國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）2025年11月14日正式批準維培那肽注射液上市，用于成人2型糖尿?。═2DM）。

維培那肽是派格生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物，屬于長效GLP-1受體激動劑。派格生物完成了兩項關于維培那肽治療糖尿病的III期注冊性研究，結果顯示，該藥單藥或聯(lián)用二甲雙胍在2型糖尿病患者中展示出良好的療效及安全性。

此外，維培那肽注射液還具備無需滴定、每周一次、一次性預填充自動注射筆皮下給藥等優(yōu)勢，顯著改善患者用藥依從性與生活質量。

關鍵性Ⅲ期臨床研究顯示，維培那肽單藥治療24周后，HbA1c降低1.37%，顯著高于安慰劑組；至52周時，HbA1c較基線有進一步下降趨勢，降幅達1.39%。觀察整個治療周期，HbA1c較基線變化維持穩(wěn)定，并且治療第4周HbA1c即下降0.82%，起效迅速。

除了上述優(yōu)勢，維培那肽還具有顯著改善C肽水平、胰島β細胞功能指數(shù)等作用。針對超重和肥胖的T2DM人群，隨著BMI基數(shù)增大，體重降低更顯著。在BMI>32kg/m2的T2DM患者中，維培那肽治療52周使平均體重降低4.77kg。

此外，維培那肽在降壓、調脂等改善心血管危險因素方面均具有顯著作用。同時，維培那肽的安全性好，26周確證性低血糖發(fā)生率為0；胃腸道不良反應發(fā)生率低，惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉的發(fā)生率分別為8%、5.1%、5.1%、7.3%，耐受性良好。