【成　　份】本品每片含主要成分兩咪替丁O．2克，輔料為淀粉、糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉。
【性　　狀】本品為白色片或加有著色劑的淡藍(lán)色或淺綠色片，或?yàn)楸∧ひ缕?br />【作用類別】本品為抗酸藥及胃黏膜保護(hù)類非處方藥藥品。
【適 應(yīng) 癥】用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征。
【用法用量】1．治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服；2．預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)，一次0.4g，睡前服；3．腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時(shí)1次；4．老年患者用量酌減。5．小兒：口服，一次按體重5~10mg/Kg，一日2~4次。
【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)總體上講并不常見(jiàn)，且通常在繼續(xù)用藥或停藥后可消失。1．較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、頭暈、乏力、頭痛和皮疹等。2．本品有輕度抗雄性激素作用，用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時(shí)可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽(yáng)痿、精子計(jì)數(shù)減少等，停藥后即可消失。3．本品可通過(guò)血-腦脊液屏障，具有一定的神經(jīng)毒性。偶見(jiàn)精神紊亂，多見(jiàn)于老年、幼兒、重病患者，停藥后48小時(shí)內(nèi)能恢復(fù)。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時(shí)，可出現(xiàn)震顫性譫妄，酷似戒酒綜合征；4．本品罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有：過(guò)敏反應(yīng)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、粒細(xì)胞減少、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、肝臟毒性、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速等。
【注意事項(xiàng)】1．癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療；2．年患者由于腎功能減退，對(duì)本品清除減少減慢，可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀；3．診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低；4．為避免腎毒性，用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能；5．本品對(duì)骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應(yīng)注意檢查血象；6．本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)；7．下列情況應(yīng)慎用：（1）嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患；（2）用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高；（3）器質(zhì)性腦??；（4）肝腎功能損害。

批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H14022108
原批準(zhǔn)文號(hào) 
藥品本位碼 86902944001030
藥品本位碼備注 
產(chǎn)品名稱 西咪替丁片
英文名稱 Cimetidne Tablet
商品名 
生產(chǎn)單位 山西太原藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址 山西省太原市晉源區(qū)化工路22號(hào)
規(guī)格 0.2g
劑型 片劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2010-11-15

編號(hào) 晉HbZbCb20050014
企業(yè)名稱 山西太原藥業(yè)有限公司
法定代表人 岳俊斌
企業(yè)負(fù)責(zé)人 岳俊斌
企業(yè)類型 
注冊(cè)地址 山西省太原市晉源區(qū)化工路22號(hào)
分類碼 
生產(chǎn)范圍 小容量注射劑、粉針劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、栓劑、滴眼劑、精神藥品；
生產(chǎn)品種 
發(fā)證日期 2006-01-01
有效期截止日 2010-12-31
省市 山西省
生產(chǎn)地址 山西省太原市晉源區(qū)化工路22號(hào)；

adm0007于20120515 編輯