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羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液價(jià)格對(duì)比 500ml:30g 華魯制藥

產(chǎn)品名稱：羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液
包裝規(guī)格：500ml:30g 塑瓶包裝單位：瓶
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20065350 藥品本位碼：86904098001553
生產(chǎn)廠家：山東華魯制藥有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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￥98.00 羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液處方藥

共 2 個(gè)商家銷售規(guī)格：500ml:30g:4.5g 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20193230
生產(chǎn)廠家：杭州民生藥業(yè)有限公司

￥20.00 羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液處方藥

共 1 個(gè)商家銷售規(guī)格：塑瓶 250ml:15g 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20094173
生產(chǎn)廠家：山東齊都藥業(yè)有限公司

￥93.00 羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液處方藥

共 2 個(gè)商家銷售規(guī)格：雙閥軟袋 500ml:30g:4.5g 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20103690
生產(chǎn)廠家：山東齊都藥業(yè)有限公司

￥54.50 羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液處方藥

共 3 個(gè)商家銷售規(guī)格：500ml 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20103267
生產(chǎn)廠家：四川科倫藥業(yè)股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液
【規(guī)格】500ml:30g 塑瓶
【主要成份】500ml:羥乙基淀粉130/0.4 30g,氯化鈉4.5g。
【功能主治/適應(yīng)癥】
羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液治療和預(yù)防血容量不足，急性等容血液稀釋(ANH)。
【用法用量】用于靜脈輸注。初始的10-20ml，應(yīng)緩慢輸入，并密切觀察病人（防止可能發(fā)生的過敏性樣反應(yīng)）。每日劑量及輸注速度應(yīng)根據(jù)病人失血量、血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)的維持或恢復(fù)及稀釋效果確定。沒有心血管或肺功能危險(xiǎn)的病人使用膠體擴(kuò)容劑時(shí)，紅細(xì)胞壓積應(yīng)不低于30%。每日最大劑量按體重33ml/kg。根據(jù)病人的需要，羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液在數(shù)日內(nèi)可持續(xù)使用，治療持續(xù)時(shí)間，取決于低血容量持續(xù)的時(shí)間和程度，及血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)和稀釋效果。對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間每天給予最大劑量的治療，目前只有有限的經(jīng)驗(yàn)?