螨變應(yīng)原注射液價格對比 50,500,5000TU 阿羅格

產(chǎn)品名稱：螨變應(yīng)原注射液 (阿羅格)
包裝規(guī)格：50,500,5000TU/ml 4.5ml*3瓶產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字SJ20150039 藥品本位碼：86980400000032
生產(chǎn)廠家：德國Allergopharma GmbH & Co. KG
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【產(chǎn)品名稱】螨變應(yīng)原注射液
【商品名/商標(biāo)】
阿羅格
【規(guī)格】50,500,5000TU/ml 4.5ml*3瓶
【主要成份】變應(yīng)原提取物。
【功能主治/適應(yīng)癥】
由吸入性變應(yīng)原誘發(fā)、IgE介導(dǎo)的變態(tài)反應(yīng)性疾?。喝邕^敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎、支氣管哮喘。
【用法用量】必須根據(jù)各個病人的反應(yīng)確定劑量。以下推薦劑量僅作為參考。根據(jù)病人既往史和試驗反應(yīng)結(jié)果，確定其敏感度。初始治療對于季節(jié)性變應(yīng)原(如花粉)，必須在花粉季節(jié)前，即預(yù)期的花粉季節(jié)前約4個月開始治療，在花粉飄浮開始前約2周結(jié)束(注意早花喬木如榛木、榿木在1月甚至更早就有花粉飄浮)。對于非季節(jié)性變應(yīng)原(如螨)，盡可能在癥狀輕微時開始。初始治療務(wù)必從最低濃度(1級)的最小劑量開始。對于兒童和高度敏感病人，使用劑量表中“高敏”病人劑量，從0級(等于1級濃度的1/10)開始。劑量遞增期間注射間隔不得少于7天，不得超過14天。為安全起見，如果初始治療中斷2-4周，繼續(xù)治療的注射量不得超過上次劑量的一半;如果初始治療中斷4周以上，必須以最低濃度(1級或0級)的最小劑量重新開始。即使間歇期也要謹(jǐn)慎地增大劑量至其耐受量(即各個病人的最大劑量)，不得超過，否則可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，特別是對兒童和高敏病人。雖然絕對最大劑量是3級濃度的1.0ml，但各個病人的最大劑量不同。達(dá)到各個病人的最大劑量后，可逐漸延長注射間隔到4-6周，直至預(yù)期的花粉季節(jié)開始前約2周。維持治療 1.對于季節(jié)性變應(yīng)原(如花粉)，選擇如下兩種方法之一進(jìn)行維持治療：方法一：在花粉飄浮季節(jié)，鑒于天然變應(yīng)原的入侵，中止治療。在深秋重新開始。用初始治療濃度(0)、1、2、3重新開始。此法對敏感病人有利。根據(jù)診后病史，調(diào)整變應(yīng)原組成。用上次劑量的5%重新開始。每隔14天左右增大劑量一倍，直至達(dá)到個體最大劑量。這時用3級濃度進(jìn)行維持治療。這種療法只適用于上次開花季節(jié)已達(dá)到并能耐受濃度3級個體最大劑量的病人。方法二：在開花季節(jié)還進(jìn)行維持治療，可每隔約2周注射已達(dá)最高劑量的5%-20%。隨后注射間隔逐漸延長到4周。開花季節(jié)結(jié)束后開始用上述的減量治療，然后每兩周增加劑量1倍，直至達(dá)到個體最大劑量。隨后注射間隔逐漸延長到4-6周。對于非季節(jié)性變應(yīng)原(如塵螨)，逐漸延長注射間隔時間至4-6周，達(dá)到個體最大劑量后，一年內(nèi)給予此量作為加強劑量。使用新包裝首劑量，不得超過上次劑量的20%，隨后增加劑量至個體最大劑量。根據(jù)病人的敏感度和對上次劑量的耐受程度，確定注射間隔時間。
【不良反應(yīng)】如果嚴(yán)格遵循建議的注射間隔時間，使用適當(dāng)?shù)膫€體遞增劑量，過敏反應(yīng)是罕見的；但是應(yīng)預(yù)期可能出現(xiàn)嚴(yán)重的局部和/或全身反應(yīng)。如果注射時發(fā)生不能耐受性癥狀，應(yīng)立即停止治療。個別病人注射部位會出現(xiàn)遲發(fā)型局部反應(yīng)，可解釋為免疫應(yīng)答體征。過敏性休克，可能在注射變應(yīng)原后幾秒至幾分鐘，局部反應(yīng)出現(xiàn)之前發(fā)生。其典型的警覺癥狀是舌頭上下、咽部特別是手心和腳底有燒灼感、癢感和熱感，因而“休克治療箱” 必須隨時在身旁。參閱 “過敏反應(yīng)急救治療”（過敏反應(yīng)治療準(zhǔn)則）。根據(jù)病人的不同反應(yīng)，采取不同的治療措施。準(zhǔn)備腎上腺素注射器以應(yīng)急。休克病人必須由醫(yī)生監(jiān)護24小時。病人在注射當(dāng)天，應(yīng)避免體力活動（以及避免飲酒、桑拿浴、熱水沐浴等）。注射后偶爾發(fā)生倦睡。注射后幾小時還可能出現(xiàn)副反應(yīng)，但罕見；如出現(xiàn)這種情況，病人務(wù)必在下一次注射之前告知醫(yī)師。有疑慮時，特別是出現(xiàn)全身反應(yīng)時，病人應(yīng)立即向醫(yī)師咨詢。曾報道發(fā)生皮膚癥狀（如肉芽腫形成、特應(yīng)性濕疹）。如果發(fā)生在包裝說明書上沒注明的副作用，病人應(yīng)立即告知治療醫(yī)師。
【禁忌】以下情況禁用：呼吸道炎癥、哮喘發(fā)作狀態(tài)、反應(yīng)器官不可逆性病變(肺氣腫、支氣管擴張等)、嚴(yán)重急性或慢性病、炎癥及發(fā)熱、多發(fā)性硬化病、免疫系統(tǒng)疾病(自體免疫病、抗原抗體復(fù)合物所致的免疫病、免疫缺陷等)、活動期肺結(jié)核、嚴(yán)重精神紊亂、同時服用β受體阻滯劑(包括滴眼劑)或ACE抑制劑、妊娠(可能引起過敏性休克)。嚴(yán)重的急性或慢性心血管功能不全者慎用。腎上腺素常用于治療過敏反應(yīng)，故應(yīng)注意腎上腺素禁忌癥。5歲以下兒童慎用阿羅格螨變應(yīng)原注射液，特別是因其順從性和合作性不如成人。如果同時接種抗病毒或抗細(xì)菌疫苗，應(yīng)在最后一次脫敏注射后1周進(jìn)行;接種疫苗后2周，可繼續(xù)脫敏治療，使用最后一次脫敏劑量的半量。隨后根據(jù)劑量準(zhǔn)則，每隔7-14天遞增劑量。
【注意事項】注射時，病人必須無急性病癥狀，特別是無哮喘癥狀。每次注射前，要詢問并記錄病人對上一次注射的耐受情況及其伴隨治療、禁忌癥和醫(yī)囑隔絕變應(yīng)原等病史。必要時測定哮喘病人肺功能（如最大呼氣流量）。根據(jù)病人治療期病史數(shù)據(jù)，決定下次注射劑量。每次注射阿羅格螨變應(yīng)原注射液前，注射瓶要搖勻，核對制劑瓶上的病人姓名、制劑組成和濃度。如果變應(yīng)原組成改變，或病人用過另一種脫敏制劑（包括口服劑），必須從最低濃度重新開始治療。注射后偶見疲乏，開車、從事機器操作或懸空作業(yè)的病人尤其要注意。雖然對嬰兒治療可能無危險性，但哺乳期仍要權(quán)衡利弊，因為對哺乳婦女使用經(jīng)驗不足。避免血管內(nèi)注射（有呼吸困難危險）。
【藥物相互作用】如果同時使用抗變應(yīng)劑(如抗組胺劑、皮質(zhì)類固醇、肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑等)對癥治療，病人的耐受極限會受到影響;停用這些抗變應(yīng)劑后，有必要減少阿羅格螨變應(yīng)原注射液劑量，以避免過敏反應(yīng)的發(fā)生。過量使用脫敏制劑時，體內(nèi)會釋放組胺;而同時使用降壓劑，會增強組胺的血管擴張作用(相加作用)。脫敏治療期間，盡可能避免接觸致敏物和引起交叉反應(yīng)的變應(yīng)原。
【兒童用藥】5歲以下幼兒慎用。
【藥理毒理】本品為變應(yīng)原提取物，用于特異性脫敏治療，通過劑量遞增性給予引起患者變態(tài)反應(yīng)的變應(yīng)原而改善患者的變態(tài)反應(yīng)癥狀。
【生產(chǎn)廠家】德國Allergopharma GmbH & Co. KG
【藥品上市許可持有人】阿羅格(北京)醫(yī)藥科技有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字SJ20150039
【生產(chǎn)地址】德國Hermann-Korner-Strasse52,D-21465 Reinbek
【藥品本位碼】86980400000032

