zhǔn)雙抗聯(lián)合療法用于治療淋巴瘤。
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2025-11-20 12:56 文章
智飛生物的凍干水痘滅活疫苗的臨床申報(bào)獲得受理
內(nèi)容簡(jiǎn)介:安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)的凍干水痘滅活疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理,受理號(hào)為CXSL2500962。智飛生物自主研發(fā)的凍干水痘滅活疫苗適用于12月齡及以上人群,用于預(yù)防水痘。
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2025-11-20 12:55 文章
放射性藥品目錄-放射性藥品有哪些
內(nèi)容簡(jiǎn)介:允許使用的體內(nèi)診斷放射性藥品品種如下:允許使用的體內(nèi)治療放射性藥品品種如下:允許使用的即時(shí)標(biāo)記的體內(nèi)放射性藥品:可利用放射性核素發(fā)生品及配套藥盒配制和使用的放射性藥品品種:
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2025-11-19 13:11 文章
B群腦膜炎球菌OMV疫苗的臨床申報(bào)獲受理
內(nèi)容簡(jiǎn)介:2025年11月14日,上海羽冠生物技術(shù)有限公司B群腦膜炎球菌OMV疫苗的臨床申報(bào)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理,受理號(hào):CXSL2500967、CXSL2500968、CXSL2500969,注冊(cè)申報(bào):2.2類。
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2025-11-19 11:32 文章
美國批準(zhǔn)復(fù)宏漢霖的帕妥珠單抗(POHERDY)上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:復(fù)宏漢霖2025年11月14日發(fā)布公告稱,美國FDA已批準(zhǔn)HLX11(帕妥珠單抗,美國商品名:POHERDY?)上市,用于HER2陽性早期乳腺癌的新輔助/輔助和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療。該產(chǎn)品是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)帕妥珠單抗生物類似藥,并且可以作為原研產(chǎn)品Perjeta(帕妥珠單抗)的可互換生物類似藥。
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2025-11-17 14:59 文章
派格生物1類創(chuàng)新藥物維培那肽注射液獲批上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批準(zhǔn)維培那肽注射液上市,用于成人2型糖尿?。═2DM)。維培那肽是派格生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物,屬于長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑。維培那肽注射液還具備無需滴定、每周一次、一次性預(yù)填充自動(dòng)注射筆皮下給藥等優(yōu)勢(shì),顯著改善患者用藥依從性與生活質(zhì)量。
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2025-11-17 14:34 文章
阿替利珠單抗皮下注射劑型獲批上市 7分鐘完成給藥
內(nèi)容簡(jiǎn)介:NMPA官網(wǎng)2025年11月14日顯示,羅氏制藥阿替利珠單抗注射液(皮下注射)的上市許可申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。作為國內(nèi)首個(gè)獲批的進(jìn)口PD-L1皮下注射劑,該藥物的上市將顯著改善患者治療體驗(yàn),優(yōu)化醫(yī)療資源配置,標(biāo)志著中國腫瘤免疫治療進(jìn)入更便捷、高效的新階段。
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2025-11-17 13:07 文章
司拉德帕(Seladelpar)申請(qǐng)上市 用于原發(fā)性膽汁性膽管炎
內(nèi)容簡(jiǎn)介:CDE官網(wǎng)2025年11月12日顯示,吉利德旗下原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)藥物司拉德帕(Seladelpar)的上市申請(qǐng)已獲受理。司拉德帕是一種強(qiáng)效、選擇性過氧化物酶體增殖物激活受體δ(PPARδ)激動(dòng)劑,在治療PBC的臨床研究中已顯示出抗膽汁淤積和抗炎作用。
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2025-11-14 11:57 文章
美國批準(zhǔn)Komzifti(ziftomenib)用于白血病 每日一次口服
內(nèi)容簡(jiǎn)介:Kura Oncology與Kyowa Kirin2025年11月13日聯(lián)合宣布,Komzifti(ziftomenib)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)完全批準(zhǔn),用于治療攜帶易感NPM1突變、無滿意替代治療方案的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)急性髓系白血?。ˋML)成人患者。
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2025-11-14 11:55 文章
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威絡(luò)益R注射用佐妥昔單抗獲批上市 用于胃癌
威絡(luò)益R注射用佐妥昔單抗獲批上市 用于胃癌
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 安斯泰來申報(bào)的進(jìn)口新藥注射用佐妥昔單抗(商品名:威絡(luò)益)上市,適應(yīng)癥為:本品聯(lián)合含氟尿
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2025-01-03 23:39
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瑞米布替尼片(瑞普多)獲批上市 用于慢性自發(fā)性蕁麻疹
瑞米布替尼片(瑞普多)獲批上市 用于慢性自發(fā)性蕁麻疹
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 瑞米布替尼片(瑞普多)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,適用于H1抗組胺藥
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2025-11-29 12:43
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再鼎醫(yī)藥凱捷樂呫諾美林曲司氯銨膠囊獲批上市
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 再鼎醫(yī)藥2025年12月23日宣布,NMPA已批準(zhǔn)呫諾美林曲司氯銨膠囊(KarXT,商
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-12-25 12:57
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齊魯制藥引進(jìn)來凱醫(yī)藥的AKT抑制劑afuresertib
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 來凱醫(yī)藥與齊魯制藥2025年11月12日簽訂中國地區(qū)的獨(dú)家許可協(xié)議,在中國地區(qū)加速商業(yè)