；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】在輸注過程中，如患者發(fā)生不可耐受的反應(yīng)，應(yīng)立即終止給藥，并給予適當(dāng)處置。不良反應(yīng)分為：很常見（≥1/10），常見（≥1/100且＜1/10），不常見（≥1/1,000且＜1/100），罕見（≥1/10,000且＜1/1,000），極罕見（＜1/10,000），未知（現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法估算）。血液和淋巴系統(tǒng)異常根據(jù)文獻(xiàn)資料，B. Braun Melsungen AG產(chǎn)品很常見（與劑量有關(guān)）：血細(xì)胞比容降低，血漿蛋白質(zhì)濃度降低；常見：凝血因子稀釋，出血時(shí)間和aPTT延長(zhǎng)，VIII/vWF復(fù)合物水平降低。Fresenius Kabi Deutschland GmbH產(chǎn)品罕見（大劑量使用）：與劑量相關(guān)的凝血異常。免疫系統(tǒng)異常罕見：過敏/過敏樣反應(yīng)（過敏、類似輕度的流感樣癥狀、心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速、支氣管痙攣、非心源性肺水腫）。使用本品期間，如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸注，并采取適當(dāng)?shù)木戎未胧┲敝涟Y狀消失。皮膚和皮下組織異常皮膚瘙癢。（根據(jù)文獻(xiàn)資料，F(xiàn)resenius Kabi Deutschland GmbH產(chǎn)品此不良反應(yīng)常見，B. Braun Melsungen AG產(chǎn)品不常見）腎臟和泌尿系統(tǒng)異常頻率未知：腎損傷。肝膽異常頻率未知：肝損傷。實(shí)驗(yàn)室檢查異常很常見（與劑量相關(guān)）：血清淀粉酶濃度可能升高，干擾胰腺炎的診斷。淀粉酶升高是由于淀粉酶與羥乙基淀粉形成復(fù)合物，從而延緩了淀粉酶的代謝，不應(yīng)診斷為胰腺炎。大劑量使用時(shí)，因血液稀釋效應(yīng)，相應(yīng)的血液成分如凝血因子、血漿蛋白及紅細(xì)胞壓積降低。（根據(jù)文獻(xiàn)資料，F(xiàn)resenius Kabi Deutschland GmbH產(chǎn)品此不良反應(yīng)常見，B. Braun Melsungen AG產(chǎn)品很常見），另有貧血、紅細(xì)胞減少、呼吸功能不全、處置后出血、創(chuàng)傷出血的報(bào)告。有關(guān)特定不良反應(yīng)的信息過敏/類過敏反應(yīng) 給予羥乙基淀粉后，可能發(fā)生與劑量無關(guān)的各種程度的過敏/類過敏反應(yīng)。因此，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)所有接受淀粉輸注的患者是否發(fā)生過敏/類過敏反應(yīng)。如果發(fā)生過敏/類過敏反應(yīng)，應(yīng)立刻中止輸注并啟用一般性急救治療。無法通過試驗(yàn)預(yù)測(cè)哪些患者會(huì)發(fā)生過敏/類過敏反應(yīng)，也無法預(yù)測(cè)此類反應(yīng)的過程和嚴(yán)重性。利用皮質(zhì)類固醇進(jìn)行預(yù)防治療未證實(shí)有預(yù)防作用。
【禁忌】對(duì)本品中任何成份過敏者。-對(duì)于成人危重癥患者，包括膿毒癥患者，禁止使用羥乙基淀粉產(chǎn)品。因?yàn)樵谶@類患者中，羥乙基淀粉的使用會(huì)增加死亡和腎臟替代治療的風(fēng)險(xiǎn)。燒傷、腎功能不全或腎臟替代治療（如，接受透析治療）、顱內(nèi)或者腦出血、危重癥患者（特別是重癥監(jiān)護(hù)（ICU）中的患者）、液體超負(fù)荷、肺水腫、脫水、嚴(yán)重高鈉血癥或高氯血癥、嚴(yán)重肝功能損傷、充血性心力衰竭、既存的出凝血障礙或者出血性疾病、器官移植患者。
【注意事項(xiàng)】對(duì)本品中任何成份過敏者。-對(duì)于成人危重癥患者，包括膿毒癥患者，禁止使用羥乙基淀粉產(chǎn)品。因?yàn)樵谶@類患者中，羥乙基淀粉的使用會(huì)增加死亡和腎臟替代治療的風(fēng)險(xiǎn)。燒傷、腎功能不全或腎臟替代治療（如，接受透析治療）、顱內(nèi)或者腦出血、危重癥患者（特別是重癥監(jiān)護(hù)（ICU）中的患者）、液體超負(fù)荷、肺水腫、脫水、嚴(yán)重高鈉血癥或高氯血癥、嚴(yán)重肝功能損傷、充血性心力衰竭、既存的出凝血障礙或者出血性疾病、器官移植患者。
