注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉價格對比 1g*10瓶先舒

產(chǎn)品名稱：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 (先舒)
包裝規(guī)格：1g*10瓶產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20013055 藥品本位碼：86901650000870
生產(chǎn)廠家：蘇州東瑞制藥有限公司
商品條碼：6921728410268
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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉先舒其它規(guī)格

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￥34.34 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(先舒簡裝) 處方藥

共 3 個商家銷售規(guī)格：1.0g
批準文號：國藥準字H20013055
生產(chǎn)廠家：蘇州東瑞制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
【商品名/商標】
先舒
【規(guī)格】1g*10瓶
【主要成份】頭孢哌酮鈉是一種僅用于胃腸道外給藥的半合成廣譜頭孢菌素類抗生素，每克含34毫克鈉（1.5毫當量）。頭孢哌酮鈉為白色結晶性粉末，極易溶于水，分子量為667.65。舒巴坦鈉為青霉素類衍生物，它是一種僅用于胃腸道外給藥的不可逆性β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，每克含92毫克鈉（4毫當量）。舒巴坦鈉為類白色結晶性粉末，易溶于水，分子量為255.22。本品每瓶含頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉，分別相當于500毫克的頭孢哌酮和500毫克的舒巴坦。
【性狀】本品為游離的頭孢哌酮和舒巴坦按1∶1比例混合而成的粉針劑。
【功能主治/適應癥】
（1）單獨用藥頭孢哌酮/舒巴坦適用于治療由敏感菌所引起的下列感染：①上、下呼吸道感染；②上，下泌尿道感染；③腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染；④敗血癥；⑤腦膜炎；⑥皮膚和軟組織感染；⑦骨骼和關節(jié)感染；⑧盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。（2）聯(lián)合用藥由于頭孢哌酮/舒巴坦具有廣譜抗菌活性，因此單用本品就能夠治療大多數(shù)感染，但有時也需要頭孢哌酮/舒巴坦與其他抗生素聯(lián)合應用。當本品與氨基糖苷類抗生素合用時（參見配伍禁忌氨基糖苷類抗生素部分），在治療過程中應監(jiān)測患者的腎功能（參見用法與用量腎功能障礙患者的用藥部分）。
【用法用量】靜脈滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適量溶解，然后再用同一溶媒稀釋至50～100ml供靜脈滴注，滴注時間為30～60分鐘。1．成人：常用量一日2～4g，嚴重或難治性感染可增至一日8g。分等量每12小時靜脈滴注1次。舒巴坦每日最高劑量不超過4g。2．兒童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。嚴重或難治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生兒出生第一周內(nèi)，應每隔12小時給藥1次。舒巴坦每日最高劑量不超過80mg/kg。
【不良反應】通常不良事件是從臨床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中收集的。很多事件可能是由用藥以外的因素如潛伏的疾病引起的。由于多數(shù)情況下不可能確定特定的因果關系（甚至許多不良事件并不是藥物不良反應），因此即便在不能確定是否由頭孢哌酮/舒巴坦引起的情況下，我們也在此報告了所收集到的所有不良事件。（1）頭孢哌酮/舒巴坦通常耐受良好，大多數(shù)不良反應為輕度或中度，可以耐受，不影響繼續(xù)治療。從約有2500位患者參加的比較性或非比較性臨床試驗數(shù)據(jù)庫中觀察到下列不良反應： ①胃腸道反應：與其他抗生素一樣，頭孢哌酮/舒巴坦最常見的副作用為胃腸道反應。