阿司匹林雙嘧達莫緩釋片價格對比亞寶藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：阿司匹林雙嘧達莫緩釋片
包裝規(guī)格：25mg:0.2g*14片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20090331 藥品本位碼：86902959002107
生產(chǎn)廠家：亞寶藥業(yè)集團股份有限公司
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】阿司匹林雙嘧達莫緩釋片
【規(guī)格】25mg:0.2g*14片
【功能主治/適應癥】
阿司匹林雙嘧達莫緩釋片適用于已有短暫腦缺血發(fā)作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者，降低腦卒中或腦卒中再發(fā)的危險。
【用法用量】口服，成人每次一片，每日二次，早晚各服一次?？膳c食物同服，也可分開。本品應整片吞服，不能咀嚼。
【不良反應】1、全身：低體溫、胸痛。2、心血管：心絞痛。3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：腦水腫。4、體液和電解質(zhì)：高鉀血癥、代謝酸中毒、呼吸性堿中毒、低血鉀癥。5、胃腸道：胰腺炎、Reye，s綜合癥、嘔血。6、聽覺和前庭障礙：耳聾。7、過敏：急性過敏、喉水腫。8、肝膽系統(tǒng)異常：肝炎、肝功能衰弱。9、肌肉骨骼：橫紋肌炎。10、代謝與營養(yǎng)異常：低血糖、脫水。11、血小板、出血、凝血障礙：凝血酶原時間延長、彌漫性血管內(nèi)凝血、凝血障礙、血小板減少。12、生殖系統(tǒng)：孕期及產(chǎn)程延長、死胎、新生兒低體重、產(chǎn)前產(chǎn)后出血。13、呼吸系統(tǒng)：呼吸過緩、呼吸困難。14、皮膚及附件異常：皮疹、脫發(fā)、血管性水腫、Stevens-Johnson綜合癥。15、泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)腎炎、乳頭壞死、蛋白尿。16、血管：變應性脈管炎。
【禁忌】1、對阿司匹林或雙嘧達莫過敏者；2、已知對其它非甾體抗炎藥過敏者；3、具有哮喘、過敏性鼻炎和鼻息肉患者；4、胃十二指腸潰瘍或其它原因引起消化道出血的患者；5、患出血性疾病及有出血危險的患者；6、口服抗凝劑（如肝素、雙香豆素、氨芐喹哌啶及尿素）類藥物患者；7、孕婦及哺乳期婦女。
【注意事項】1、肝、腎功能不全者慎用；2、有消化道潰瘍病史的患者慎用；3、患嚴重冠狀動脈疾?。ㄈ绮环€(wěn)定心絞痛或新近發(fā)生的心肌梗塞等的患者）慎用；4、在服藥期間應避免飲酒，以防出血的發(fā)生；5、在服阿司匹林雙嘧達莫緩釋片期間應密切關注和警惕與消化道潰瘍和出血相關的癥狀，如腹痛、嘔血、黑便等，早期發(fā)現(xiàn)消化道潰瘍和出血，及時就診和停藥；6、在服藥期間不宜進行外科手術，以免發(fā)生大出血；7、低血壓患者慎用；8、患有痛風、月經(jīng)過多的患者應酌情慎用。
【藥物相互作用】腺苷：已有文獻報道，雙嘧達莫可提高腺苷的血藥濃度及對心血管的作用。需要時應調(diào)整腺苷的劑量。血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑：阿司匹林間接作用于腎素-血管緊張素轉換通道，與阿司匹林共同給藥，ACE抑制劑的降鈉及降血壓作用降低。乙酰唑胺：阿司匹林與乙酰唑胺共用時，由于它們在腎小管競爭性排泄，可導致乙酰唑胺血清濃度升高。抗凝劑治療（肝素和華法令）：使用抗凝劑治療的病人，因藥物間相互作用及對血小板的影響，加大了出血的危險性。阿司匹林可置換與蛋白結合的華法令，導致延長了凝血時間及出血時間。