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替硝唑氯化鈉注射液價(jià)格對(duì)比 100ml 雙鶴藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：替硝唑氯化鈉注射液
包裝規(guī)格：100ml:0.4g 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20033189 藥品本位碼：86904346000598
生產(chǎn)廠家：安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】替硝唑氯化鈉注射液
【規(guī)格】100ml:0.4g
【主要成份】100ml:替硝唑0.4g與氯化鈉0.9g。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染。
【用法用量】靜脈滴注。1.厭氧菌感染：一次0.8g，一日1次，靜脈緩慢滴注，一般療程5～6日，或根據(jù)病情決定。2.預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：總量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手術(shù)前2～4小時(shí)，第二次于手術(shù)期間或術(shù)后12～24小時(shí)內(nèi)滴注。
【不良反應(yīng)】在本品治療期間報(bào)道過以下不良反應(yīng)：胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹部不適、腹脹、腹瀉、反酸或食物反流、呃逆、消化不良、食欲減退、便秘、口唇麻木、口腔異味、口干、口腔炎。皮膚及皮下組織：皮疹（如紅斑、斑丘疹、水皰疹等）、瘙癢、皮膚腫脹、皮膚潮紅、多汗、蕁麻疹、血管性水腫、過敏性紫癜、多形性紅斑、剝脫性皮炎、急性全身性發(fā)疹性膿皰病、史蒂文斯-約翰遜綜合征。精神及神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、味覺倒錯(cuò)、感覺減退、周圍神經(jīng)病變、燒灼感、抽搐、震顫、驚厥發(fā)作、意識(shí)喪失、暈厥、共濟(jì)失調(diào)、言語障礙、嗜睡、困倦、失眠、煩躁不安、意識(shí)模糊狀態(tài)、躁動(dòng)、譫妄、幻覺。全身性及給藥部位反應(yīng)：胸部不適、胸痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫、乏力、不適、疲勞、注射部位反應(yīng)（靜脈炎、疼痛、腫脹、皮疹、瘙癢等）。免疫系統(tǒng)：過敏反應(yīng)、過敏性休克，有死亡病例報(bào)告。心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過速、血管性疼痛、血壓降低、血壓升高。呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、呼吸急促、窒息感、喉水腫、咳嗽、鼻塞、咽干、口咽疼痛。眼部：視覺損害、視物模糊、眼瞼水腫、眼瞼瘙癢、眼眶周圍水腫、結(jié)膜充血。骨骼肌肉系統(tǒng)：肌無力、肌痛、肌痙攣、關(guān)節(jié)痛。肝膽系統(tǒng)：肝功能異常、肝酶升高。泌尿系統(tǒng)：尿頻、血尿、尿液發(fā)黑。血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥。其他：眩暈、耳鳴、聽覺減退、雙硫侖樣反應(yīng)、念珠菌感染、外陰陰道瘙癢、腫脹。
【禁忌】1.對(duì)替硝唑或吡咯類藥物過敏者、對(duì)本品中其他成份過敏者以及器質(zhì)性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。2.與其他結(jié)構(gòu)相似藥物一樣，有血液不調(diào)或惡病質(zhì)史的患者禁用。盡管目前的動(dòng)物和臨床研究中尚未發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致長(zhǎng)期血液病的例子。3.妊娠早期（妊娠前3個(gè)月）的孕婦禁用。4.哺乳期婦女禁用。除非在替硝唑治療期間及停藥后3天內(nèi)暫停母乳喂養(yǎng)。
