嗎啉硝唑氯化鈉注射液價格對比西安萬隆制藥

產品名稱：嗎啉硝唑氯化鈉注射液
包裝規(guī)格：100ml:0.5g:0.9g 產品劑型：注射劑包裝單位：瓶
批準文號：國藥準字H20256110 藥品本位碼：86902525000476
生產廠家：西安萬隆制藥股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
嚴管藥品，禁止網上零售交易主治疾?。?/span>點下方問診開藥，獲得處方后可查看

替代產品

有貨

￥42.00 嗎啉硝唑氯化鈉注射液處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：100ml 注射劑
批準文號：國藥準字H20249661
生產廠家：山東齊都藥業(yè)有限公司

￥111.00 嗎啉硝唑氯化鈉注射液(邁靈達) 處方藥

共 9 個商家銷售規(guī)格：100ml:0.5g 注射劑
批準文號：國藥準字H20140022
生產廠家：江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【警示語】為減少耐藥菌的形成并確保嗎啉硝唑及其他抗菌藥物的有效性，嗎啉硝唑應僅用于預防或治療由敏感厭氧菌引起的感染。本品可能存在潛在的致癌風險。嗎啉硝唑為硝基咪唑類藥物，而在另一種與之具有結構關聯(lián)性及類似生物學效應的藥物—甲硝唑中，觀察到了當用于對大鼠和小鼠長期性治療時有致癌性。雖然在嗎啉硝唑現(xiàn)有的研究數據中未見有類似發(fā)現(xiàn)，但仍應予以足夠重視。
【產品名稱】嗎啉硝唑氯化鈉注射液
【規(guī)格】100ml:0.5g:0.9g
【主要成份】100ml:0.5g嗎啉硝唑與0.9g氯化鈉。
【性狀】本品為微黃綠色至黃綠色澄明液體。
【功能主治/適應癥】
本品適用于敏感細菌引起的成人（≥18歲）下列感染：1、婦科盆腔炎（包括子宮內膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎等）：由包括消化鏈球菌、脆弱擬桿菌、韋榮球菌、吉氏擬桿菌等引起。2、聯(lián)合手術治療化膿性闌尾炎、壞疽性闌尾炎：由包括擬桿菌屬（脆弱擬桿菌、卵形/多型擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、擬桿菌屬），梭菌屬（產氣莢膜梭菌、雙酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌），梭桿菌屬（具核梭桿菌、可變梭桿菌），厭氧球菌（消化鏈球菌、韋榮球菌）等引起。由于盆腔炎、闌尾炎為厭氧菌和需氧菌的混合性感染，故應根據臨床需要采取其他輔助治療措施，如合并對需氧菌有效的藥物等。
【用法用量】1、婦科盆腔炎（包括子宮內膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎等）靜脈滴注，每次500mg，滴注時間為不少于45分鐘，一天2次，給藥間隔時間為6～8小時，連續(xù)給藥14天。2、化膿性闌尾炎、壞疽性闌尾炎靜脈滴注，每次500mg，滴注時間為不少于45分鐘，一天2次，給藥間隔時間為6～8小時，連續(xù)給藥5～7天。在完成手術準備，準備開腹前30分鐘內開始給藥。