【藥物相互作用】與腎毒性藥品合用：羥乙基淀粉溶液和潛在的腎毒性藥品，例如氨基糖苷類合用，可能會(huì)增強(qiáng)對(duì)腎臟的不良反應(yīng)。與引起鈉潴留藥品合用：由于本品本身含鈉，所以當(dāng)與會(huì)引起鈉潴留的藥品共同給藥時(shí)需慎重考慮。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦未在孕婦中開展羥乙基淀粉隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。如果接受羥乙基淀粉治療的孕婦產(chǎn)生過敏/過敏樣反應(yīng)，會(huì)對(duì)胎兒產(chǎn)生不良影響。只有在對(duì)胎兒的潛在利益大于可能風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能在妊娠時(shí)使用本品。尤其是在懷孕前三個(gè)月使用本品治療時(shí)。必須特別注意避免過量引起高血容量從而導(dǎo)致病理性血液稀釋及胎兒缺氧。哺乳尚不確定羥乙基淀粉能否通過母乳分泌，對(duì)哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎使用。如果一定要使用本品，可以考慮暫時(shí)性停止哺乳。
【老年患者用藥】尚無針對(duì)老年患者用藥的臨床試驗(yàn)。在參加6%羥乙基淀粉130/0.4 — 0.9%氯化鈉注射液臨床試驗(yàn)受試者（N = 471）中，32%的受試者年齡≥ 65歲，7%的受試者年齡≥75歲。在這些受試者與年輕受試者之間，并未發(fā)現(xiàn)本品的安全性或有效性存在總體差異。其他報(bào)告的臨床經(jīng)驗(yàn)也沒有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者間存在顯著性差異，但不應(yīng)忽略部分老年患者對(duì)藥物的敏感性更高。一般情況下，老年患者的生理機(jī)能下降，應(yīng)注意降低劑量等。
【兒童用藥】?jī)和盟幍难芯繑?shù)據(jù)有限，安全有效性尚未確立，因此不推薦在該類人群中使用羥乙基淀粉類產(chǎn)品。一項(xiàng)歐洲多中心前瞻性上市后安全性觀察研究（PASS）用來對(duì)12歲以下正在接受手術(shù)的兒童患者（n=1130）使用Venofundin 6%（6%羥乙基淀粉130/0.42氯化鈉注射液）和Tetraspan 6%（羥乙基淀粉130/0.42電解質(zhì)注射液）中進(jìn)行評(píng)估。通過可能的不良反應(yīng)、酸-堿平衡、電解質(zhì)和血紅蛋白改變?cè)u(píng)價(jià)手術(shù)期間兒童患者使用羥乙基淀粉的安全性。未觀察到與羥乙基淀粉直接相關(guān)的嚴(yán)重或重要藥品不良反應(yīng)。不良反應(yīng)發(fā)生率呈劑量相關(guān)性，但是不能證明與年齡是否相關(guān)。結(jié)論：手術(shù)期間使用20mL/kg體重以內(nèi)的劑量對(duì)兒童患者來說似乎是安全的。在一項(xiàng)試驗(yàn)中，接受擇期手術(shù)的新生兒和2歲以下嬰兒被隨機(jī)入組至Voluven®（6%羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液）（N=41）或者5%白蛋白（N=41）。平均給予Voluven®的劑量為16±9mL/kg。在另一個(gè)試驗(yàn)中，接受心臟手術(shù)的2—12歲的兒童被隨機(jī)入組至Voluven®（N=31）或5%白蛋白（N=30）。平均給予Voluven®的劑量為36±11mL/kg。但是不推薦按照以上數(shù)據(jù)用藥。
