注射用磷酸氟達拉濱(福達華)價格對比 50mg 德國

產(chǎn)品名稱：注射用磷酸氟達拉濱 (福達華)
包裝規(guī)格：50mg 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶/盒
批準文號：國藥準字J20140131
生產(chǎn)廠家：德國Baxter Oncology GmbH
商品條碼：6955206300055
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替代產(chǎn)品

有貨

￥741.00 注射用磷酸氟達拉濱處方藥

共 12 個商家銷售規(guī)格：50mg 注射劑
批準文號：國藥準字H20113389
生產(chǎn)廠家：海南錦瑞制藥有限公司

￥689.00 注射用磷酸氟達拉濱處方藥

共 14 個商家銷售規(guī)格：50mg 注射劑
批準文號：國藥準字H20103645
生產(chǎn)廠家：辰欣藥業(yè)股份有限公司

￥979.00 注射用磷酸氟達拉濱(萊福樂) 處方藥

共 8 個商家銷售規(guī)格：50mg 注射劑
批準文號：國藥準字H20059418
生產(chǎn)廠家：重慶萊美藥業(yè)股份有限公司

￥623.85 注射用磷酸氟達拉濱(芙達龍) 處方藥

共 17 個商家銷售規(guī)格：50mg 注射劑
批準文號：國藥準字H20065121
生產(chǎn)廠家：廣東嶺南制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】注射用磷酸氟達拉濱
【商品名/商標】
福達華
【規(guī)格】50mg
【主要成份】磷酸氟達拉濱
【性狀】為白色凍干塊狀物，在水中易溶。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于治療B細胞性慢性淋巴細胞白血?。–LL），患者在經(jīng)至少一個療程含標準烷化劑類化療方案治療后或在治療期間，病情沒有改善或持續(xù)進展者。
【用法用量】磷酸氟達拉濱應(yīng)在有豐富抗腫瘤治療經(jīng)驗的醫(yī)生的監(jiān)督下使用。強烈推薦磷酸氟達拉濱只能用于靜脈注射。盡管還沒有靜脈旁注射引起嚴重局部不良反應(yīng)的病例報導，但是必須避免靜脈周圍無目的地用藥。推薦的劑量是25mg/m2磷酸氟達拉濱，每28天連續(xù)靜脈用藥5天，每個小瓶裝有2mL注射用水，每mL配制溶液中應(yīng)含有25mg磷酸氟達拉濱。抽取相應(yīng)劑量（計算依據(jù)患者體表面積）于注射器內(nèi)，如果是靜脈內(nèi)快速推注，需再用10mL0.9%生理鹽水稀釋?；蛘撸槿〉阶⑸淦鲀?nèi)的所需劑量也可以用100mL0.9%生理鹽水稀釋后滴注，滴注時間應(yīng)為30分鐘左右。治療持續(xù)的時間取決于治療的效果及對藥物的耐受性。對B細胞性慢性淋巴細胞白血病患者，磷酸氟達拉濱應(yīng)一直用到取得最佳治療效果（完全或部分緩解，通常需6個療程）后，方可停用。腎功能不全：對腎功能不全患者的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。肌酐清除率為30-70mL/分時劑量應(yīng)減少達50%，且要嚴密檢測血液學改變以評價藥物的毒性。如果肌酐清除率小于30mL/分。應(yīng)禁用磷酸氟達拉濱治療。
【不良反應(yīng)】基于靜脈內(nèi)使用磷酸氟達拉濱的經(jīng)驗，最常見的不良反應(yīng)包括骨髓抑制（白細胞減少、血小板減少和貧血）、發(fā)熱、寒戰(zhàn)和包括肺炎的感染。其它經(jīng)常報告的不良反應(yīng)是水腫、不適、疲倦、虛弱、周圍神經(jīng)病變、視力障礙、食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃炎和皮膚紅斑。磷酸氟達拉濱治療的患者中有可能出現(xiàn)嚴重的機會性感染。已經(jīng)有引起死亡的嚴重不良反應(yīng)的報導。最常報告的不良反應(yīng)和與藥物明顯相關(guān)的不良反應(yīng)已經(jīng)按人體系統(tǒng)分類列出如下。這些不良反應(yīng)的發(fā)生頻率（常見≥1%，不常見＞0.1%但＜1%）依據(jù)臨床試驗資料，而沒有考慮與磷酸氟達拉濱的因果關(guān)系。罕見的不良反應(yīng)（＜0.1%）的發(fā)現(xiàn)主要來自上市后的經(jīng)驗。全身癥狀：發(fā)熱、寒戰(zhàn)、感染、不適、虛弱和疲倦等癥狀常有報告。血液和淋巴系統(tǒng)：在應(yīng)用磷酸氟達拉濱治療的大多數(shù)病例中都有血液學改變(白細胞減少、血小板減少和貧血)的報告。骨髓抑制可能是嚴重和有累積效應(yīng)的。磷酸氟達拉濱對減少T淋巴細胞數(shù)目長時間的影響可以導致機會感染危險性的增加，包括那些潛伏病毒的活化，如進行性多灶性腦白質(zhì)病。在接受磷酸氟達拉濱治療的患者中少見有臨床顯著的自身免疫疾病表現(xiàn)。代謝與營養(yǎng)異常：在接受磷酸氟達拉濱治療的患者中有報告腫瘤溶解綜合征，這一合并癥可包括高尿酸血癥、高磷酸血癥、低鈣血癥、代謝性酸中毒、高鉀血癥、血尿、尿酸結(jié)晶尿和腎衰。脅腹疼痛和血尿可以是該綜合征的首發(fā)癥狀。水腫常有報告。肝酶和胰腺相關(guān)酶的改變少見。