所謂首仿藥，是指“首先研究申報(bào)國(guó)外已上市而在國(guó)內(nèi)未上市的藥品”，在美國(guó)的定義：根據(jù)《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和專利期恢復(fù)法》(又稱“Hatch-Waxman修正案”)，在“專利無(wú)效或者批準(zhǔn)正在申請(qǐng)的藥物不會(huì)侵犯專利”的情況下，第一個(gè)仿制申請(qǐng)者將擁有180天的市場(chǎng)專賣(mài)權(quán)。

　　湖北藥品集中招標(biāo)采購(gòu)亂象：加個(gè)"帽子"價(jià)格翻倍
　　>www.legaldaily.com.cn/index_article/content/2013-05/27/content_4497183.htm

　　同是GMP質(zhì)量層次，且政府定價(jià)一致的藥品，在湖北省基藥招標(biāo)中價(jià)格較低。因?yàn)榇魃狭烁鞣N帽子，在非基藥招標(biāo)時(shí)價(jià)格翻了數(shù)倍。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，就算有各種光環(huán)，按照《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作方案》規(guī)定，各層次間也應(yīng)該保持一定的價(jià)格梯度，但某些藥品的價(jià)格高得離譜，這樣只會(huì)加重患者負(fù)擔(dān)。

　　同層次藥品中標(biāo)價(jià)翻數(shù)倍

　　本報(bào)5月22日刊發(fā)了《無(wú)競(jìng)標(biāo)資格藥品竟蹊蹺中標(biāo)》一稿后，又有讀者陸續(xù)向記者反映問(wèn)題。

　　“同一層次的藥品，為何戴個(gè)‘帽子’就能翻幾倍甚至幾十倍的價(jià)格？”讀者王先生介紹，湖北省基本藥物2011年已招過(guò)標(biāo)，仍在有效期，本次不應(yīng)再招。但這次非基藥招標(biāo)中，同是GMP質(zhì)量層次且政府定價(jià)一致的藥品再次中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)格翻了數(shù)倍。

　　王先生列舉了幾個(gè)例子，山西普德藥業(yè)生產(chǎn)鹽酸納洛酮2ml:2mg水針，在湖北省基藥招標(biāo)中中標(biāo)價(jià)為8.44元，而北京華素制藥生產(chǎn)的同含量藥品以“首仿”名義參加非基藥招投標(biāo)，中標(biāo)價(jià)52.49元，是基藥中標(biāo)價(jià)的6倍多。

　　又如悅康藥業(yè)生產(chǎn)頭孢呋辛鈉0.75g粉針，在基藥招標(biāo)中每支中標(biāo)價(jià)1.18元，而廣州白云山天心制藥生產(chǎn)的0.75g頭孢呋辛鈉粉針，以“首仿”名義參加非基藥招投標(biāo)，每支中標(biāo)價(jià)8.8元，是基藥的7.5倍。

　　而湖北人民制藥生產(chǎn)奧美拉唑40mg粉針，基藥招標(biāo)中標(biāo)價(jià)格每支0.67元。而政府定價(jià)一致的浙江亞太藥業(yè)生產(chǎn)的40mg奧美拉唑粉針，以“增加適應(yīng)癥”為名參加非基藥招投標(biāo)，中標(biāo)價(jià)每支25.7元，居然是同種基藥藥品中標(biāo)價(jià)的38倍多。