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阿侖膦酸鈉片(億普)價(jià)格對(duì)比 10片永正制藥

產(chǎn)品名稱：阿侖膦酸鈉片 (億普)
包裝規(guī)格：10mg*10片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093343
生產(chǎn)廠家：北京永正制藥有限責(zé)任公司
商品條碼：6924240702286
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問(wèn)診開藥，獲得處方后可查看

替代產(chǎn)品

有貨

￥18.00 阿侖膦酸鈉片(海神集團(tuán)) 處方藥

共 1 個(gè)商家銷售規(guī)格：70mg*8片*1板片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20060848
生產(chǎn)廠家：海南全星制藥有限公司

￥69.00 阿侖膦酸鈉片(凱健) 處方藥

共 1 個(gè)商家銷售規(guī)格：10mg*7片片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20064818
生產(chǎn)廠家：海南凱健制藥有限公司

￥29.80 阿侖膦酸鈉片(樂(lè)賽仙) 處方藥

共 1 個(gè)商家銷售規(guī)格：70mg*3片片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20084179
生產(chǎn)廠家：涿州東樂(lè)制藥有限公司

￥36.00 阿侖膦酸鈉片處方藥

共 2 個(gè)商家銷售規(guī)格：70mg 片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203221
生產(chǎn)廠家：杭州民生濱江制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】阿侖膦酸鈉片
【商品名/商標(biāo)】
億普
【規(guī)格】10mg*10片
【主要成份】本品主要成份為阿侖膦酸鈉。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【功能主治/適應(yīng)癥】
(1)適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。(2)適用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。（3）適用于治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥。
【用法用量】本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí)，用白水送服，因?yàn)槠渌嬃希òǖV泉水）、食物和一些藥物有可能會(huì)降低本品的吸收（見【藥物相互作用】）。為盡快將藥物送至胃部，降低對(duì)食道的刺激，固邦阿侖膦酸鈉片應(yīng)在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分鐘之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前，病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時(shí)和清早起床前服用。否則會(huì)增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(xiǎn)（見【注意事項(xiàng)】）。如食物中攝入不足，所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補(bǔ)充鈣和維生素D（見【注意事項(xiàng)】）。老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者（肌酐清除率35～60ml/min）不需要調(diào)整劑量。因缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于更嚴(yán)重的腎功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推薦使用本品。絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療：推薦劑量為：每天1次，1次10mg。男性骨質(zhì)疏松癥的治療：推薦劑量為：每天1次，1次10mg。治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥，推薦劑量為：每天1次，1次10mg。