有報道，腹瀉/稀便最為常見（3.9%），其次為惡心和嘔吐（0.6%）。 ②皮膚反應：有報道，與所有青霉素類和頭孢菌素類抗生素一樣，過敏反應表現(xiàn)為斑丘疹（0.6%）和蕁麻疹（0.08%）。這些過敏反應易發(fā)生在有過敏史，特別是對青霉素過敏的患者中。 ③血液系統(tǒng)：曾報道有患者出現(xiàn)中性粒細胞輕微減少（0.4%，5/1131）。與其他β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣，長期使用本品可發(fā)生可逆性中性粒細胞減少癥（0.5%，9/1696）。在治療過程中，某些患者可出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性反應（5.5%，15/269）。與文獻中有關其他頭孢菌素的報道一樣，本品可降低血紅蛋白（0.9%，13/1416）和血細胞比積（0.9%，13/1409）。曾發(fā)生過一過性嗜酸細胞增多（3.5%，40/1130）和血小板減少癥（0.8%，11/1414）。有報道，發(fā)生過低凝血酶原血癥（3.8%，10/262）。 ④其他：頭痛（0.04%）、發(fā)熱（0.5%）、注射部位疼痛（0.08%）和寒戰(zhàn)（0.04%）。 ⑤實驗室檢查異常：曾發(fā)現(xiàn)肝功能一過性升高，血清門冬氨酸轉氨酶（SGOT）為5.7%（94/1638），血清丙酮酸轉氨酶（SGPT）為6.2%（95/1529），堿性磷酸酶為2.4%（37/1518），膽紅素為1.2%（12/1040）。 ⑥局部反應：頭孢哌酮/舒巴坦肌肉注射耐受良好，偶有注射后注射部位出現(xiàn)一過性疼痛。與其他青霉素類和頭孢菌素類抗生素一樣，當通過靜脈插管注射頭孢哌酮/舒巴坦時，某些患者可在注射部位發(fā)生靜脈炎（0.1%）。（2）有報道，本品上市后還發(fā)生了下列不良反應：①一般不良反應：過敏反應（包括休克）。②心血管系統(tǒng)：低血壓。③胃腸道：偽膜性腸炎。④造血系統(tǒng)：淋巴細胞減少癥。⑤皮膚/附件：瘙癢，Steve-Johon綜臺征。⑥泌尿系統(tǒng)：血尿。⑦血管系統(tǒng)：血管炎。
【禁忌】已知對青霉素類、舒巴坦，頭孢哌酮及其它頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】（1）過敏反應有報道，接受β-內(nèi)酰胺類或頭孢菌素類抗生素治療的患者可發(fā)生嚴重的及偶可發(fā)生的致死性過敏反應。這些過敏反應更易發(fā)生在對多種過敏原有過敏史的患者中。一旦發(fā)生過敏反應，應立即停藥并給予適當?shù)闹委?。發(fā)生嚴重過敏反應的患者須立即給予腎上腺素緊急處理，必要時應吸氧、靜脈給予激素，并采用包括氣管內(nèi)插管在內(nèi)的暢通氣道等治療措施。（2）肝功能障礙患者的用藥頭孢哌酮主要經(jīng)膽汁排泄。當患者有肝臟疾病和/或膽道梗阻時，頭孢哌酮的血清半衰期通常延長并且由尿中排出的藥量會增加。即使患者有嚴重肝功能障礙時，頭孢哌酮在膽汁中仍能達到治療濃度并且其半衰期延長2～4倍。遇到嚴重膽道梗阻、嚴重肝臟疾病或同時合并腎功能障礙時，可能需要調(diào)整用藥劑量。同時合并有肝功能障礙和腎功能損害的患者，應監(jiān)測頭孢哌酮的血清濃度，根據(jù)需要調(diào)整用藥劑量。對這些患者如未密切監(jiān)測本品的血清濃度，頭孢哌酮的每日劑量不應超過2克。（3）一般注意事項與其他抗生素一樣，少數(shù)患者使用頭孢哌酮治療后出現(xiàn)了維生素K缺乏，其機制很可能與合成維生素的腸道菌群受到抑制有關，包括營養(yǎng)不良、吸收不良（如肺囊性纖維化患者）和長期靜脈輸注高營養(yǎng)制劑在內(nèi)的患者存在上述危險。應監(jiān)測上述這些患者以及接受抗凝血藥治療患者的凝血酶原時間，需要時應另外補充維生素K。與其他抗生素一樣，長期使用頭孢哌酮/舒巴坦可引起不敏感細菌過度生長。因此在治療過程中應仔細觀察患者的病情變化。與其他全身應用的抗生素一樣，建議在療程較長時應定期檢查患者是否存在各系統(tǒng)器官的功能障礙，其中包括腎臟、肝臟和血液系統(tǒng)。這一點對新生兒，尤其是早產(chǎn)兒和其他嬰兒特別重要。（4）對駕駛和操作機器能力的影響頭孢哌酮/舒巴坦臨床應用經(jīng)驗表明，本品不會降低患者駕駛和操作機器的能力。