【不良反應】本品用藥期間可能會出現(xiàn)下列不良反應：1)消化系統(tǒng)：包括惡心、口苦、口干、胃腸不適、消化不良等；2)神經系統(tǒng)：包括頭暈、頭痛、嗜睡、困倦、眩暈、乏力、口麻等；3)實驗室檢查：包括轉氨酶升高、白細胞計數下降、TBIL異常等；4)其他：過敏性皮疹、鏈球菌陰道炎、面部黃染、心悸等。上市后經驗：本品上市后使用中收集到以下不良反應。這些不良反應來自于自發(fā)報告，無法估計其發(fā)生率或者確定與藥物暴露的因果關系。肝膽系統(tǒng)疾病：肝功能異常；呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾?。汉粑щy、呼吸急促；皮膚及皮下組織類疾?。吼W癥、藥疹、皮疹瘙癢、丘疹樣皮疹、多汗、斑丘疹、斑疹、紅斑、蕁麻疹；全身性疾病及給藥部位各種反應：胸部不適、寒戰(zhàn)；胃腸系統(tǒng)疾?。焊雇础⒏姑?、上腹痛、胃腸疾病、胃食管反流病、腹瀉、腸胃氣脹、上腹不適、干嘔；血管及淋巴管類疾病：靜脈炎；各類檢查：肝酶升高。其余內容詳見紙質說明書。
【禁忌】1、禁用于已知對本品及硝基咪唑類藥物過敏的患者。2、禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者、癲癇及各種器官硬化癥患者。3、禁用于造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
【注意事項】1、警告：文獻報道包括甲硝唑、替硝唑在內的硝基咪唑類藥物可能會發(fā)生短暫的外周神經病變（主要癥狀有肢體麻木和感覺異常）、驚厥性癲癇發(fā)作、腦病、無菌性腦膜炎等。本品為硝基咪唑類藥物，依據本品目前的安全性評價數據，雖然接受本品治療的患者未報告有嚴重不良反應，也尚未見這些不良反應，但也可能發(fā)生這些不良反應，應在使用中予以關注，出現(xiàn)異常神經系統(tǒng)癥狀和體征需要立即評估繼續(xù)治療的風險/效益比。硝基咪唑類藥物能透過血腦屏障，具有神經毒性，因此治療期間應注意可能出現(xiàn)的神經系統(tǒng)不良反應。本品為硝基咪唑類藥物，尚未進行相關研究，但使用中也應予以關注。2、一般注意事項：1）重度腎功能不全患者建議降低每日給藥劑量，延長給藥間隔時間。輕、中度腎功能不全患者，無需調整給藥劑量和給藥間隔時間。2）輕、中度肝功能不全患者，若腎功能正常，無需調整給藥劑量和給藥間隔時間。若合并有腎功能異常者，建議延長給藥間隔時間。3）使用過程中如異常神經系統(tǒng)癥狀和體征應立即停藥，評估繼續(xù)治療的風險/效益比，并進一步觀察。4）本品與奧硝唑結構相似，可能會存在相似的配伍禁忌。本品與青霉素、頭孢菌素類或半合成抗生素（包括中成藥制劑，如炎琥寧等）合用時，應注意觀察藥液是否發(fā)生變化。若存在配伍禁忌，當病情需要同時使用這兩種藥物時，應在兩組藥液間用生理鹽水沖洗輸液管或間接給藥，以免藥物直接接觸發(fā)生化學反應，造成不良后果。3、患者須知：應忠告患者，抗菌藥，包括嗎啉硝唑氯化鈉注射液應僅用于治療細菌感染。這些藥物不能治療病毒感染（例如普通感冒）。當給患者處方嗎啉硝唑氯化鈉注射液治療細菌感染時，應告知患者，雖然在治療過程早期常常會感覺好轉，但應完全按說明書用藥。跳過劑量或不完成整個治療療程可能：1）降低治療的有效性；2）將產生增加細菌耐藥并且將來嗎啉硝唑氯化鈉注射液或其他抗菌藥無法治療的可能性。
【藥物相互作用】1、依據目前本品的藥物相互作用研究結果可知：華法林：嗎啉硝唑對華法林藥動學和藥效學均無明顯影響；利福平：利福平對本品代謝有一定誘導作用，可使嗎啉硝唑及其N-氧化代謝物的血漿暴露量降低約28%；酮康唑：酮康唑對嗎啉硝唑藥動學無明顯影響，使葡萄糖醛酸結合物的血漿暴露量降低，但不影響腎清除；富馬酸替諾福韋二吡呋酯：富馬酸替諾福韋二吡呋酯對嗎啉硝唑代謝的影響不具有臨床意義，對嗎啉硝唑原形和代謝物尿排泄率無影響。鹽酸左氧氟沙星：鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液與嗎啉硝唑氯化鈉注射液聯(lián)合使用時，與單用嗎啉硝唑、單用左氧氟沙星時的PK暴露量無明顯變化，表明鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液與嗎啉硝唑氯化鈉注射液之間不存在潛在的藥物相互作用。