注冊證號國藥準(zhǔn)字SJ20150039
原注冊證號 S20150039
注冊證號備注
本品制造及檢定規(guī)程僅發(fā)送申請人。
此件為更正件，更正日期為2021年07月29日。原批準(zhǔn)日期為2021年07月08日，原通知書廢止。
上市許可持有人英文名稱 Allergopharma GmbH & Co. KG
上市許可持有人地址（中文）
上市許可持有人地址（英文） Hermann-Koerner-Strasse 52, D-21465 Reinbek
產(chǎn)品名稱（中文）螨變應(yīng)原注射液
產(chǎn)品名稱（英文） Novo-Helisen-Depot(NHD)
商品名（中文）阿羅格
商品名（英文） ————
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文） 50,500,5000TU/ml,4.5ml/瓶
包裝規(guī)格（中文） 4.5ml/瓶×3瓶/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Allergopharma GmbH & Co. KG
廠商地址（英文） Hermann-Koerner-Strasse 52, D-21465 Reinbek
廠商國家/地區(qū)（中文）德國
廠商國家/地區(qū)（英文） Germany
境內(nèi)責(zé)任人名稱阿羅格（北京）醫(yī)藥科技有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會信用代碼 91110113MA01RAJB3Q
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址北京朝陽區(qū)望京街10號望京SOHO T2A座1507室
藥品本位碼 86980400000032
產(chǎn)品類別生物制品

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