【注意事項(xiàng)】1.本品滴注速度應(yīng)緩慢，濃度為2mg/ml時(shí)，每次滴注時(shí)間應(yīng)不少于1小時(shí)，濃度大于2mg/ml時(shí)，滴注速度宜再降低1～2倍。藥物不應(yīng)與含鋁的針頭和套管接觸，并避免與其他藥物一起滴注。 2.致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。3.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。4.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。5.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。6.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。7.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。8.念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。9.在接受替硝唑治療的患者中，有驚厥發(fā)作和周圍神經(jīng)病變的報(bào)道，后者主要癥狀有四肢麻木或感覺異常。如果出現(xiàn)任何異常精神癥狀或神經(jīng)系統(tǒng)癥狀/體征，如共濟(jì)失調(diào)、頭暈、意識(shí)混亂等，應(yīng)立即停用替硝唑。10.在替硝唑治療之前、期間和之后72小時(shí)內(nèi)不應(yīng)飲用酒精飲料或含酒精產(chǎn)品，因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、心動(dòng)過速、面部潮紅等。11.念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給予抗真菌治療。治療陰道滴蟲病時(shí)需同時(shí)治療其性伙伴。12.據(jù)報(bào)道，在科克因（Cockayne）綜合征患者中，使用與替硝唑結(jié)構(gòu)相似的甲硝唑后，出現(xiàn)了嚴(yán)重的不可逆的肝毒性/急性肝衰竭，并伴有致命后果。本品存在潛在的致癌風(fēng)險(xiǎn)。在另一種硝基咪唑類藥物——甲硝唑?qū)Υ笫蠛托∈蟮拈L(zhǎng)期性治療試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)其有致癌性。雖然在替硝唑試驗(yàn)中未見有類似的數(shù)據(jù)報(bào)道，但是這兩種藥物有結(jié)構(gòu)關(guān)聯(lián)性，并具有類似的生物學(xué)效應(yīng)。本品應(yīng)僅限用于治療批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。避免長(zhǎng)期使用。
【藥物相互作用】以下是關(guān)于甲硝唑的藥物相互作用的報(bào)道，甲硝唑是一種與替硝唑有化學(xué)相關(guān)性的硝基咪唑類藥物，因此以下報(bào)道可能也會(huì)發(fā)生于替硝唑中。1.替硝唑?qū)ζ渌幬锏臐撛谟绊?華法林和其他口服香豆素抗凝血藥：鑒于甲硝唑的相關(guān)報(bào)道，替硝唑可以增強(qiáng)華法林及其他香豆素抗凝血?jiǎng)┑乃幮?，從而?dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。在替硝唑治療期間及其停藥后8天內(nèi)，抗凝血?jiǎng)┯昧靠赡苄枰{(diào)整。酒精、雙硫侖：在替硝唑治療期間及停藥后3天內(nèi)應(yīng)避免飲用酒精飲料以及任何含有酒精或丙二醇的制劑，否則可能出現(xiàn)腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、潮紅的反應(yīng)。據(jù)報(bào)道，酗酒患者同時(shí)服用甲硝唑和雙硫侖會(huì)出現(xiàn)精神病反應(yīng)。雖然替硝唑未見類似報(bào)道，但仍不應(yīng)給近兩周內(nèi)服用過雙硫侖的患者使用替硝唑。鋰：據(jù)報(bào)道，甲硝唑提高血清鋰的水平。目前尚未知替硝唑是否也有相同的性質(zhì)，但是建議同時(shí)使用鋰和替硝唑的患者在治療幾天后做血清鋰和肌酸酐的檢查，以監(jiān)測(cè)潛在的鋰中毒危險(xiǎn)。環(huán)孢菌素、他克莫司：據(jù)一些報(bào)道顯示，甲硝唑有可能提高環(huán)孢菌素和他克莫司的水平。在替硝唑與此任意一種聯(lián)合給藥時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)這些患者免疫抑制藥物的毒性反應(yīng)。氟尿嘧啶：研究顯示甲硝唑會(huì)降低氟尿嘧啶的清除率從而導(dǎo)致對(duì)治療效果無益反而增加其副作用，如果不可避免的要將替硝唑與氟尿嘧啶聯(lián)合用藥，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的氟尿嘧啶相關(guān)的毒性反應(yīng)。2.其他藥物對(duì)替硝唑的潛在影響 CYP3A4誘導(dǎo)劑/抑制劑：替硝唑與誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物聯(lián)合給藥，即CYP3A4誘導(dǎo)劑，如苯巴比妥、利福平、苯妥英、磷苯妥英（一種苯妥英的前體藥物），可能加速替硝唑的消除，降低血漿中替硝唑的水平。替硝唑與抑制肝微粒體酶活性的藥物聯(lián)合給藥，即CYP3A4抑制劑如西咪替丁和酮康唑，可能會(huì)延長(zhǎng)替硝唑的半衰期并降低其血漿清除率，從而增加替硝唑在血漿中的濃度。土霉素：據(jù)報(bào)道，土霉素會(huì)拮抗甲硝唑的治療效果。3.