【藥理毒理】本品為血液容量擴(kuò)充劑，其容量擴(kuò)充效應(yīng)和血液稀釋效應(yīng)，取決于分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度，以及給藥劑量和輸注速度。給健康志愿者在30分鐘內(nèi)輸注羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液500ml后，其容量擴(kuò)充效應(yīng)為本品輸注體積的100%，該100％容量效應(yīng)可穩(wěn)定維持4-6小時(shí)。用本品進(jìn)行等容血液置換，可維持血容量至少6個(gè)小時(shí)。在狗和大鼠的亞慢性毒性試驗(yàn)研究中，每日靜脈輸注本品按體重9g/kg，連續(xù)給藥3月，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。給藥期間，由于非生理?xiàng)l件下，肝、腎應(yīng)激反應(yīng)增加，可觀察到試驗(yàn)動(dòng)物的網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)、肝實(shí)質(zhì)和其它組織對(duì)羥乙基淀粉的攝取和代謝有所增加。每日靜脈輸注本品的最低毒性劑量按體重計(jì)高于9g/kg，該劑量相當(dāng)于人體最大治療劑量的3倍以上。在大鼠或兔子中進(jìn)行的研究表明，本品無致畸毒性。每日給兔子輸注10%羥乙基淀粉130/0.4溶液50ml/kg，可觀察到胚胎死亡的現(xiàn)象。給懷孕和哺乳期大鼠，以上述劑量單次推注給藥，可觀察到幼崽重量增加延緩及生長(zhǎng)延緩，在母體表現(xiàn)液體負(fù)荷增加。尚未進(jìn)行本品對(duì)生育力影響的研究。
【藥物過量】癥狀本品過量會(huì)導(dǎo)致非預(yù)期的高血容量癥和循環(huán)負(fù)荷過量，引起血細(xì)胞比容和血漿蛋白明顯下降。這些可能和心臟及肺損傷（肺水腫）相關(guān)。過量可導(dǎo)致電解質(zhì)紊亂（如高氯血癥）和酸堿平衡紊亂（高氯性酸中毒）。治療一旦發(fā)生，應(yīng)立即停止輸液，并考慮給予利尿劑。對(duì)癥治療，并監(jiān)測(cè)電解質(zhì)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】羥乙基淀粉的藥代動(dòng)力學(xué)較為復(fù)雜，與分子量和摩爾取代度密切相關(guān)。當(dāng)靜脈給予本品時(shí)，低于腎閾（60，000-70，000道爾頓）的小分子很容易通過腎臟經(jīng)尿排泄，大分子羥乙基淀粉在通過腎臟排泄之前，被血漿a-淀粉酶降解為小分子。羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液在輸入體內(nèi)后，血漿中羥乙基淀粉的平均分子量為70，000-80，000道爾頓，在治療期間保持在腎閾值之上。本品分布容積約為5.9升，輸注本品30分鐘后，血藥濃度為最大血藥濃度的75%，6小時(shí)后降至14%。單次給予羥乙基淀粉500ml，血藥濃度在24小時(shí)后幾乎回到基線水平。單次給予本品500ml后，藥物的血漿清除率為31.4ml/min，AUC為14.3mg/ml×h，t1/2α為1.4小時(shí)，t1/2β為12.1小時(shí)，藥物的體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)顯示非線性特征。對(duì)輕度至重度腎功能不全者進(jìn)行本品的藥代動(dòng)力學(xué)研究，受試者單次給予本品500ml，結(jié)果顯示，藥物的AUC有中等程度的增加，藥物在肌酐清除率ClCr<50ml/min的受試者體內(nèi)AUC為ClCr≥50ml/min受試者體內(nèi)的1.7倍（95%可信限為1.44-2.07）。腎功能不全不影響藥物的消除半衰期和Cmax。當(dāng)ClCr≥30ml/min時(shí)，59%的藥物經(jīng)尿排泄；當(dāng)ClCr<30ml/min時(shí)，51%的藥物經(jīng)尿排泄。對(duì)受試者進(jìn)行的研究顯示，每日給予10%羥乙基淀粉130/0.4溶液500ml，連續(xù)給藥10天，藥物在血漿中沒有出現(xiàn)明顯的蓄積現(xiàn)象。在大鼠模型實(shí)驗(yàn)中，每日給予本品按體重0.7g/kg，連續(xù)給藥18天，在末次給藥后第52天對(duì)組織的藥物含量進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示，僅有給藥劑量的0.6%在組織中儲(chǔ)存。尚沒有透析療法對(duì)本品藥代動(dòng)力學(xué)影響的研究。
【生產(chǎn)廠家】山東華魯制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20065350
【生產(chǎn)地址】山東省茌平縣華魯街1號(hào)
【藥品本位碼】86904098001553