阿司匹林增加肝素的抗凝活性，加大了出血的危險。抗驚厥藥：水楊酸可置換蛋白結合的苯妥英及丙戊酸，導致苯妥英的總濃度降低及提高血清丙戊酸水平。 β-阻斷劑：與阿司匹林同服，抑制腎前列腺素，導致降低腎血流，降低β-阻斷劑的降壓效果。乙酰膽堿脂酶抑制劑：雙嘧達莫可抵消乙酰膽堿脂酶抑制劑的抗乙酰膽堿脂酶的效果，因此，有可能加重肌無力。氨甲蝶呤：水楊酸可抑制氨甲蝶呤的腎清除，引起骨髓毒性，特別是在老年人或腎功能不全者。利尿劑：在腎臟和心血管疾病患者中合用阿司匹林和利尿劑時，可能會減低利尿劑的療效。非甾體抗炎藥（NSAIDs）：阿司匹林與其它非甾體抗炎藥合用，可能增加出血或導致腎功能降低。口服降糖藥：中等劑量的阿司匹林可增加降血糖的有效性，導致低血糖。抗痛風藥（丙磺舒及苯磺唑酮）：水楊酸可消除抗痛風藥的促尿酸排泄作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【老年患者用藥】國外文獻報道，老年健康人（＞65歲）用本復方制劑后，雙嘧達莫血漿濃度（以AUC檢測）比55歲以下人的血漿濃度約高40%。提示，老年人應用本品應適當調(diào)整劑量。
【藥理毒理】藥理作用：阿司匹林雙嘧達莫緩釋片為雙嘧達莫與阿司匹林組成的復方制劑。本品的抗血栓作用為雙嘧達莫和阿司匹林的聯(lián)合抗血小板作用。雙嘧達莫的作用機理為：（1）在治療濃度（0.5-1.9μg/ml）時，可劑量依賴性地抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷，導致局部腺苷濃度增高。腺苷作用于血小板的A2受體，激活腺苷酸環(huán)化酶，使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷（cAMP）水平升高。通過這一機制，血小板活性因子、膠原和二磷酸腺苷等刺激引起的血小板聚焦受到抑制。（2）抑制多種組織中的磷酸二酯酶（PDE）。在治療濃度時，雙嘧達莫抑制環(huán)磷酸鳥苷磷酸二酯酶（cGMP-PDE）活性，但對cAMP-PDE的抑制作用較弱，因而強化內(nèi)皮舒張因子（EDRF）引起的cGMP濃度增高。阿司匹林的作用機理為:不可逆地抑制血小板環(huán)氧化酶，從而抑制血栓素TXA2（一種很強的血小板聚集和血管收縮的誘導劑）的產(chǎn)生。毒理研究：遺傳毒性：雙嘧達莫和阿司匹林（1：5）聯(lián)合用藥，Ames試驗、小鼠和蒼鼠體內(nèi)染色體畸變試驗、微核實驗結果均為陰性。生殖毒性：雙嘧達莫和阿司匹林按比例1：4.4經(jīng)口給予大鼠和家兔，劑量分別高達405（75+330）mg/kg/天和135（25+110）mg/kg/天,均未見致畸作用，但大鼠出現(xiàn)流產(chǎn)。在這些試驗中，大鼠和家兔分別單獨給予阿司匹林300mg/kg/天和110mg/kg/天（按mg/kg計算，分別相當于人推薦劑量的330和110倍），出現(xiàn)致畸作用，分別為（大鼠）脊柱裂、露腦、小眼球等和（家兔）顱骨與上頜發(fā)育不全、皮膚透明等。致癌性：小鼠和大鼠分別經(jīng)口給予雙嘧達莫111周和128～142周，劑量為8、25和75mg/kg（按50kg的人推算，相當于人用劑量的1、3和9倍），未見明顯致癌性。
【藥物過量】由于雙嘧達莫和阿司匹林的比率，故本品的藥物過量可能與雙嘧達莫的藥物過量的體征和癥狀一致。雙嘧達莫：雙嘧達莫藥物過量的主要癥狀如：發(fā)熱、面紅、出汗、不安、感覺無力及眩暈，偶可觀察到血壓下降及心動過速。對癥治療可包括洗胃，使用升壓藥。因為雙嘧達莫高度蛋白結合，故透析無益處。阿司匹林：水楊酸的毒性主要來自于急性攝?。ㄋ幬镞^量）或長期毒性。水楊酸過量的早期信號，包括耳鳴，血漿濃度接近200μg/ml時即產(chǎn)生。阿司匹林血漿濃度超過300μg/ml時，產(chǎn)生明顯的毒性；超過400μg/ml時，產(chǎn)生嚴重的毒性。成人阿司匹林的致死量約為30g。治療主要有支持療法，包括水楊酸的清除，保持體內(nèi)酸堿與電解質(zhì)的平衡。
