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最低銷售價格:¥689.00

注射用磷酸氟達(dá)拉濱價格對比 50mg 辰欣藥業(yè)

產(chǎn)品名稱:注射用磷酸氟達(dá)拉濱
包裝規(guī)格:50mg   產(chǎn)品劑型:注射劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20103645   藥品本位碼:86904127004159
生產(chǎn)廠家:辰欣藥業(yè)股份有限公司
商品條碼:6937861380597
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  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】注射用磷酸氟達(dá)拉濱
  • 【規(guī)格】50mg
  • 【主要成份】磷酸氟達(dá)拉濱。
  • 【性狀】為白色凍干塊狀物,在水中易溶。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    用于治療B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL),患者在經(jīng)至少一個療程含標(biāo)準(zhǔn)烷化劑類化療方案治療后或在治療期間,病情沒有改善或持續(xù)進(jìn)展者。

  • 【用法用量】磷酸氟達(dá)拉濱應(yīng)在有豐富抗腫瘤治療經(jīng)驗的醫(yī)生的監(jiān)督下使用。強(qiáng)烈推薦磷酸氟達(dá)拉濱只能用于靜脈注射。盡管還沒有靜脈旁注射引起嚴(yán)重局部不良反應(yīng)的病例報導(dǎo),但是必須避免靜脈周圍無目的地用藥。推薦的劑量是25mg/m2磷酸氟達(dá)拉濱,每28天連續(xù)靜脈用藥5天,每個小瓶裝有2mL注射用水,每mL配制溶液中應(yīng)含有25mg磷酸氟達(dá)拉濱。抽取相應(yīng)劑量(計算依據(jù)患者體表面積)于注射器內(nèi),如果是靜脈內(nèi)快速推注,需再用10mL0.9%生理鹽水稀釋?;蛘?,抽取到注射器內(nèi)的所需劑量也可以用100mL0.9%生理鹽水稀釋后滴注,滴注時間應(yīng)為30分鐘左右。治療持續(xù)的時間取決于治療的效果及對藥物的耐受性。對B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病患者,磷酸氟達(dá)拉濱應(yīng)一直用到取得最佳治療效果(完全或部分緩解,通常需6個療程)后,方可停用。腎功能不全:對腎功能不全患者的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。肌酐清除率為30-70mL/分時劑量應(yīng)減少達(dá)50%,且要嚴(yán)密檢測血液學(xué)改變以評價藥物的毒性。如果肌酐清除率小于30mL/分。應(yīng)禁用注射用磷酸氟達(dá)拉濱治療。
  • 【不良反應(yīng)】基于靜脈內(nèi)使用磷酸氟達(dá)拉濱的經(jīng)驗,最常見的不良反應(yīng)包括骨髓抑制(白細(xì)胞減少、血小板減少和貧血)、發(fā)熱、寒戰(zhàn)和包括肺炎的感染。其它經(jīng)常報告的不良反應(yīng)是水腫、不適、疲倦、虛弱、周圍神經(jīng)病變、視力障礙、食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃炎和皮膚紅斑。磷酸氟達(dá)拉濱治療的患者中有可能出現(xiàn)嚴(yán)重的機(jī)會性感染。已經(jīng)有引起死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的報導(dǎo)。最常報告的不良反應(yīng)和與藥物明顯相關(guān)的不良反應(yīng)已經(jīng)按人體系統(tǒng)分類列出如下。這些不良反應(yīng)的發(fā)生頻率(常見≥1%,不常見>0.1%但<1%)依據(jù)臨床試驗資料,而沒有考慮與磷酸氟達(dá)拉濱的因果關(guān)系。