鹽酸西替利嗪口腔崩解片價格對比 10片東方明

產(chǎn)品名稱：鹽酸西替利嗪口腔崩解片 (東方明/畢舒青/東藥)
包裝規(guī)格：10mg*10片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20130088 藥品本位碼：86904083001377
生產(chǎn)廠家：山東方明藥業(yè)集團股份有限公司
商品條碼：6935030540124
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鹽酸西替利嗪口腔崩解片東方明/畢舒青/東藥其它規(guī)格

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￥9.29 鹽酸西替利嗪口腔崩解片(東方明/畢舒青/東藥) 處方藥

共 3 個商家銷售規(guī)格：10mg*12片片劑
批準文號：國藥準字H20130088
生產(chǎn)廠家：山東方明藥業(yè)集團股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸西替利嗪口腔崩解片
【商品名/商標】
東方明/畢舒青/東藥
【規(guī)格】10mg*10片
【主要成份】鹽酸西替利嗪。
【性狀】畢舒青鹽酸西替利嗪口腔崩解片為白色或類白色片。
【功能主治/適應癥】
用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
【用法用量】推薦成年人和2歲以上兒童使用?？诜２挥盟纯稍诳谇粌?nèi)崩解，然后咽下。成年人或6歲以上兒童：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。若患者對本品較敏感，可每日早、晚各服一次，每次5mg。2～6歲的兒童：5mg/次，每日一次。老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。腎功能損害的患者：中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據(jù)腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐(mg/dl)計算：詳見說明書。
【不良反應】偶有報告患者有輕微和短暫不良反應。如頭痛，頭暈，嗜睡，激動不安，口干，腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。與第一代H1受體拮抗劑相比，西替利嗪進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)的能力更弱。臨床研究表明，使用推薦劑量的西替利嗪有輕微的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，包括嗜睡、疲勞、麻木、注意力障礙、頭暈和頭痛。在某些病例中，也有中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮的報告。盡管西替利嗪是選擇性的外周H1受體拮抗劑，沒有明顯的抗膽堿活性，但曾有個別關(guān)于排尿障礙、調(diào)節(jié)紊亂和口干的報告。個別患者出現(xiàn)肝功能受損現(xiàn)象，并伴有肝酶水平和膽紅素水平升高。通常在停藥后，肝酶水平和膽紅素水平會恢復正常。其余詳見說明書。
【禁忌】1.對本品成份、羥嗪或任何其他哌嗪衍生物過敏者禁用。2.嚴重腎功能損害(肌酐清除率低于10ml/min)患者禁用。
【注意事項】1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用(血液酒精濃度每公升0.8克)，但是必須小心。2.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用：對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間。少數(shù)情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。3.癲癇患者以及有驚厥風險的患者應慎用。4.因西替利嗪有可能增加尿潴留的風險，有尿潴留易感因素(例如脊髓損害、前列腺肥大)的患者慎用。5.抗組胺藥物會降低皮膚過敏測試結(jié)果的靈敏度，所以接受這類測試前應停藥3天。
【藥物相互作用】至今尚無與其他藥物相互作用的資料，但如果服用鎮(zhèn)靜劑(安眠藥)或茶堿時需謹慎。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物致畸試驗雖然顯示無任何致畸作用。但孕婦仍需慎用，并且妊娠最初三個月的孕婦不應服用。同樣也不應給哺乳婦女使用。
【老年患者用藥】腎功能正常的老年患者參見[用法用量]項成年人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見[用法用量]項腎功能損害患者用法與用量。
【兒童用藥】見[用法用量]項。
【藥理毒理】藥理作用：本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。毒理研究：遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時，對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg(按體表面積折算，分別約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時，均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥達96mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍)時，可引起仔鼠體重增長延遲。Beagle犬的研究表明，給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。已有報道西替利嗪從人乳中排泄，因此，不推薦哺乳期婦女使用本品。致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達20mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍)時，未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達16mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍)時，可引起雄性動物良性肝腫瘤的發(fā)生率增加；劑量達4mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍，或相當于兒童臨床推薦最大日劑量)時，未見肝腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。
【藥物過量】藥物過量的癥狀，在成人可表現(xiàn)為嗜睡，兒童可表現(xiàn)為激動。一次口服50mg能引起嗜睡。到目前為止，尚無特異的解毒劑，在大量過量的情況下，應盡快洗胃。除進行一般支持性治療外，還必須規(guī)律地監(jiān)測所有的生命體征。
【藥代動力學】口服鹽酸西替利嗪在5～60mg劑量范圍內(nèi)，血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關(guān)系。血漿消除半衰期大約為10小時，表觀分布容積為0.5L/kg。在每天服用10mg，連續(xù)服用10天鹽酸西替利嗪后，未發(fā)現(xiàn)蓄積。穩(wěn)態(tài)血藥濃度峰值約為300ng/ml，給藥后10.5小時內(nèi)達峰。西替利嗪和血漿蛋白結(jié)合牢固，血漿蛋白結(jié)合率為93±0.3%。西替利嗪的代謝無首過效應，給藥劑量的三分之二以原型藥物由尿液排出。西替利嗪的吸收不受進食影響。西替利嗪的溶液劑、膠囊和片劑的生物利用度相仿，個體間的吸收非常一致。特殊人群的藥代動力學：老年人：試驗數(shù)據(jù)表明，口服單劑量10mg鹽酸西替利嗪后，老年受試者的平均血漿半衰期為11.8小時；肌酐清除率下降40%的16名老年受試者，其血漿半衰期較肌酐清除率正常的老年患者增加了大約50%；腎功能正常的老年患者，并不需要減少劑量。兒童：6～12歲的兒童，其西替利嗪的血漿半衰期大約為6小時。2～6歲的幼兒，其西替利嗪的血漿半衰期大約為5小時。6～24個月的嬰兒，其西替利嗪的血漿半衰期大約為3.1小時。腎功能損害的患者：輕度腎功能損害的患者(肌酐清除率大于40ml/分鐘)，與健康志愿者相比，其西替利嗪藥代動力學參數(shù)相仿。中度腎功能損害患者的西替利嗪血漿半衰期較腎功能正常者增加3倍，藥物清除率較腎功能正常者低70%。西替利嗪難以通過血液透析的方法清除，因此中度或重度腎功能損害患者必須調(diào)整給藥劑量。肝功能損害的患者：患有慢性肝臟疾病的患者(肝細胞、膽汁郁積、膽汁性肝硬化)在單劑量給藥10mg或20mg西替利嗪后，與健康受試者比較，血漿半衰期延長了50%，藥物清除率下降40%，對于肝功能損害患者，只有在患者同時具有腎功能不全癥狀時，才需要調(diào)整給藥劑量。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】山東方明藥業(yè)集團股份有限公司
【藥品上市許可持有人】山東方明藥業(yè)集團股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20130088
【生產(chǎn)地址】山東省東明縣黃河路方明段
【條形碼】6935030540124
【藥品本位碼】86904083001377