艾卡特價格對比鹽酸替羅非班注射用濃溶液

產(chǎn)品名稱：鹽酸替羅非班注射用濃溶液 (艾卡特/Aggrastat)
包裝規(guī)格：50ml:12.5mg 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶/盒
批準文號：國藥準字HJ20150589 藥品本位碼：86978633001421
生產(chǎn)廠家：美國Patheon Manufacturing Services LLC
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￥120.00 鹽酸替羅非班注射用濃溶液處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：50ml:12.5mg 注射劑
批準文號：國藥準字H20183527
生產(chǎn)廠家：山東裕欣藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸替羅非班注射用濃溶液
【商品名/商標】
艾卡特/Aggrastat
【規(guī)格】50ml:12.5mg
【主要成份】本品的主要成份為鹽酸替羅非班，其化學名稱為：N-（正丁基磺酰基）-O-[4-（4-哌啶基）丁基]-L-酪氨酸鹽酸鹽一水合物。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于不穩(wěn)定型心絞痛或非Q波心肌梗塞病人，預(yù)防心臟缺血事件，同時也適用于冠脈缺血綜合征病人進行冠脈血管成形術(shù)或冠脈內(nèi)斑塊切除術(shù)，以預(yù)防與經(jīng)治冠脈突然閉塞有關(guān)的心臟缺血并發(fā)癥。
【用法用量】本品僅供靜脈使用，需有無菌設(shè)備。鹽酸替羅非班注射用濃溶液可與肝素聯(lián)用，從同一液路輸入。建議用有刻度的輸液器輸入本品。必須注意避免長時間負荷輸入。注意根據(jù)病人體重計算靜脈推注劑量和滴注速率。臨床研究中的病人除有禁忌癥外，均服用了阿司匹林。不穩(wěn)定型心絞痛或非Q波心肌梗塞：鹽酸替羅非班注射液與肝素聯(lián)用由靜脈輸注，起始30分鐘滴注速率為0.4ug/kg/min，起始輸注量完成后，繼續(xù)以0.1ug/kg/min的速率維持滴注。本品維持量滴注應(yīng)持續(xù)36小時。以后，停用肝素。如果病人激活凝血時間小于180秒應(yīng)撤掉動脈鞘管。嚴重腎功能不全病人：如上面調(diào)整劑量表所特別指出的，對于嚴重腎功能不全的病人（肝素清除率小于30ml/min），本品的劑量應(yīng)減少50%（參見注意事項，嚴重腎功能不全，藥代動力學，病人的特點，腎功能不全）。其他病人：對于老年病人（參見老年患者用藥）或女性病人不推薦調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】根據(jù)文獻資料，本品與肝素和阿司匹林聯(lián)合治療時，與藥物有關(guān)的最常見不良事件是出血（研究者的報告通常是滲出或輕度出血）。除有禁忌癥外，病人均接受阿司匹林治療。血紅蛋白下降大于50g/L，伴或不伴有一個確定部位的出血、顱內(nèi)出血或心包填塞。紅蛋白下降30g/L，伴有已知部位的出血、自發(fā)性肉眼血尿、嘔血或咯血。在PRISM-PLUS研究中鹽酸替羅非班與肝素聯(lián)合治療組或?qū)φ战M（接受肝素治療）均未報告有顱內(nèi)出血。在RESTORE研究中顱內(nèi)出血的發(fā)生率在鹽酸替羅非班與肝素聯(lián)合治療組為0.1%，而對照組（接受肝素治療）為0.3%。在PRISM-PLUS研究中，腹膜后出血的發(fā)生率在鹽酸替羅非班與肝素聯(lián)合治療組和對照組分別為0.0%和0.1%。在RESTORE研究中，腹膜后出血的發(fā)生率在鹽酸替羅非班與肝素聯(lián)合治療組和對照組分別為0.6%和0.3%。接受鹽酸替羅非班和肝素聯(lián)合治療或肝素單獨治療的女性和老年患者分別較男性和年輕患者有較高的出血并發(fā)癥。不考慮年齡和性別因素，接受鹽酸替羅非班與肝素聯(lián)合治療的患者與肝素單獨治療的患者相比，其出血的危險性增加相似。對這些人群不需調(diào)整劑量（參見用法用量，其他病人）。接受鹽酸替羅非班和肝素聯(lián)合治療的患者較對照組更易出現(xiàn)血小板計數(shù)下降。這種下降在中斷鹽酸替羅非班治療后可逆轉(zhuǎn)。血小板下降到小于90，000mm3的患者百分比為1.5%。血小板下降到小于50，000mm3患者百分比為0.3%。血小板下降見于無血小板減少癥病史并再次使用血小板糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑的病人。在鹽酸替羅非班和肝素聯(lián)合治療組最常見的（發(fā)生率大于1%）與藥物相關(guān)的非出血性不良反應(yīng)有惡心（1.7%）、發(fā)熱（1.5%）和頭痛（1.1%）；在對照組中它們的發(fā)生率分別為1.4%、1.1%和1.2%。在臨床研究中，不良事件的發(fā)生率在不同的種族、有無高血壓、糖尿病或高膽固醇血癥的患者中通常是相似的。非出血性不良事件的總發(fā)生率在女性患者（與男性患者相比）和老年患者（與年輕患者相比）中較高。但是，這些患者的非出血性不良事件的發(fā)生率在鹽酸替羅非班與肝素聯(lián)合治療組和肝素單獨治療組是相似的（參見上述的出血性事件）。以下不良反應(yīng)在上市后也有報道：出血：顱內(nèi)出血、腹膜后出血、心包積血、肺（肺泡）出血和脊柱硬膜外血腫。致使性出血罕見。全身：急性及/或嚴重血小板計數(shù)減少可伴有寒戰(zhàn)、輕度發(fā)熱或出血并發(fā)癥。超敏感性：嚴重變應(yīng)性反應(yīng)包括過敏性反應(yīng)。在替羅非班輸注第一天，初次治療時以及再次使用時均有過敏性病例發(fā)生的報導(dǎo)。有些病例伴有嚴重的血小板減少癥（血小板計數(shù)＜10，000/mm3）。