實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的藥物相互作用與甲硝唑類似，替硝唑也可能干擾某些特定血清生化指標(biāo)的測(cè)定，如谷氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、乳酸脫氫酶（LDH）、甘油三酯和葡萄糖己糖激酶?？赡苡^測(cè)到零值。所有有干擾現(xiàn)象報(bào)道的含量測(cè)定試驗(yàn)，都涉及到了煙酰胺腺嘌呤二核苷酸的氧化還原反應(yīng)過程中（NAD +NADH）酶的耦合。潛在的干擾是由于NADH和替硝唑的吸收峰具有相似性。與甲硝唑類似，替硝唑也可能會(huì)產(chǎn)生短暫的白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞減少，然而在臨床試驗(yàn)中沒有觀測(cè)到由替硝唑引起的持續(xù)的血液學(xué)異?，F(xiàn)象。如果有必要重復(fù)治療，建議進(jìn)行白細(xì)胞總數(shù)和分類計(jì)數(shù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此孕婦只有具明確指征時(shí)才選用替硝唑氯化鈉注射液，但妊娠3個(gè)月初內(nèi)應(yīng)禁用。妊娠三個(gè)月以上的患者，應(yīng)充分權(quán)衡利弊后慎用或遵醫(yī)囑。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品對(duì)幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在停藥三日后方可授乳。
【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，需監(jiān)測(cè)血藥濃度。
【兒童用藥】12歲以下患者禁用。
【藥理毒理】藥理作用：本品對(duì)大多數(shù)厭氧菌具有較強(qiáng)抗菌作用，抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭狀菌屬、消化球菌和消化鏈球菌、韋榮氏球菌屬及加得納菌。2～4mg/L的濃度可抑制大多數(shù)厭氧菌；微需氧菌、幽門螺桿菌對(duì)其敏感；對(duì)陰道滴蟲的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對(duì)加得納菌的活性較甲硝唑增強(qiáng)。本品的殺菌機(jī)理尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)胞的DNA代謝過程，促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對(duì)本品耐藥。替硝唑氯化鈉注射液抗阿米巴原蟲的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂，從而殺死原蟲。毒理研究：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。
【藥物過量】未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。替硝唑過量無特異性解毒藥。本品過量時(shí)，應(yīng)給予對(duì)癥治療，本品大部分隨尿液排泄，可增加尿量以加快清除速率。血液透析也可以考慮，因?yàn)榇蠹s43%的體內(nèi)藥物可以在血液透析6小時(shí)內(nèi)消除。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品一次靜脈滴注0.8g及1.6g后血藥峰濃度（Cmax）分別為14～21mg/L及32mg/L。靜脈滴注每日給藥1g，血藥濃度可維持在8mg/L以上。替硝唑在體內(nèi)的分布廣泛，在生殖器官、腸道、腹部肌肉、乳汁中可達(dá)到較高濃度，在肝臟、脂肪中的濃度低，在膽汁、唾液中的濃度與同期血藥濃度相仿，對(duì)血腦脊液屏障的穿透性較甲硝唑高，腦膜無炎癥時(shí)腦脊液中的濃度為同期血藥濃度的80%，這與替硝唑的脂溶性較高有關(guān)。替硝唑可通過血液胎盤屏障，在胎兒及胎盤中可達(dá)較高濃度。替硝唑蛋白結(jié)合率為12%。替硝唑在肝臟代謝，靜脈給藥后約20%～25%以原形從尿中排出，12%以代謝產(chǎn)物的形式排出。消除半衰期（t1/2β）為11.6～13.3小時(shí)，平均為12.6小時(shí)。腎功能不全者藥代動(dòng)力學(xué)指標(biāo)不變，但血透可快速清除替硝唑，故血透后必須給藥一次。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20033189
【生產(chǎn)地址】蕪湖市三山區(qū)蕪湖綠色食品經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)；安徽省繁昌經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
【藥品本位碼】86904346000598