【不良反應(yīng)】上市后監(jiān)測(cè)到本品的下列不良反應(yīng)/事件（發(fā)生率未知）：全身反應(yīng)：外周性水腫。肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛、背痛、股骨干非典型骨折。神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、眩暈、失眠。呼吸系統(tǒng)、胸部：胸部痛、胸部不適、呼吸困難、急性哮喘加重。心血管：心悸。免疫系統(tǒng)：超敏反應(yīng)。消化系統(tǒng)：食欲減退。泌尿系統(tǒng)：血尿癥、尿頻、腎功能損害。皮膚：脫發(fā)。眼部癥狀：眼葡萄膜炎、鞏膜炎或表層鞏膜炎。耳部疾病：罕見外耳道膽脂瘤（病灶骨壞死）的報(bào)道。
【禁忌】(1)導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常，例如食管狹窄或馳緩不能。(2)不能站立或坐直至少30分鐘者。(3)對(duì)本品任何成分過(guò)敏者。(4)低鈣血癥（見【注意事項(xiàng)】）。
【注意事項(xiàng)】1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服，用藥后至少30分鐘方可進(jìn)食。2.與桔子汁和咖啡同時(shí)服用會(huì)顯著地減少阿侖膦酸鈉片的吸收。3.在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。4.服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。5.胃腸道紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。6.嬰幼兒、青少年不宜服用。7.中、重度腎功能不全患者不宜服用。8.開始使用本品治療前，必須治愈鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏及低鈣血癥。9.補(bǔ)鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收，因此，服用阿侖膦酸鈉片后應(yīng)至少推遲半小時(shí)再服用其它藥物。10.男性骨質(zhì)疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗(yàn)證，不推薦使用。11.頜骨壞死接受雙膦酸鹽治療的癌癥患者中有發(fā)生頜骨壞死的報(bào)告，通常與拔牙和/或局部感染伴愈合延遲相關(guān)。頜骨壞死的已知風(fēng)險(xiǎn)因素包括侵入性牙齒治療（如拔牙、種植牙、骨科手術(shù)）、癌癥診斷、伴隨治療（如化療、放療、皮質(zhì)類固醇類藥物、血管生成抑制劑、吸煙）、口腔衛(wèi)生差、伴隨疾病（如牙周病和/或先前存在的牙齒疾病、貧血、凝血病、感染、假牙不合）。接觸雙膦酸鹽的時(shí)間越長(zhǎng)，頜骨壞死的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)隨之提高。對(duì)于需要接受侵入性牙科手術(shù)的患者，停用雙膦酸鹽治療可以降低頜骨壞死的風(fēng)險(xiǎn)。治療醫(yī)生和/或口腔外科醫(yī)生的臨床判斷應(yīng)基于個(gè)體的獲益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，指導(dǎo)每個(gè)患者的治療計(jì)劃。在接受雙膦酸鹽治療時(shí)發(fā)生頜骨壞死的患者應(yīng)接受口腔外科醫(yī)生的醫(yī)治。在這些患者中，治療頜骨壞死的大型牙科手術(shù)會(huì)加重該情況?；趥€(gè)體獲益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，應(yīng)考慮是否終止雙膦酸鹽的治療。在接受雙膦酸鹽治療時(shí)，鼓勵(lì)患者保持良好的口腔衛(wèi)生，接受常規(guī)的口腔檢查，并報(bào)告任何口腔癥狀，如牙齒松動(dòng)、疼痛或腫脹。非典型性股骨干骨折在接受雙膦酸鹽治療的患者中，曾報(bào)告出現(xiàn)非典型的股骨干骨折。