罕見的不良反應(yīng)(<0.1%)的發(fā)現(xiàn)主要來自上市后的經(jīng)驗。全身癥狀:發(fā)熱、寒戰(zhàn)、感染、不適、虛弱和疲倦等癥狀常有報告。血液和淋巴系統(tǒng):在應(yīng)用注射用磷酸氟達(dá)拉濱治療的大多數(shù)病例中都有血液學(xué)改變(白細(xì)胞減少、血小板減少和貧血)的報告。骨髓抑制可能是嚴(yán)重和有累積效應(yīng)的。磷酸氟達(dá)拉濱對減少T淋巴細(xì)胞數(shù)目長時間的影響可以導(dǎo)致機(jī)會感染危險性的增加,包括那些潛伏病毒的活化,如進(jìn)行性多灶性腦白質(zhì)病。在接受磷酸氟達(dá)拉濱治療的患者中少見有臨床顯著的自身免疫疾病表現(xiàn)。代謝與營養(yǎng)異常:在接受磷酸氟達(dá)拉濱治療的患者中有報告腫瘤溶解綜合征,這一合并癥可包括高尿酸血癥、高磷酸血癥、低鈣血癥、代謝性酸中毒、高鉀血癥、血尿、尿酸結(jié)晶尿和腎衰。脅腹疼痛和血尿可以是該綜合征的首發(fā)癥狀。水腫常有報告。肝酶和胰腺相關(guān)酶的改變少見。神經(jīng)系統(tǒng):昏迷和焦慮不安罕見,精神混亂少見,周圍神經(jīng)病常見。特殊感覺:常有報告視覺障礙。罕見病例中會出現(xiàn)視神經(jīng)炎、視神經(jīng)病變和失明。呼吸系統(tǒng):在磷酸氟達(dá)拉濱治療時,常見肺炎發(fā)生。伴有呼吸困難和咳嗽的肺對磷酸氟達(dá)拉濱高敏反應(yīng)(肺浸潤、肺炎和肺間質(zhì)纖維化)少見。消化系統(tǒng):胃腸異常,如惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉和胃炎常見。有報告用磷酸氟達(dá)拉濱治療的患者,主要是與血小板減少相關(guān)的消化道出血。心血管系統(tǒng):在磷酸氟達(dá)拉濱治療的病例中,罕見有心衰和心律失常發(fā)生的病例報導(dǎo)。泌尿生殖系統(tǒng):在注射用磷酸氟達(dá)拉濱治療的病例中,罕見有出血性膀胱炎的報告。皮膚及其附屬物:在磷酸氟達(dá)拉濱治療中,皮膚紅斑常有報告。在罕見的病例中,有Stevens-Johnson綜合征或毒性表皮壞死(Lyell's綜合征)發(fā)生的報導(dǎo)。
  • 【禁忌】禁用于對磷酸氟達(dá)拉濱及其所含其它成分過敏的患者,肌酐清除率小于30mL/分的腎功能不全患者和失代償性溶血性貧血的患者。妊娠及哺乳期禁用。
  • 【注意事項】神經(jīng)毒性:在急性白血病患者的劑量范圍研究中應(yīng)用高劑量的磷酸氟達(dá)拉濱,發(fā)現(xiàn)高劑量磷酸氟達(dá)拉濱與嚴(yán)重的神經(jīng)毒性作用相關(guān),包括失明、昏迷和死亡。靜脈內(nèi)應(yīng)用約4倍于CLL推薦治療劑量的磷酸氟達(dá)拉濱(96mg/m2/天,5-7天)后,36%的患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。而在應(yīng)用CLL推薦治療劑量范圍內(nèi)的注射用磷酸氟達(dá)拉濱的患者中,嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀(昏迷和焦慮不安)罕見或(精神混亂)少見。應(yīng)該嚴(yán)密觀察患者的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的體征。雖然長期使用磷酸氟達(dá)拉濱對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響還不清楚。但是在一些相當(dāng)長治療時間的研究中(使用時間長達(dá)26個療程),患者仍能夠耐受推薦的治療劑量。健康狀況差:對于健康狀況差的患者,應(yīng)更加謹(jǐn)慎地使用磷酸氟達(dá)拉濱,并且在治療前應(yīng)認(rèn)真權(quán)衡利弊。尤其是對那些嚴(yán)重骨髓功能障礙(血小板減少、貧血、和或粒細(xì)胞減少)、免疫缺陷或有機(jī)會性感染病史的患者。