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2025-11-13 11:45
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乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 葛蘭素史克公司宣布了慢性乙肝新藥的臨床研究B-ClearIIb期試驗(yàn)新進(jìn)展,貝匹羅韋森
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2025-02-14 13:20
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慢阻肺吸入療法恩司芬群在澳門獲批上市
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 優(yōu)銳醫(yī)藥(Nuance Pharma)宣布,恩司芬群(ensifentrine)已獲得
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2025-02-08 12:19
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重慶華邦的鹽酸貝尼地平片獲批上市并視同過評(píng)
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 重慶華邦制藥有限公司申報(bào)的鹽酸貝尼地平片獲批上市,視同過評(píng)。公開資料顯示,鹽酸貝尼地平
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2024-12-07 12:08
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預(yù)防艾滋病新藥來那卡帕韋 有望2025年上市
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 美國生物制藥公司吉利德在其官網(wǎng)發(fā)布了一則重磅實(shí)驗(yàn)結(jié)果,其研發(fā)的艾滋預(yù)防新藥Lenaca
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2024-06-25 17:29
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肺動(dòng)脈高壓新藥索特西普獲FDA批準(zhǔn)上市
肺動(dòng)脈高壓新藥索特西普獲FDA批準(zhǔn)上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 默沙東宣布Sotatercept(索特西普)治療肺動(dòng)脈高壓(PAH)的上市申請(qǐng)獲得FD
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2024-03-30 13:35
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新可來(美泊利珠單抗注射液)重度哮喘新適應(yīng)癥獲批上市
新可來(美泊利珠單抗注射液)重度哮喘新適應(yīng)癥獲批上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 葛蘭素史克(GSK)宣布,國家藥監(jiān)局(NMPA)已批準(zhǔn)新可來(美泊利珠單抗注射液)用于
最新評(píng)論:2月11日,中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公
2025-01-02 16:24
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天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
¥28.50?起
杰士邦避孕套價(jià)格對(duì)比 10只 動(dòng)感大顆粒
型號(hào)規(guī)格:動(dòng)感大顆粒 10只
生產(chǎn)廠家:泰國:SURETEX LIMITED
最新評(píng)論:這個(gè)用起來怎么樣?是超薄的嗎?
2026-01-09 14:44
?1?商家銷售
硅酮疤痕敷料(優(yōu)創(chuàng)/優(yōu)美膚)
¥39.00?起
硅酮疤痕敷料價(jià)格對(duì)比 50g 優(yōu)美膚
型號(hào)規(guī)格:50g
生產(chǎn)廠家:江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
最新評(píng)論:江蘇優(yōu)創(chuàng)硅酮疤痕敷料50g對(duì)應(yīng)條形碼
2025-07-28 10:40
?8?商家銷售
奧利司他膠囊(艾麗)
¥65.00?起
艾麗奧利司他膠囊價(jià)格對(duì)比 21粒
包裝規(guī)格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生產(chǎn)廠家:重慶華森制藥股份有限公司
最新評(píng)論:奧利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
?5?商家銷售
益安寧丸(同溢堂)
¥685.00?起
益安寧丸價(jià)格對(duì)比
包裝規(guī)格:112丸*3瓶
生產(chǎn)廠家:同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評(píng)論:這貴的藥應(yīng)該都一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)才對(duì),不成在頂
2026-01-15 10:07
?10?商家銷售
碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
¥81.95?起
鈣爾奇碳酸鈣D3片(Ⅰ)價(jià)格對(duì)比 100片
包裝規(guī)格:600mg:125IU*100片
生產(chǎn)廠家:赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評(píng)論:碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
2025-10-27 15:51
?47?商家銷售
小兒氨酚黃那敏顆粒(護(hù)彤)
¥4.50?起
護(hù)彤(小兒氨酚黃那敏顆粒)價(jià)格對(duì)比 12袋
包裝規(guī)格:2g*12袋
生產(chǎn)廠家:哈藥集團(tuán)制藥六廠
最新評(píng)論:這個(gè)大人可以吃的嘛?大人感冒吃這個(gè)有
2025-07-18 16:50
?74?商家銷售
維生素AD滴劑(伊可新/達(dá)因)
¥33.80?起
伊可新價(jià)格對(duì)比 60粒(0-1歲)
包裝規(guī)格:0-1歲 1500U:500U*60粒
生產(chǎn)廠家:山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
最新評(píng)論:現(xiàn)在的健康講座,主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
?40?商家銷售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥205.00?起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)價(jià)格對(duì)比
型號(hào)規(guī)格:3g
生產(chǎn)廠家:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評(píng)論:有代理商找產(chǎn)品嗎,同類產(chǎn)品,廠家低價(jià)
2025-12-01 10:28
?8?商家銷售
天然膠乳橡膠避孕套(杜蕾斯)
¥46.90?起
杜蕾斯避孕套(凸點(diǎn)螺紋裝)價(jià)格對(duì)比 12只裝
型號(hào)規(guī)格:凸點(diǎn)螺紋裝 12只
生產(chǎn)廠家:青島倫敦杜蕾斯有限公司
最新評(píng)論:藥的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
?9?商家銷售

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