食藥監(jiān)總局關(guān)于15批次藥品不合格的通告（2017年第29號），內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司冠心七味片上黑榜。

經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為1601029、1603043的冠心七味片。不合格項目：[含量測定]。

二、對上述不合格藥品，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，在一個月內(nèi)做出處罰決定，將處罰結(jié)果報告總局并向社會公開。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責(zé)任人。

藥品品名：冠心七味片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司
生產(chǎn)批號：1601029
藥品規(guī)格：每片重0.31g
檢品來源：湖南雙仁醫(yī)藥有限公司
檢驗依據(jù)：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)ZZ-8361-1
檢驗結(jié)果：不合格
不合格項目：[含量測定]
檢驗機構(gòu)：內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所

關(guān)聯(lián)資料：浙江省食藥監(jiān)局：79批次藥品抽樣檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司檳榔十三味丸上黑榜。

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2016年第4期浙江省藥品質(zhì)量公告，根據(jù)2016年第3季度全省藥品抽驗核查情況，將抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品予以公告。

本期信息顯示，79批次藥品抽樣檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其中19批次為抽樣檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定且假冒標(biāo)示生產(chǎn)單位生產(chǎn)的假藥。另外，在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品分別有2批次、35批次、23批次。

序號：4
藥品名稱：檳榔十三味丸
標(biāo)示生產(chǎn)單位：內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司
批號：140182
規(guī)格：每10粒重2克
檢品來源：永康市百歲堂大藥房
檢驗依據(jù)：衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)（蒙藥分冊）ZZ-8426
核查結(jié)果：[檢查]（重量差異）
檢驗機構(gòu)：金華市食品藥品檢驗檢測研究院