神經(jīng)系統(tǒng)：昏迷和焦慮不安罕見，精神混亂少見，周圍神經(jīng)病常見。特殊感覺：常有報告視覺障礙。罕見病例中會出現(xiàn)視神經(jīng)炎、視神經(jīng)病變和失明。呼吸系統(tǒng)：在磷酸氟達拉濱治療時，常見肺炎發(fā)生。伴有呼吸困難和咳嗽的肺對磷酸氟達拉濱高敏反應(yīng)（肺浸潤、肺炎和肺間質(zhì)纖維化）少見。消化系統(tǒng)：胃腸異常，如惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉和胃炎常見。有報告用磷酸氟達拉濱治療的患者，主要是與血小板減少相關(guān)的消化道出血。心血管系統(tǒng)：在磷酸氟達拉濱治療的病例中，罕見有心衰和心律失常發(fā)生的病例報導。泌尿生殖系統(tǒng)：在磷酸氟達拉濱治療的病例中，罕見有出血性膀胱炎的報告。皮膚及其附屬物：在磷酸氟達拉濱治療中，皮膚紅斑常有報告。在罕見的病例中，有Stevens-Johnson綜合征或毒性表皮壞死（Lyells綜合征）發(fā)生的報導。
【禁忌】禁用于對磷酸氟達拉濱及其所含其它成分過敏的患者，肌酐清除率小于30mL/分的腎功能不全患者和失代償性溶血性貧血的患者。妊娠及哺乳期禁用。
【注意事項】藥物-藥物相互作用。1.用藥期間接種活疫苗(如輪狀病毒疫苗)，可使免疫應(yīng)答降低，導致患者被活疫苗感染。建議用藥期間不應(yīng)接種活疫苗。白血病緩解患者在結(jié)束化療至少3個月后，方能接種活疫苗。2.與噴司他丁合用，可增加發(fā)生嚴重肺毒性的風險。不推薦兩藥合用。3.腺苷吸收抑制藥(如雙嘧達莫)可減弱本藥的療效。
【藥物相互作用】在臨床研究中，磷酸氟達拉濱合用噴司他丁（脫氧柯福霉素）治療難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL）時，出現(xiàn)了高發(fā)的不可接受的致命性的肺毒性。因此，不推薦使用磷酸氟達拉濱時合用噴司他丁。磷酸氟達拉濱的治療效果會被雙嘧達莫及其他腺苷吸收抑制劑所減弱。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：動物的胚胎毒性實驗研究提示，治療劑量的磷酸氟達拉濱對人體可能有胚胎毒性或致畸的危險。大鼠的臨床前研究資料表明，磷酸氟達拉濱和其代謝產(chǎn)物可以通過胎兒－胎盤屏障。已經(jīng)有1例在妊娠早期使用磷酸氟達拉濱后，導致新生兒骨骼和心臟畸形的報導。應(yīng)建議有生育能力的女性避免懷孕，如果懷孕應(yīng)該馬上通知其治療醫(yī)生。哺乳：還不清楚磷酸氟達拉濱是否通過乳汁排泄。臨床前的動物實驗證實，磷酸氟達拉濱及其代謝產(chǎn)物可以由母體的血液進入乳汁。因此，在接受磷酸氟達拉濱治療期間應(yīng)停止哺乳。FDA妊娠分級：D級:有明確證據(jù)顯示，藥物對人類胎兒有危害性，但盡管如此，孕婦用藥后絕對有益（例如用福達華物來挽救孕婦的生命，或治療用其他較安全的藥物無效的嚴重疾病）。
【貯藏】玻璃瓶內(nèi)的磷酸氟達拉濱凍干粉劑在低于30°C的環(huán)境中的有效期是3年。配制好的磷酸氟達拉濱必須在配制后8小時以內(nèi)使用。磷酸氟達拉濱沒有含抗菌防腐劑。必須小心以保證配制溶液的無菌。室溫（最高溫度30°C）存放。
【生產(chǎn)廠家】德國Baxter Oncology GmbH
【藥品上市許可持有人】賽諾菲(北京)制藥有限公司
【批準文號】國藥準字J20140131
【生產(chǎn)地址】德國Kantstrasse 2 33790 Halle/Westfalen,Germany 分包裝:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街7號
【條形碼】6955206300055

注射用磷酸氟達拉濱

注冊證號國藥準字J20140131
原注冊證號 H20140464H20140465
分包裝批準文號國藥準字J20140131
公司名稱（英文） Genzyme Europe B.V.
地址（英文） Paasheuvelweg 25,Amsterdam,NL-1105 BP,The Netherlands
國家/地區(qū)（中文）荷蘭
國家/地區(qū)（英文） The Netherlands
產(chǎn)品名稱（中文）注射用磷酸氟達拉濱
產(chǎn)品名稱（英文） Fludarabine Phosphate for Injection
商品名（中文）福達華
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文） 50mg
包裝規(guī)格（中文） 1瓶/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Baxter Oncology GmbH
廠商地址（英文） Kantstrasse 2 33790 Halle/Westfalen,Germany
廠商國家/地區(qū)（中文）德國
廠商國家/地區(qū)（英文） Germany
發(fā)證日期 2020-06-01
分包裝企業(yè)名稱賽諾菲（北京）制藥有限公司
分包裝企業(yè)地址北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街7號
分包裝文號批準日期 2019-04-19
藥品本位碼 86978450000270
產(chǎn)品類別化學藥品