硫酸氨基葡萄糖散價格對比維固力

產(chǎn)品名稱：硫酸氨基葡萄糖散 (維固力/Viartril-S)
包裝規(guī)格：1.5g*8袋產(chǎn)品劑型：散劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20150347 藥品本位碼：86979342000033
生產(chǎn)廠家：愛爾蘭Rottapharm Limited
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】硫酸氨基葡萄糖散
【商品名/商標(biāo)】
維固力/Viartril-S
【規(guī)格】1.5g*8袋
【主要成份】本品主要成分為：含氯化鈉的硫酸氨基葡萄糖混合物，摩爾比為2:1。
【性狀】硫酸氨基葡萄糖散為白色粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】
原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。
【用法用量】一次一袋，一日一次（進(jìn)餐時服用效果更佳），連續(xù)服用3個月，間隔2個月可以重復(fù)使用。
【不良反應(yīng)】罕見有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹?jié)q和腹瀉。有些病人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，包括皮疹、搔癢和皮膚紅斑。
【禁忌】對氨基葡萄糖過敏的病人。該藥品含有天門冬氨酰苯丙氨酸甲酯，因此有苯丙酮酸尿癥的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】未進(jìn)行過對肝、腎功能不全患者的研究。本品的毒理學(xué)和藥動學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)未顯示出對這些患者的限制。但是，有嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護(hù)的條件下用藥。勿將硫酸氨基葡萄糖散置于兒童能觸及的地方。
【藥物相互作用】沒有進(jìn)行過有關(guān)藥物相互作用的研究。但是，本品的理化性質(zhì)和藥動學(xué)特征顯示沒有可能的藥物相互作用存在。本品不存在競爭吸收機(jī)制，吸收后不與血漿蛋白結(jié)合，代謝途徑與細(xì)胞色素酶系統(tǒng)無關(guān)，而是作為內(nèi)源性物質(zhì)參與蛋白聚糖的合成及降解，因此不會引起藥物相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物試驗(yàn)中，沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期的婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個月內(nèi)應(yīng)避免使用。
【老年患者用藥】沒有特殊注意事項(xiàng)。
【兒童用藥】沒有做過本品對兒童的有效性和安全性研究，因此沒有關(guān)于兒童的推薦劑量。
【藥理毒理】骨關(guān)節(jié)炎是由于蛋白聚糖生物合成異常造成的關(guān)節(jié)軟骨退行性病變。氨基葡萄糖是軟骨基質(zhì)聚多糖鏈和關(guān)節(jié)液聚氨基葡萄糖的正常構(gòu)成成分。體內(nèi)和體外的研究表明，硫酸氨基葡萄糖可以刺激軟骨細(xì)胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖，刺激滑膜細(xì)胞合成透明質(zhì)酸。此外，本品還可抑制造成軟骨損傷的酶，如膠原酶和磷脂酶A2的活性，抑制某些損傷組織的物質(zhì)如超氧化物自由基的生成，抑制溶酶體酶的活性。在包括幾種不同類型關(guān)節(jié)炎模型的體內(nèi)試驗(yàn)中，本品均顯示出輕度的抗炎作用。與非甾體抗炎藥不同，硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。安全性試驗(yàn)顯示，本品對心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)或自主神經(jīng)系統(tǒng)無作用。毒理學(xué)研究表明，本品有非常大的劑量安全范圍。下列臨床前研究結(jié)果顯示，本品的最大試驗(yàn)劑量沒有或僅有很小的毒性作用，并且此作用是可逆的，也沒有可檢測到的靶器官毒性：1.在靜脈、肌注和口服給藥的小鼠和大鼠的急性毒性試驗(yàn)中，口服最大劑量達(dá)5000mg/kg。2.在為期4周的亞急性毒性試驗(yàn)中，家兔靜脈最大給藥量為80mg/kg;大鼠口服最大劑量為240mg/kg；為期13周的亞急性毒性試驗(yàn)中，犬靜脈給藥最大劑量為300mg/kg。3.為期52周的慢性毒性試驗(yàn)中，大鼠口服最大給藥劑量為2700mg/kg;為期26周的慢性毒性試驗(yàn)中，犬口服最大給藥劑量為2149mg/kg。4.胚胎毒性試驗(yàn)中，大鼠和家兔的最大口服劑量為2500mg/kg；生殖毒性研究中，大鼠口服最大劑量為2149mg/kg。體外致突變試驗(yàn)中，濃度高達(dá)5000mg/ml；體內(nèi)試驗(yàn)中，大鼠口服最大劑量為1592mg/kg，小鼠口服最大劑量為7160mg/kg。
【藥物過量】沒有關(guān)于過失或故意服用過量藥物的報道。有關(guān)動物急性和慢性毒性研究的結(jié)果表明，在治療劑量200倍的劑量下，不會產(chǎn)生毒性作用和癥狀。
【藥代動力學(xué)】使用14C標(biāo)記的氨基葡萄糖，在大鼠和犬體內(nèi)進(jìn)行有關(guān)硫酸氨基葡萄糖的藥代動力學(xué)試驗(yàn)。靜脈給藥后，本品很快從血液中消失，進(jìn)入多種組織器官，特別是肝臟、腎臟和關(guān)節(jié)軟骨。標(biāo)記的氨基葡萄糖的放射活性在關(guān)節(jié)軟骨中會持續(xù)一段時間，其生物半衰期為70小時。大約50％的放射活性在給藥后6天內(nèi)以CO2的形式排出，30－40％的放射活性在尿中出現(xiàn)，糞便排出的僅占2％。本品口服后吸收迅速而完全。其藥動學(xué)特征和代謝途徑與靜脈給藥一致。人體單劑量，靜脈、肌注和口服給予標(biāo)記氨基葡萄糖的研究結(jié)果表明，本品在人體內(nèi)的藥動學(xué)形式與在動物體內(nèi)一致。人體單劑量口服標(biāo)記氨基葡萄糖后，其絕對生物利用度為25％，這主要是由于肝臟的首過效應(yīng)，使大于70％的藥物被代謝。胃腸道的吸收接近90％，只有11％的放射活性從糞便排出。
【生產(chǎn)廠家】愛爾蘭Rottapharm Limited
【藥品上市許可持有人】暉致醫(yī)藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20150347
【生產(chǎn)地址】愛爾蘭Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15,Ireland
【藥品本位碼】86979342000033

硫酸氨基葡萄糖散

注冊證號國藥準(zhǔn)字HJ20150347
原注冊證號 H20150347
上市許可持有人英文名稱 Rottapharm Limited
上市許可持有人地址（英文） Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland
國家/地區(qū)（英文）
產(chǎn)品名稱（中文）硫酸氨基葡萄糖散
產(chǎn)品名稱（英文） Glucosamine Sulfate Powder
商品名（中文）維固力
商品名（英文） Viartril-S
劑型（中文）散劑
規(guī)格（中文） 1.5g（按硫酸氨基葡萄糖計(jì)）
包裝規(guī)格（中文） 8袋/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Rottapharm Limited
廠商地址（英文） Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland
廠商國家/地區(qū)（中文）愛爾蘭
廠商國家/地區(qū)（英文） Ireland
發(fā)證日期 2025-04-29
有效期截止日 2030-04-28
境內(nèi)責(zé)任人名稱暉致醫(yī)藥有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會信用代碼 91310000MA1FYGYR9P
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址上海市靜安區(qū)新閘路669 號10 層（實(shí)際樓層第9 層）1-2 單元及 5-9 單元
藥品本位碼 86979342000033
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品