這些骨折可以出現(xiàn)在小轉(zhuǎn)子以下到髁上的任一處股骨干，且這些骨折的方向?yàn)闄M向或短斜，無(wú)明顯的粉碎現(xiàn)象。由于這些骨折也出現(xiàn)在未接受雙膦酸鹽治療的骨質(zhì)疏松患者中，因此這些骨折與雙膦酸鹽并無(wú)一定的因果關(guān)系。有雙膦酸鹽用藥史的患者，如表現(xiàn)出大腿疼或腹股溝疼，則有可能出現(xiàn)了非典型性骨折，應(yīng)接受評(píng)估，以排除不完全股骨骨折。表現(xiàn)出非典型性骨折的患者也應(yīng)該評(píng)估對(duì)側(cè)肢體的骨折癥狀和體征。應(yīng)依據(jù)個(gè)體獲益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)判斷是否終止雙膦酸鹽治療。
【藥物相互作用】1．抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會(huì)影響本藥吸收。2．與氨基糖苷類合用會(huì)誘發(fā)低鈣血癥。阿司匹林在臨床研究中，同時(shí)接受日劑量高于10mg的阿侖膦酸鈉和含阿司匹林藥物治療的患者，上消化道不良事件發(fā)生率增加。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未在孕婦中做過(guò)研究，孕婦不宜使用。未在哺乳期婦女中做過(guò)研究，不應(yīng)用于這類病人。
【老年患者用藥】在臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)固邦阿侖膦酸鈉片有年齡相關(guān)性的療效和安全性方面的差異，或遵醫(yī)囑。
【藥理毒理】作用機(jī)制：動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)本品有下述作用方式。在細(xì)胞水平，阿侖膦酸鈉對(duì)骨吸收部位特別是破骨細(xì)胞作用的部位有親嗜性。正常情況下，破骨細(xì)胞粘附于骨表面但邊緣并不粗糙，而粗糙的邊緣則是骨吸收活躍的標(biāo)志。阿侖膦酸鈉不影響破骨細(xì)胞的聚集或粘附，但它確實(shí)能夠抑制破骨細(xì)胞的活性。小鼠體內(nèi)進(jìn)行的有關(guān)標(biāo)記有放射性活性的[3H]阿侖膦酸鈉在骨內(nèi)作用部位的研究顯示，破骨細(xì)胞表面的攝入是成骨細(xì)胞表面的10倍。標(biāo)記有放射活性的[3H]阿侖膦酸鈉分別給予大鼠6天和小鼠49天后，檢查其骨組織發(fā)現(xiàn)，正常骨形成于阿侖膦酸鈉上面，后者與基質(zhì)結(jié)合后不再具有藥理活性，因此阿侖膦酸鈉必須持續(xù)服用以抑制新形成的吸收表面的破骨細(xì)胞。狒狒和大鼠的組織形態(tài)測(cè)量學(xué)顯示，阿侖膦酸鈉能降低骨轉(zhuǎn)換（即，骨重建部位的數(shù)量），而且在這些重建部位，骨形成超過(guò)骨吸收，從而使骨量增加。動(dòng)物毒理；急性毒性：對(duì)雌性大鼠和小鼠來(lái)說(shuō)，口服固邦阿侖膦酸鈉片的LD50值分別為552mg/kg（3256mg/m2）和966 mg/kg（2898mg/m2）(相當(dāng)于人類口服劑量*27600和48300mg)。對(duì)雄性鼠，這些值要略高一些，分別為626mg/kg和1280mg/kg。而狗口服劑量達(dá)200mg/kg（4000mg/m2）仍未見致死作用（相當(dāng)于人類口服劑量*10000mg）。*以患者的體重為50公斤計(jì)。慢性毒性：對(duì)大鼠和狗分別進(jìn)行的長(zhǎng)達(dá)1年和3年的重復(fù)劑量-毒性研究發(fā)現(xiàn)，阿侖膦酸鈉的相關(guān)變化有以下幾個(gè)方面：在內(nèi)源性軟骨骨形成區(qū)保留了最初的松質(zhì)骨；堿性磷酸酶活性持續(xù)下降；血鈣和血磷的濃度一過(guò)性下降。這些都與阿侖膦酸鈉預(yù)期的藥理活性相關(guān)。對(duì)腎毒性最敏感的物種（如狗）出現(xiàn)腎毒性的劑量相當(dāng)于人類至少應(yīng)用100mg。大鼠需要更高的劑量才表現(xiàn)出這種腎毒性。胃腸毒性只出現(xiàn)在嚙齒動(dòng)物。這可能是由于對(duì)黏膜的直接作用，且僅發(fā)生在劑量超過(guò)2.5mg/kg/天時(shí)。致癌作用：口服給予大鼠固邦阿侖膦酸鈉片每天3.75mg/kg觀察105周以及口服給予小鼠阿侖膦酸鈉10mg/kg/天觀察92周均未發(fā)現(xiàn)有致癌作用。