注射用重組人白介素-2(Ⅰ) 10萬IU 衛(wèi)星生物制品

產(chǎn)品名稱：注射用重組人白介素-2(Ⅰ)
包裝規(guī)格：10萬IU 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：支
批準文號：國藥準字S20020046 藥品本位碼：86901240000068
生產(chǎn)廠家：遼寧衛(wèi)星生物制品研究所(有限公司)
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】注射用重組人白介素-2(Ⅰ)
【規(guī)格】10萬IU
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品作為抗腫瘤的生物治療用藥，可試用于轉(zhuǎn)移性腎癌及黑色素瘤等惡性腫瘤的治療，也可試用于癌性胸及腹腔積液的控制。
【用法用量】注射前用滅菌注射用水或生理鹽水溶解，具體用法因病而異，一般采用下述方法或遵醫(yī)囑。1．全身給藥：(1)．皮*射：60—100萬IU／m2／次，用2ml溶解液溶解，皮*射每周3次，6周為一療程。(2)．靜脈注射：40—80萬IU／m2／次，溶于500ml生理鹽水，滴注2-4小時。每周3次，4—6周為一療程。2．區(qū)域或局部給藥：(1)．胸腔注入：用于癌性胸腔積液，100萬一200萬IU／m2／次，盡量抽去腔內(nèi)積液，每周1－2次，2－4周（或積液消失）為一療程。(2)．腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定給藥劑量，隔日1次，每次每個病灶注射不少于10萬單位，4—6周為一療程。
【不良反應(yīng)】上市后監(jiān)測發(fā)現(xiàn)本品有毛細血管滲漏綜合征、心力衰竭的不良反應(yīng)/事件報告。
【禁忌】l．對125SerIL—2過敏者。2．嚴重心腎功能不全者。3．嚴重低血壓者。4．高熱者。5．孕婦慎用。
【注意事項】1.本品必須在有經(jīng)驗的?？漆t(yī)生指導下慎重使用。2.注射用人白介素-2加生理鹽水溶解后為澄明液體，如遇有渾濁、搖不散的沉淀、異物或藥瓶有裂紋、破損不能使用。3.藥瓶開啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。4.使用本品應(yīng)從小劑量開始，逐漸增大劑量或遵醫(yī)囑。5.使用本品期間應(yīng)嚴密觀察毛細血管滲漏綜合征相關(guān)癥狀和體征，如出現(xiàn)尿量減少、體重快速增加、水腫、憋氣、血壓降低、肺水腫、胸腹腔積液等情況，應(yīng)停藥并采取適當?shù)奶幹么胧?.使用本品期間應(yīng)嚴密觀察心力衰竭相關(guān)癥狀和體征，如出現(xiàn)呼吸困難、端坐呼吸、運動耐量降低、肺部啰音、頸靜脈充盈、雙下肢水腫等情況，應(yīng)停藥并采取適當?shù)奶幹么胧?/li>
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對妊娠婦女缺乏足夠充分的對照研究資料，只有當使用本品的有利因素超過胎兒可能承擔的風險時，才可應(yīng)用本品。
【藥理毒理】本品顯示具有人天然白介素-2（IL-2）的生物學活性，包括增加淋巴細胞有絲分裂可使具有細胞毒性T細胞、自然殺傷性細胞和淋巴因子活化殺傷細胞（LAK）增殖，并使其殺傷活性增強。當本品在人體內(nèi)給藥量達到一定程度后會產(chǎn)生免疫效應(yīng)，能誘導一些細胞因子如腫瘤壞死因子、IL-1及γ-干擾素的產(chǎn)生。本品具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。
【藥物過量】對停止使用本品后仍持續(xù)的癥狀必須及時監(jiān)控和治療。若此毒性危及生命，則可以用地塞米松靜脈輸液使之改善，但是該藥同時也會使本品降低治療效果。
【藥代動力學】據(jù)文獻報道，在快速靜脈輸液后，血藥濃度達到較高值，隨后迅速分布到血管外組織，在腎中代謝隨尿液排出，分布半衰期和消除半衰期分別為13分鐘和80分鐘。
【貯藏】2－8℃避光保存。
【生產(chǎn)廠家】遼寧衛(wèi)星生物制品研究所(有限公司)
【批準文號】國藥準字S20020046
【生產(chǎn)地址】沈陽市大東區(qū)東站街51甲-3號
【藥品本位碼】86901240000068