本品與華法林、利福平、酮康唑、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、鹽酸左氧氟沙星合用時未發(fā)現(xiàn)藥物相互作用，無需進行劑量調整。2、參考與嗎啉硝唑具有化學相關性的硝基咪唑類藥物（如甲硝唑、替硝唑等）的相關報道，本品仍需注意可能會與其它藥物產生相互作用，包括：鋰：據報道，甲硝唑可提高血清鋰的水平。雖然尚未知嗎啉硝唑是否具有相同的性質，但仍建議同時使用鋰和嗎啉硝唑的患者在治療數天后應進行血清鋰和肌酸酐的檢查，以監(jiān)測潛在的鋰中毒危險。苯妥英、磷苯妥英：據報道，口服甲硝唑的同時靜脈注射苯妥英將導致苯妥英半衰期的延長和清除率的降低。甲硝唑并沒有顯著影響苯妥英口服給藥的藥代動力學。環(huán)孢菌素、他克莫司：甲硝唑有可能提高環(huán)孢菌素和他克莫司的水平。故在嗎啉硝唑與此任意一種藥物聯(lián)合給藥時，應注意監(jiān)測這些患者免疫抑制藥物的毒性反應。氟尿嘧啶：研究顯示甲硝唑會降低氟尿嘧啶的清除率從而導致對治療效果無益反而增加其副作用，若要將嗎啉硝唑與氟尿嘧啶聯(lián)合用藥不可避免，應監(jiān)測患者的氟尿嘧啶相關的毒性反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在臨床前生殖毒性研究中，嗎啉硝唑氯化鈉注射液無明顯的胚胎毒性和致畸性。但是，由于動物生殖試驗并不能完全預測人體反應，目前也無妊娠期婦女使用本品的安全有效性數據，因此除非醫(yī)生認為受益超過風險，否則嗎啉硝唑不應在妊娠期使用。目前尚缺乏哺乳期婦女使用本品的安全有效性數據，也尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，因此除非醫(yī)生認為受益超過風險，否則嗎啉硝唑不應在哺乳期使用。
【老年患者用藥】目前尚缺乏本品在65歲以上老年患者中的安全性和有效性數據。
【兒童用藥】目前尚缺乏本品在18歲以下患者中的安全性和有效性數據。
【藥理毒理】藥理作用：嗎啉硝唑為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或形成自由基，與細胞成份相互作用，從而導致微生物的死亡。體外抗菌試驗結果顯示，嗎啉硝唑對臨床分離厭氧革蘭陰性無芽孢桿菌和革蘭陽性球菌均具有較強抗菌作用。嗎啉硝唑對脆弱擬桿菌、吉氏擬桿菌、卵圓形擬桿菌、普通類桿菌、產黑擬桿菌、聚黑擬桿菌、具核梭桿菌、多形擬桿菌的MIC50、MIC90值分別為0.06~0.125mg/L和0.125~0.5mg/L。對產氣莢膜桿菌抗菌作用強，其MIC50、MIC90值分別為0.03mg/L和0.06mg/L。嗎啉硝唑對革蘭陽性厭氧菌中的韋榮氏球菌、中間型鏈球菌、消化鏈球菌的MIC50、MIC90值分別為0.125~0.5mg/L和0.5mg/L。嗎啉硝唑對牙齦卟啉單孢菌的MIC50、MIC90值分別為0.125mg/L和0.5mg/L。對粘性放線菌抗菌活性弱，MIC90為32mg/L。嗎啉硝唑具有較強的殺菌作用，其MBC值基本與其MIC值相等或為MIC值的2~4倍。血清濃度改變對嗎啉硝唑的抗菌活性無顯著影響。毒理研究：重復給藥毒性：犬連續(xù)60天靜脈滴注嗎啉硝唑30~180mg/kg/天，可見高劑量組動物較其它組動物安靜、流涎、體重增長幅度減小，主要毒性靶器官為中樞神經系統(tǒng)和胃腸道，無毒性反應劑量為90mg/kg。遺傳毒性：嗎啉硝唑的Ames試驗、哺乳動物培養(yǎng)細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：在SD大鼠的生育力和早期胚胎發(fā)育的毒性試驗中，大鼠靜脈注射嗎啉硝唑300、150和75mg/kg。