肝功能不全:目前還沒有在肝功能不全的患者中應(yīng)用磷酸氟達(dá)拉濱的資料。對于這一類患者,如果認(rèn)為預(yù)計的獲益大于任何潛在的危險,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎地應(yīng)用磷酸氟達(dá)拉濱。骨髓抑制:嚴(yán)重的骨髓抑制,主要是貧血、血小板減少和中性粒細(xì)胞減少,在磷酸氟達(dá)拉濱治療的病例中已經(jīng)有報導(dǎo)。在實體瘤患者的I期臨床研究中發(fā)現(xiàn),粒細(xì)胞數(shù)目降到最低的中位時間是13天(范圍是3-25天),血小板是16天(范圍是2-32天)。大多數(shù)患者的基礎(chǔ)造血功能有損傷,可能是基礎(chǔ)疾病的原因或是以前用骨髓抑制藥物的結(jié)果??梢钥吹焦撬枰种频睦鄯e效應(yīng)。雖然化療藥物引起的骨髓抑制往往是可逆的,應(yīng)用磷酸氟達(dá)拉濱時仍需要嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測。磷酸氟達(dá)拉濱是一種有潛在的明顯的毒性副作用的有效的抗腫瘤藥物,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測接受治療的患者的血液系統(tǒng)和非血液系統(tǒng)毒性體征。定期監(jiān)測外周血細(xì)胞計數(shù)可以提示貧血、粒細(xì)胞減少和血小板減少的發(fā)生。血液制品的輸注:磷酸氟達(dá)拉濱治療的患者在輸注未經(jīng)照射處理的全血后已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有與輸血相關(guān)的移植物抗宿主?。℅VHD)的出現(xiàn)。有報告這種病的死亡率非常高。因此正在接受或已經(jīng)接受磷酸氟達(dá)拉濱治療的患者在需要輸血時應(yīng)該只接受照射處理過的血液。皮膚癌:有報導(dǎo),一些患者在接受磷酸氟達(dá)拉濱治療期間或治療后,以前的皮膚癌病變出現(xiàn)可逆性的惡化或驟然爆發(fā)。腫瘤溶解綜合征:有報導(dǎo),大量腫瘤負(fù)荷的患者在接受磷酸氟達(dá)拉濱治療時出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征。因為磷酸氟達(dá)拉濱可以在治療的第1周就誘發(fā)這種綜合征發(fā)生,所以對這些綜合征的高危人群應(yīng)及早做好預(yù)防措施。自身免疫現(xiàn)象:有報告,不論以前有無自身免疫疾病的基礎(chǔ)或先前Coombs實驗的結(jié)果,在磷酸氟達(dá)拉濱治療期間或治療后,有時會出現(xiàn)致命的自身免疫現(xiàn)象(如自身免疫性溶血性貧血、自身免疫性血小板減少、血小板減少性紫癜、天皰瘡、Evan's綜合征)。大多數(shù)溶血性貧血的患者在再次接受磷酸氟達(dá)拉濱治療后出現(xiàn)癥狀的反復(fù)。接受磷酸氟達(dá)拉濱治療的患者應(yīng)該嚴(yán)密監(jiān)測自身免疫性溶血性貧血的體征(與溶血和Coombs實驗陽性相關(guān)連的血紅蛋白的降低)。建議溶血的患者中斷磷酸氟達(dá)拉濱的治療。輸血(照射后,見上)和應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素制劑是治療自身免疫性溶血性貧血的最常用方法。腎功能減低:血漿中主要代謝產(chǎn)物2F-ara-A的機(jī)體總清除率與肌酐清除率相關(guān),提示腎臟排泄對此化合物的重要性。腎功能減低的患者的總暴露量(2F-ara-A的AUC)升高。對于腎功能不全的患者只有較少的臨床資料(肌酐清除率小于70mL/分)。因此,如果懷疑有腎功能不全,或是年齡大于70歲的患者均應(yīng)該測定肌酐清除率。如果肌酐清除率在30-70mL/分之間,藥物的劑量應(yīng)該減半而且要嚴(yán)密監(jiān)測血液學(xué)改變以評價藥物毒性,如果肌酐清除率小于30mL/分應(yīng)禁用磷酸氟達(dá)拉濱治療。避孕:有生育功能的女性或男性在接受治療期間或治療后的6個月以內(nèi)必須采取避孕措施。接種疫苗:在接受磷酸氟達(dá)拉濱治療期間或治療后,應(yīng)該避免接種活疫苗。兒童用藥:磷酸氟達(dá)拉濱用于兒童的安全性和有效性還沒有被確定。老年患者用藥:磷酸氟達(dá)拉濱在老年人(>75歲)中使用的數(shù)據(jù)還很有限,因此對于這些患者使用磷酸氟達(dá)拉濱時應(yīng)格外謹(jǐn)慎。