【藥代動力學】據(jù)國外文獻報道，阿司匹林與雙嘧達莫間無顯著的相互作用。各成分的動力學參數(shù)并未因合并給藥（如復方雙嘧達莫緩釋膠囊）而發(fā)生改變。雙嘧達莫：吸收：單次口服阿司匹林雙嘧達莫緩釋片（阿司匹林50mg和雙嘧達莫400mg）后，雙嘧達莫的血藥濃度達峰時間為2.93±0.34小時。每日一次，多劑量口服阿司匹林雙嘧達莫緩釋片（阿司匹林50mg和雙嘧達莫400mg）后，第6、7天血藥濃度達穩(wěn)態(tài)，穩(wěn)態(tài)平均血藥濃度為2.037±0.315μg/ml。分布：雙嘧達莫具有高度親水性（logP=3.71,pH=7），但是，動物研究結果顯示雙嘧達莫基本上不透過血-腦屏障。雙嘧達莫穩(wěn)態(tài)的分布容積約92L，約99%的雙嘧達莫與血漿蛋白結合，主要為α l-酸醣蛋白及白蛋白。代謝及消除：雙嘧達莫在肝臟代謝，主要與葡萄糖醛酸結合，生成最初的代謝物單葡糖醛酸代謝物，具較低的藥物活性。在血漿中，藥物總量的80%以藥物原形存在，約20%以單葡糖醛酸代謝物形式存在。多數(shù)的葡萄糖醛酸代謝物（約95%）經(jīng)肝臟排泄，已有證據(jù)表明其具肝腸循環(huán)。腎排泄原形藥物可忽略，尿排泄葡萄糖醛酸代謝物也很低（約5%）。口服復方雙嘧達莫緩釋膠囊后的消除半衰期約為13.6小時。特殊人群老年患者：國外研究結果表明，老年健康人（＞65歲）口服復方雙嘧達莫緩釋膠囊后，雙嘧達莫血漿濃度（以AUC檢測）比小于55歲的人的血漿濃度約高40%。阿司匹林：吸收：單劑量口服復方雙嘧達莫緩釋片（阿司匹林50mg和雙嘧達莫400mg）約1.5±0.281小時后可達水楊酸血藥濃度峰值，峰濃度為4.412±0.831μg/ml。阿司匹林在肝及胃腸壁中水解成水楊酸，約50%-75%的給藥劑量以阿司匹林原形藥物達體循環(huán)。分布：阿司匹林極少與血漿蛋白結合，分布的表觀容積低（10L）。它的代謝物水楊酸與血漿蛋白高度結合，但呈濃度依賴型（非線性）。在低濃度時（＜100μg/ml）,約90%的水楊酸與蛋白結合。水楊酸在體內(nèi)廣泛分布于組織和體液，包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)，乳汁及胎盤組織。水楊酸過量的早期信號，包括耳鳴，發(fā)生在血漿濃度接近200μg/ml時。代謝及消除：阿司匹林在血漿中快速水解成水楊酸，半衰期20分鐘。水楊酸在肝中結合主要形成水楊尿酸，葡萄糖醛酸結合物及一些次要的代謝物。當毒性劑量時（10-20g），血漿半衰期可增加至20多小時。國外文獻報道，口服復方雙嘧達莫緩釋膠囊后，乙酰水楊酸按一級動力學消除，半衰期為0.33小時。水楊酸半衰期為1.71小時。在低劑量時，半衰期約2-3小時。在高劑量時，水楊酸按零級動力學消除（消除速率與血漿濃度相關），半衰期為6小時或更高。原形藥物的腎排泄依賴于尿液pH。當尿液pH高于6.5時，游離水楊酸腎清除率從＜5%增加至＞80%。堿化尿液是處理水楊酸過量的關鍵方法。當治療劑量時，約10%以水楊酸排泄，75%以水楊尿酸、葡萄糖醛酸結合物排泄。特殊人群用藥：肝功能不全：嚴重肝功能不全患者應避免使用阿司匹林。腎功能不全：嚴重腎功能不全患者應避免使用阿司匹林。
【生產(chǎn)廠家】亞寶藥業(yè)集團股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20090331
【生產(chǎn)地址】山西省風陵渡經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)大道1號
【藥品本位碼】86902959002107