結果顯示在所設劑量下受試物對雌雄性大鼠均有一定毒性，表現(xiàn)為體重和攝食量降低，但對大鼠的生育力和早期胚胎發(fā)育無明顯影響。在家兔胚胎及胎仔影響試驗中，妊娠兔于致畸敏感期靜脈注射嗎啉硝唑150、75和37.5mg/kg。結果顯示受試物對母體毒性不明顯，但有一定的胚胎毒性和可能的胎仔毒性，表現(xiàn)為活胎率降低、死胎率和吸收胎率升高、胎仔頂臀長降低、平均胎盤重降低和胎盤溶解，中劑量組一只胎仔顱骨發(fā)育不全。在SD大鼠圍產期毒性試驗中，大鼠靜脈注射嗎啉硝唑300、150和75mg/kg。結果顯示中劑量組母鼠分娩后體重（D4、D14及D21）較溶媒對照組輕，有顯著性差異（P＜0.05）；中劑量組仔鼠與溶媒對照組相比，出生死亡率和哺育死亡率均偏高，有極顯著性差異（P＜0.01），高劑量組雌性仔鼠的陰道張開時間與溶媒對照組相比，也有極顯著性差異（P＜0.01）。嗎啉硝唑可能具有一定的母體毒性，但對大鼠孕期、哺乳期及子代生長發(fā)育和生殖功能均未見明顯影響。
【藥物過量】本品尚未進行藥物過量相關研究。本品Ⅰ期耐受性試驗中，健康受試者單次靜脈滴注嗎啉硝唑40mg/kg(2小時滴注完畢)時，會導致口苦、口干的發(fā)生，其發(fā)生率為33%（2/6）。此外，在32~40mg組，發(fā)現(xiàn)頭痛，并有一定的劑量相關性（1/8vs.4/6）。
【藥代動力學】吸收：健康志愿者單次靜脈滴注10、16、24mg/kg滴注時間2h，結果顯示單次給藥Cmax和AUC0-t與給藥劑量呈正相關（r為0.979）。嗎啉硝唑16mg/kg靜脈滴注2h，AUC和Cmax分別為（123388±18269）ng*h/mL和（16588±2854）ng/mL。靜脈滴注時間對嗎啉硝唑的PK參數AUC無顯著影響，而Cmax隨著滴注時間延長而降低。500mg，靜脈滴注45min、60min、120min的AUC0-t分別為（72.1±14.5）、（72.6±12.0）和（73±12.2）h*µg/ml，Cmax分別為（10.8±1.88）、（9.91±1.59）和（8.94±1.26）µg/ml。分布：嗎啉硝唑16mg/kg靜脈滴注2h，Vss為（1209±158）mL/kg，嗎啉硝唑與人體血漿蛋白結合率為22.1~27.2%，提示嗎啉硝唑能夠廣泛分布于各組織和體液中。代謝：嗎啉硝唑在人體內主要的代謝途徑為原形藥物的葡萄糖醛酸結合和硫酸結合。葡萄糖醛酸結合過程主要由UGT1A9酶介導。體外研究表明，嗎啉硝唑對主要CYP450酶CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A4幾乎無抑制作用；對CYP1A2和CYP3A4不具有誘導作用。嗎啉硝唑主要代謝途徑不是CYP450酶介導，提示嗎啉硝唑與CYP450酶的誘導劑、抑制劑或底物在臨床聯(lián)合使用時發(fā)生藥物-藥物相互作用的可能性較小。人體內試驗也證明，CYP3A4抑制劑酮康唑以及CYP3A4誘導劑利福平不影響嗎啉硝唑藥動學和腎清除；嗎啉硝唑也不影響華法林的藥動學和藥效。目前，臨床使用藥物中尚未知有UGT1A9酶誘導劑或抑制劑，因此，嗎啉硝唑和UGT酶誘導劑或抑制劑藥物-藥物相互作用還未進行研究。排泄：嗎啉硝唑半衰期為5.6~6.4h。嗎啉硝唑靜脈滴注進入機體后，健康人經36h的代謝后，平均約70%藥物經腎臟以原形和Ⅱ相代謝物形式排泄。
【貯藏】遮光，密閉，陰涼處（不超過20℃）保存。
【生產廠家】西安萬隆制藥股份有限公司
【藥品上市許可持有人】西安萬隆制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20256110
【生產地址】楊凌農業(yè)高新技術產業(yè)示范區(qū)永安路2號
【藥品本位碼】86902525000476