  • 【貯藏】玻璃瓶內(nèi)的磷酸氟達(dá)拉濱凍干粉劑在低于30°C的環(huán)境中的有效期是3年。配制好的磷酸氟達(dá)拉濱必須在配制后8小時以內(nèi)使用。磷酸氟達(dá)拉濱沒有含抗菌防腐劑。必須小心以保證配制溶液的無菌。室溫(最高溫度30°C)存放。
  • 【有效期】三年。
  • 【生產(chǎn)廠家】辰欣藥業(yè)股份有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20103645
  • 【生產(chǎn)地址】濟(jì)寧高新區(qū)同濟(jì)科技工業(yè)園
  • 【條形碼】6937861380597
  • 【藥品本位碼】86904127004159
摘要:注射用磷酸氟達(dá)拉濱為白色凍干塊狀物,在水中易溶。用于治療B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL),患者在經(jīng)
2018-02-08 15:17 評論:氟達(dá)拉濱有貨嗎?氟達(dá)拉賓有貨嗎急需3支
摘要:注射用磷酸氟達(dá)拉濱為白色凍干塊狀物,在水中易溶。用于治療B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL),患者在經(jīng)
2015-11-30 15:51 評論:氟達(dá)拉濱粉針劑是哪個廠家生產(chǎn)的?是真藥嗎?如果買有正規(guī)發(fā)票嗎?可以報賬用的,多少
摘要:卡培他濱片(艾濱)適用于結(jié)腸癌輔助化療;結(jié)直腸癌;乳腺癌聯(lián)合化療;乳腺癌單藥化療;胃癌。推薦劑量:每
2025-04-25 10:33 評論:暫無評論
摘要:注射用磷酸氟達(dá)拉濱用于治療B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL),患者在經(jīng)至少一個療程含標(biāo)準(zhǔn)烷化劑類化療
2022-01-18 13:36 評論:暫無評論
摘要:注射用磷酸氟達(dá)拉濱(福達(dá)華)用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)
2021-07-27 08:28 評論:暫無評論
摘要:注射用磷酸氟達(dá)拉濱(福達(dá)華)用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)
2021-07-27 08:28 評論:暫無評論
摘要:注射用磷酸氟達(dá)拉濱(芙達(dá)龍)用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)
2021-05-01 11:01 評論:暫無評論
摘要:注射用磷酸氟達(dá)拉濱用于治療B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL),患者在經(jīng)至少一個療程含標(biāo)準(zhǔn)烷化劑類化療
2020-12-08 18:02 評論:暫無評論
摘要:注射用磷酸氟達(dá)拉濱為白色凍干塊狀物,在水中易溶。用于治療B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL),患者在經(jīng)
2020-07-22 15:15 評論:暫無評論
摘要:注射用磷酸氟達(dá)拉濱(可福欣)為白色凍干塊狀物,在水中易溶。用于治療B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL),
2018-10-11 16:18 評論:暫無評論

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