致突變作用：無(wú)論有無(wú)代謝活性，體外微生物致突變?cè)囼?yàn)未發(fā)現(xiàn)阿侖膦酸鈉有致突變作用。同樣，體外哺乳細(xì)胞致突變?cè)囼?yàn)、體外大鼠肝細(xì)胞堿性洗脫試驗(yàn)以及靜脈給予小鼠阿侖膦酸鈉每天25mg/kg(75mg/m2)體內(nèi)染色體畸變?cè)囼?yàn)也均未發(fā)現(xiàn)其有致突變作用。但是，中國(guó)倉(cāng)鼠卵細(xì)胞的體外染色體畸變?cè)囼?yàn)發(fā)現(xiàn)：阿侖膦酸鈉濃度大于5mM時(shí)有弱細(xì)胞毒作用，這對(duì)人類來(lái)說(shuō)無(wú)相關(guān)性。因?yàn)椋w內(nèi)的治療劑量不可能達(dá)到同樣濃度。而且，五項(xiàng)基因毒性研究中有四項(xiàng)都是純陰性結(jié)果，包括與人類致癌可能性最直接相關(guān)的研究（體內(nèi)染色體畸變?cè)囼?yàn)和微生物致突變?cè)囼?yàn)），以及大鼠和小鼠體內(nèi)的致癌研究陰性結(jié)果均表明阿侖膦酸鈉對(duì)人類沒(méi)有基因毒性或致癌的危險(xiǎn)。繁殖口服給予大鼠阿侖膦酸鈉每天5mg/kg對(duì)兩性的生育和繁殖能力都沒(méi)有影響。這些研究中發(fā)現(xiàn)的唯一與藥物相關(guān)的影響是大鼠分娩困難。這與藥物介導(dǎo)的低鈣血癥直接相關(guān)，這種影響可通過(guò)給大鼠補(bǔ)充鈣來(lái)預(yù)防。而且，每天1.25mg/kg的劑量沒(méi)有任何影響。生長(zhǎng)發(fā)育：有關(guān)生長(zhǎng)發(fā)育的毒性研究中，給予大鼠阿侖膦酸鈉每天25mg/kg和給予兔子每天35mg/kg均未發(fā)現(xiàn)有不良影響。
【藥物過(guò)量】目前尚沒(méi)有本品過(guò)量用藥的資料。口服藥物過(guò)量可能會(huì)導(dǎo)致低鈣血癥、低磷血癥和上消化道不良事件，如胃部不適、胃灼熱、食管炎、胃炎或潰瘍。應(yīng)給予牛奶或抗酸劑以結(jié)合阿侖膦酸鈉。由于食管刺激的危險(xiǎn)，不應(yīng)該誘導(dǎo)嘔吐，病人應(yīng)保持直立。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：以靜脈劑量作參考，空腹及標(biāo)準(zhǔn)早餐前2小時(shí)給予阿侖膦酸鈉5～70mg，其平均口服生物利用度在女性為0.64%，在男性口服10mg為0.6%，兩者相似。如果在標(biāo)準(zhǔn)早餐前1或1.5小時(shí)給藥，其生物利用度在兩性有類似下降（約40%）。骨質(zhì)疏松研究證明，在每天第一次進(jìn)食或喝飲料前至少30分鐘給予本品才發(fā)揮作用。如果在標(biāo)準(zhǔn)早餐后2小時(shí)或2小時(shí)以上給藥，其生物利用度可以忽略不計(jì)。阿侖膦酸鈉與咖啡或桔汁同服可使其生物利用度下降約60%。對(duì)健康者來(lái)說(shuō)，口服給予潑尼松（20mg每天三次，連用5天）對(duì)阿侖膦酸鈉的口服生物利用度的影響沒(méi)有臨床意義（平均增加20～44%）。分布：研究表明，靜脈給予大鼠阿侖膦酸鈉1mg/kg后，其瞬間分布于軟組織，但接著迅速再分布于骨組織或通過(guò)尿排泄。其在人體內(nèi)的平均穩(wěn)態(tài)分布容積，除了骨組織外，至少為28L?？诜o予治療劑量的阿侖膦酸鈉由于其在血漿內(nèi)的濃度過(guò)低，難以進(jìn)行檢驗(yàn)分析（小于5ng/ml）。其血漿蛋白結(jié)合率約為78%。代謝：還沒(méi)有證據(jù)表明阿侖膦酸鈉在動(dòng)物或人體內(nèi)代謝。清除：一次性靜脈給予C14標(biāo)記的阿侖膦酸鈉發(fā)現(xiàn)，約50%的放射活性在72小時(shí)內(nèi)由尿排泄，糞便中沒(méi)有或只有很少量的放射活性。一次性靜脈給予10mg阿侖膦酸鈉后測(cè)定其腎清除率為71ml/min，全身清除率不超過(guò)200ml/min。靜脈給藥后6小時(shí)內(nèi)其血漿濃度下降95%以上。其在人體內(nèi)的終末半衰期估計(jì)大于10年，這提示阿侖膦酸鈉從骨骼中釋放。
【生產(chǎn)廠家】北京永正制藥有限責(zé)任公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20093343
【生產(chǎn)地址】北京市昌平區(qū)百善鎮(zhèn)百善村1000號(hào)
【條形碼】6924240702286