【藥物相互作用】（1）有報道，患者在使用頭孢哌酮期間及停藥后5天內(nèi)飲酒可引起面部潮紅、出汗、頭痛和心動過速等特征性反應，其他一些頭孢菌素也曾報道有類似反應。因此患者使用頭孢哌酮/舒巴坦時，如同時飲用含有酒精的飲料應格外注意。當患者需要腸內(nèi)或腸外營養(yǎng)時，應避免給予含有酒精成分的液體。（2）實驗室檢查中的藥物相互作用使用Bennedict溶液或Fehling試劑檢查尿糖時，可出現(xiàn)假陽性反應。（3）配伍禁忌 ①乳酸鈉林格注射液由于本品與乳酸鈉林格注射液混合后有配伍禁忌，因此應避免在最初溶解時使用該溶液。在兩步稀釋法中，先用注射用水進行最初的溶解，再用乳酸鈉林格注射液作進一步稀釋，從而得到能夠相互配伍的混合藥液（參見使用/操作說明乳酸鈉林格注射液部分）。 ②氨基糖苷類抗生素由于頭孢哌酮/舒巴坦與氨基糖苷類抗生素之間有物理性配伍禁忌，因此兩種藥液不能直接混合。如確需頭孢哌酮/舒巴坦與氨基糖苷類抗生素合用時（參見適應癥聯(lián)合用藥部分），可采用序貫間歇靜脈輸注給藥，但必須使用不同的靜脈輸液管，或在輸注間歇期用一種適宜的稀釋液充分沖洗先前使用過的靜脈輸液管。另外，建議在全天用藥過程中頭孢哌酮/舒巴坦與氨基糖苷類抗生素兩者給藥的間隔時間盡可能長一點。 ③利多卡因由于本品與2%鹽酸利多卡因注射液混合后有配伍禁忌，因此應避免在最初溶解時使用此溶液。在兩步稀釋法中，先用注射用水進行最初的溶解，再用2%鹽酸利多卡因注射液作進一步稀釋，從而得到能夠相互配伍的混合藥液（參見使用/操作說明利多卡因部分）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾在大鼠中進行了生殖研究，所用劑量高達人體用量的10倍，未發(fā)現(xiàn)其生育能力受到損害，也未發(fā)現(xiàn)藥物有任何致畸作用。舒巴坦和頭孢哌酮均可通過胎盤屏障，但尚未在妊娠婦女中進行過足夠的和有良好對照的試驗。由于動物生殖研究的結果通常不能預測人體的情況，因此，只有在醫(yī)生認為必要時孕婦才能使用本品。哺乳期用藥只有少量的舒巴坦和頭孢哌酮能分泌到人體的母乳中。盡管只有少量的舒巴坦和頭孢哌酮能夠進入到母乳中，但哺乳期婦女仍應小心使用本品。
【老年患者用藥】參見藥代動力學老年患者用藥部分。
【兒童用藥】（1）頭孢哌酮/舒巴坦兒童每日推薦劑量如下：比例頭孢哌酮/舒巴坦（毫克/公斤體重/天）頭孢哌酮（毫克/公斤體重/天）舒巴坦（毫克/公斤體重/天） 1∶1 40～80 20～40 20～40 上述劑量分成等量，每6至12小時注射一次。在嚴重感染或難治性感染時，上述劑量可按1∶l的比例增加到160毫克/公斤體重/天（頭孢哌酮160毫克/公斤體重/天），分等量，每日給藥2～4次。本品臨床前安全性研究資料表明：頭孢哌酮在所有測試劑量下對青春期前大鼠的睪丸均產(chǎn)生不良反應。每日皮下注射1000毫克/公斤體重（約為成人平均劑量的16倍）可導致大鼠睪丸重量降低，精子生成受到抑制，生殖細胞數(shù)量減少和足細胞胞漿內(nèi)空泡形成。損害的嚴重程度在每日100～1000毫克/公斤體重范圍內(nèi)與所用劑量的高低有關，低劑量可引起精子細胞輕微減少，在成年大鼠中未觀察到這種作用。除最高劑量外，這種組織學損害在各劑量組中均為可逆性的。盡管如此，這些試驗并未對大鼠以后的生殖功能進行評價。尚未確定上述發(fā)現(xiàn)與人體的關系。因此，醫(yī)生應充分權衡利弊。（2）新生兒用藥出生頭一周的新生兒應每12小時給藥一次。舒巴坦在患兒中的每日最高劑量不應超過80毫克/公斤體重/天（參見兒童用藥嬰兒用藥部分）。本品臨床前安全性研究資料表明：在新生大鼠每日300毫克+300毫克/公斤體重用藥組中發(fā)現(xiàn)，頭孢哌酮/舒巴坦（1∶1）皮下注射1個月后可導致大鼠睪丸重量降低，并且出現(xiàn)未成熟的小管。由于年幼大鼠睪丸的成熟情況存在很大程度的個體差異，并且在對照組中也能發(fā)現(xiàn)未成熟的睪丸，因此尚不確定上述現(xiàn)象是否與試驗藥物有關。給予嬰幼犬超過成人平均劑量10倍的頭孢哌酮/舒巴坦時并未發(fā)現(xiàn)上述情況。鑒于此，醫(yī)生應充分權衡利弊。（3）嬰兒用藥頭孢哌酮/舒巴坦已被有效地用于嬰兒感染的治療。對早產(chǎn)兒和新生兒尚未進行過廣泛的研究，因此頭孢哌酮/舒巴坦用于早產(chǎn)兒和新生兒前，醫(yī)生應充分權衡利弊。頭孢哌酮不能將膽紅素從血漿蛋白結合部位中置換出來。
【生產(chǎn)廠家】蘇州東瑞制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20013055
【生產(chǎn)地址】江蘇省蘇州吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)天靈路22號
【條形碼】6921728410268
【藥品本位碼】86901650000870