注射用鹽酸格拉司瓊(佐坦)價格對比 3mg

產(chǎn)品名稱：注射用鹽酸格拉司瓊 (佐坦)
包裝規(guī)格：3mg 產(chǎn)品劑型：注射劑(凍干粉針劑) 包裝單位：支
批準文號：國藥準字H20050279 藥品本位碼：86904141000922
生產(chǎn)廠家：山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司
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【產(chǎn)品名稱】注射用鹽酸格拉司瓊
【商品名/商標】
佐坦
【規(guī)格】3mg
【主要成份】鹽酸格拉司瓊?；瘜W名稱：1-甲基-N-（內向-9-甲基-9-氮雜雙環(huán)[3，3，1]壬烷-3-基）-1H-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。
【性狀】本品為白色塊狀或粉末狀固體。
【功能主治/適應癥】
用于放射治療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。
【用法用量】靜脈滴注。成人：通常為3mg，用20~50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉溶液溶解后，于治療前30分鐘靜脈滴注，大多數(shù)病人只需給藥一次，對惡心、嘔吐的預防作用便可超過24小時，必要時可增加給藥1~2次，但每日最高劑量不應超過9mg。輸注時間應不小于5分鐘，老年人及肝、腎功能不全者無需調整劑量。
【不良反應】常見不良反應為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘、偶有短暫性無癥狀肝臟氨基轉移酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。
【禁忌】1.品或有關化合物過敏者禁用。2.腸道梗阻者禁用。
【注意事項】1.本品僅限于化療或放療引起的強烈惡心，嘔吐時作為止吐藥使用。2.于本品可減慢消化道運動，故消化道運動障礙患者使用本品時應嚴密觀察。3.注射用鹽酸格拉司瓊不應與其他藥物合于同一溶液中使用。
【藥物相互作用】格拉司瓊是通過肝細胞色素P-450藥物代謝酶進行代謝。誘導或抑制此酶可以改變清除率和格拉司瓊的半衰期。格拉司瓊本身不會誘導或抑制細胞色素P-450藥物代謝酶系統(tǒng)，可以和苯二氮卓類、神經(jīng)安定類和抗?jié)冾愃幝?lián)合使用。
【藥理毒理】藥理作用注射用鹽酸格拉司瓊是一種高選擇性的5-羥色胺（5-HT3）受體拮抗劑，對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用。放療、化療及外科手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放5-HT，5-HT可激活中樞或迷走神經(jīng)的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機制是通過拮抗中樞化學感受區(qū)及外周迷走神經(jīng)末梢的5-HT3受體，從而抑制惡心、嘔吐的發(fā)生。本品選擇性高，無錐體外系反應、過度鎮(zhèn)靜等不良反應。毒理研究生殖毒性：本品皮下給藥劑量達6mg/kg/天(以體表面積算，為臨床靜脈給藥推薦劑量的97倍)時，未表現(xiàn)出對雌、雄大鼠生育力和生殖行為的影響。妊娠的大鼠和家兔靜脈給予本品劑量分別為9mg/kg/天(54mg/m2/天，按體表面積算，相當于臨床靜脈給藥推薦劑量的146倍)及3mg/kg/天(35.4mg/m2/天，按體表面積算，相當于臨床靜脈給藥推薦劑量的96倍)的生殖毒性研究中，均未表現(xiàn)出對動物生育力和胎仔發(fā)育的影響。遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及體內、外大鼠肝細胞UDS試驗結果均未表現(xiàn)出致突變作用。但在HeLa細胞體外試驗中出現(xiàn)UDS試驗明顯增加，體外人淋巴細胞染色體畸變試驗中，多倍體細胞的數(shù)量明顯增加。致癌性：在給藥兩年的致癌性試驗中，大鼠經(jīng)口給予本品的劑量分別為1、5、50mg/kg(6、30、300/m2/天)，其中高劑量組在第59周時因毒性反應而將劑量降到25mg/kg。結果顯示，5mg/kg/天以上組(包括該劑量組)雄性大量和25mg/kg/天組雌性大鼠(以體表面積計算，其劑量分別相當于臨床靜脈給藥推薦劑量的81倍以上和405倍)的肝細胞癌和腺瘤的發(fā)生率顯著增加，而1mg/kg組雄性大鼠和5mg/kg組雌性大鼠(以體表面積算，分別為臨床靜脈給藥推薦劑量的16倍和81倍)的肝腫瘤發(fā)生率未見增加。在12個月的試驗中，經(jīng)口給予本品100mg/kg/天組(600mg/m2，以體表面積算，相當于臨床靜脈給藥推薦劑量的1622倍)的雌、雄大鼠均發(fā)生肝細胞腺瘤，而空白對照組未出現(xiàn)。注射用鹽酸格拉司瓊給藥24個月的小鼠致癌性試驗結果顯示，腫瘤的發(fā)生率未見有統(tǒng)計學意義的明顯增加，但該試驗尚未得出最后結論。
【藥物過量】對本品尚無特殊解毒劑，一旦過量應對癥處置。
【藥代動力學】健康受試者靜注注射用鹽酸格拉司瓊20µg/kg或40µg/kg后，平均血漿峰濃度分別為13.7µg/L和42.8µg/L，血漿清除半衰期約3.1~5.9小時。本品在體內分布廣泛，血漿蛋白結合率約為65%，大部分迅速代謝，主要代謝途徑為N-去烷基化和芳香環(huán)氧化后，再共軛形成結合產(chǎn)物，本品通過糞便和尿液中排泄。
【生產(chǎn)廠家】山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20050279
【生產(chǎn)地址】山東省臨沂高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
【藥品本位碼】86904141000922