食藥監(jiān)總局關(guān)于15批次藥品不合格的通告（2017年第29號），山西云鵬制藥有限公司胱氨酸片上黑榜。

經(jīng)天津市藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為山西云鵬制藥有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號為A160401、C151103的胱氨酸片。不合格項目包括[性狀]。

二、對上述不合格藥品，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，在一個月內(nèi)做出處罰決定，將處罰結(jié)果報告總局并向社會公開。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責(zé)任人。

藥品品名：胱氨酸片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：山西云鵬制藥有限公司
生產(chǎn)批號：A160401
藥品規(guī)格：50mg
檢品來源：新疆伊犁九州通藥業(yè)有限公司
檢驗依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2015年版二部
檢驗結(jié)果：不合格
不合格項目：[性狀]
檢驗機構(gòu)：天津市藥品檢驗所

關(guān)聯(lián)資料：總局關(guān)于庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司等25家企業(yè)29批次藥品不合格的通告（2016年第156號），山西云鵬制藥有限公司吡羅昔康片上黑榜。

近期，在國家藥品抽驗中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為山西云鵬制藥有限公司等25家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的吡羅昔康片等29批次藥品經(jīng)檢驗為不合格產(chǎn)品?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為：山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號為C141201的吡羅昔康片，不合格項目為[檢查](溶出度)。

藥品品名：吡羅昔康片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：山西云鵬制藥有限公司
藥品規(guī)格：10mg
生產(chǎn)批號：C141201
檢品來源：湖北康寧醫(yī)藥有限責(zé)任公司
檢驗依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2010年版二部
檢驗結(jié)果：不合格
不合格項目：[檢查](溶出度)
檢驗機構(gòu)：廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所