【禁忌】鹽酸替羅非班禁用于對其任何成分過敏的患者。由于抑制血小板聚集可增加出血的危險，所以鹽酸替羅非班禁用于有活動性內(nèi)出血、顱內(nèi)出血史、顱內(nèi)腫瘤、動靜脈畸形及動脈瘤的患者；也禁用于那些以前使用鹽酸替羅非班出現(xiàn)血小板減少的患者。
【注意事項】鹽酸替羅非班應(yīng)慎用于下列病人：1、近期（1年內(nèi)）出血，包括胃腸道出血或有臨床意義的泌尿生殖道出血。2、已知的凝血障礙、血小板異常或血小板減少病史。3、血小板計數(shù)小于150，000/mm3。4、1年內(nèi)的腦血管病史。5、1個月內(nèi)的大的外科手術(shù)或嚴重軀體創(chuàng)傷史。6、近期硬膜外的手術(shù)。7、病史、癥狀或檢查結(jié)果為壁間動脈瘤。8、嚴重的未控制的高血壓（收縮壓大于180mmHg和/或舒張壓大于110mmHg）。9、急性心包炎。10、出血性視網(wǎng)膜病。11、慢性血液透析。
【藥物相互作用】對于鹽酸替羅非班與阿司匹林和肝素的相互作用已進行了研究。鹽酸替羅非班與肝素和阿司匹林聯(lián)用時，比單獨使用肝素和阿司匹林出血的發(fā)生率增加（參見不良反應(yīng)）。當鹽酸替羅非班與其它影響止血的藥物（如華法令）合用時應(yīng)謹慎（參見注意事項，出血的預(yù)防）。在臨床研究中鹽酸替羅非班與β-阻滯劑、鈣拮抗劑、非甾體抗炎藥（NSAIDS）及硝酸酯類聯(lián)用，未見有臨床意義上的不良相互作用。在PRISM研究（血小板受體抑制對缺血綜合征的治療）一個亞組的病人（n=762）中，接受下列藥物之一的患者的替羅非班血漿清除率與未接受這些藥物的患者的血漿清除率相似。這些藥物對替羅非班的血漿清除率沒有具臨床意義的相互作用。這些藥物是：醋丁洛爾、醋氨酚、阿普唑侖、氨氯地平、阿司匹林、阿替洛爾、溴西泮、卡托普利、地西泮、地高辛、地爾硫卓、多庫酯鈉、依那普利、呋塞米、優(yōu)降糖、肝素、胰島素、異山梨酯、左旋甲狀腺素、勞拉西泮、洛伐他汀、甲氧氯普胺、美托洛爾、嗎啡、硝苯地平、硝酸酯類、奧美拉唑、奧沙西泮、氯化鉀、普萘洛爾、雷尼替丁、辛伐他汀、硫糖鋁和替馬西泮。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對妊娠婦女尚沒有進行適當且對照良好的研究。在妊娠期間鹽酸替羅非班只可用于以證明對胎兒潛在的益處大于潛在的危險時。
【老年患者用藥】在臨床研究中，鹽酸替羅非班對老年病人（≥65歲）的有效性與對年輕人（＜65歲）的相似。老年病人接受本品和肝素聯(lián)合治療或者肝素單獨治療比年輕病人有較高的出血發(fā)生率。不考慮年齡因素，接受鹽酸替羅非班與肝素聯(lián)合治療的患者與單獨應(yīng)用肝素的患者相比其出血解除性的增加相似。非出血性不良事件的總發(fā)生率在老年患者要高一些（與年輕患者相比）；但在老年患者當中，鹽酸替羅非班與肝素聯(lián)合治療和肝素單獨治療相比，非出血性不良事件的發(fā)生率相似。
【貯藏】室溫(10-30℃)，密封保存。
【生產(chǎn)廠家】美國Patheon Manufacturing Services LLC
【藥品上市許可持有人】Correvio Australia Pty Ltd
【批準文號】國藥準字HJ20150589
【生產(chǎn)地址】美國5900 Martin Luther King Jr Highway,Greenville,NC,27834,USA
【藥品本位碼】86978633001421

注冊證號 H20150589
原注冊證號 H20140397
公司名稱（英文） Correvio Australia Pty Ltd
地址（英文） Level 27/50 Bridge Street SYDNEY NSW 2000 AUSTRALIA
國家/地區(qū)（中文）澳大利亞
國家/地區(qū)（英文） AUSTRALIA
產(chǎn)品名稱（中文）鹽酸替羅非班注射液
產(chǎn)品名稱（英文） Tirofiban Hydrochloride Injection
商品名（中文）艾卡特
商品名（英文） Aggrastat
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文） 50ml:12.5mg
包裝規(guī)格（中文） 1瓶/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Patheon Manufacturing Services LLC.
廠商地址（英文） 5900 Martin Luther King Jr Highway,Greenville,NC,27834,USA
廠商國家/地區(qū)（中文）美國
廠商國家/地區(qū)（英文） USA
發(fā)證日期 2015-11-04
有效期截止日 2019-06-03

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