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最低銷售價(jià)格：￥115.00

瑞白人粒細(xì)胞刺激因子注射液價(jià)格對(duì)比 100μg 預(yù)裝式

產(chǎn)品名稱：人粒細(xì)胞刺激因子注射液 (瑞白)
包裝規(guī)格：預(yù)裝式注射器 6.0*10^6IU(100μg):0.6ml   產(chǎn)品劑型：注射劑   包裝單位：支/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20123001   藥品本位碼：86904021003074
生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司
商品條碼：6915798002980
嚴(yán)管藥品，禁止網(wǎng)上零售交易 主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問(wèn)診開藥，獲得處方后可查看
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
  • 【產(chǎn)品名稱】人粒細(xì)胞刺激因子注射液
  • 【商品名/商標(biāo)】

    瑞白

  • 【規(guī)格】預(yù)裝式注射器 6.0*10^6IU(100μg):0.6ml
  • 【主要成份】人粒細(xì)胞刺激因子，本品系由含有高效表達(dá)人粒細(xì)胞刺激因子(G-CSF)基因的大腸埃希菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后制成。輔料名稱：甘露醇、聚山梨酯80、磷酸氫二鈉、無(wú)水枸櫞酸和注射用水。
  • 【性狀】澄明液體。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    1.癌癥化療等原因?qū)е碌闹行粤＜?xì)胞減少癥；癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別在強(qiáng)烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后，注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細(xì)胞減少的程度，縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時(shí)間，加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù)，從而減少合并感染發(fā)熱的危險(xiǎn)性。2.促進(jìn)骨髓移植后的中性粒細(xì)胞數(shù)升高。3.骨髓發(fā)育不良綜合征引起的中性粒細(xì)胞減少癥；再生障礙性貧血引起的中性粒細(xì)胞減少癥；先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥；骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥；周期性中性粒細(xì)胞減少癥。

  • 【用法用量】1.腫瘤：用于化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥等，成年患者化療后，中性粒細(xì)胞數(shù)降至1000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)2000/mm3)以下者，在開始化療后2~5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm3)以下者，在開始化療后2~5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。2.急性白血病化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥白血病患者他療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)不足1000/mm3，骨髓中的原粒細(xì)胞明顯減少，外周血液中未見原粒細(xì)胞的情況下，成年患者2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至全5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。3.骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥成年患者，在其中性粒細(xì)胞不足1000/mm3時(shí)，2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時(shí)，停止給藥。4.再生障礙性貧血所致中性粒細(xì)胞減少成年患者，在其中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí)，2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時(shí)，酌情減量或停止給藥。5.周期性中性粒細(xì)胞減少癥、自身免疫性中性粒細(xì)胞減少癥和慢性中性粒細(xì)胞減少癥成年患者，當(dāng)中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí)，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí)，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時(shí)，酌情減量或停止給藥。6.用于促進(jìn)骨髓移植患者中性粒細(xì)胞增加，成人在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童在骨髓移植的第2日至5日開始用藥，2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。
  • 【不良反應(yīng)】1.肌肉骨骼系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現(xiàn)象。2.消化系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)食欲不振的現(xiàn)象，或肝臟丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。3.其他：有人會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、乏力及皮疹，堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)升高。4.極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)休克、間質(zhì)性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細(xì)胞增加。
  • 【禁忌】1.對(duì)粒細(xì)胞刺激因子過(guò)敏者以及對(duì)大腸埃希菌表達(dá)的其他制劑過(guò)敏者禁用。2.嚴(yán)重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。3.骨髓中幼稚粒細(xì)胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細(xì)胞的骨髓性白血病患者。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24~48小時(shí)開始使用。2.使用本品過(guò)程中應(yīng)定期每周監(jiān)測(cè)血象2次，特別是中性粒細(xì)胞數(shù)目變化的情況。3.對(duì)髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖(急性粒細(xì)胞性白血病等)本品應(yīng)慎重使用。4.長(zhǎng)期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報(bào)導(dǎo)可見脾臟增大。雖然本品臨床試驗(yàn)未發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)病例，但國(guó)外同類制劑曾發(fā)生少數(shù)過(guò)敏反應(yīng)(發(fā)生率<1/4000)，可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面水腫、呼吸困難、心動(dòng)過(guò)速及低血壓，多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應(yīng)再次使用致敏藥物。5.用預(yù)裝式注射器給藥后應(yīng)將針頭護(hù)帽重新套回到針頭上防止意外被針剌傷。6.瑞白人粒細(xì)胞刺激因子注射液僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
  • 【藥物相互作用】尚不完全清楚。對(duì)促進(jìn)白細(xì)胞釋放的藥物(如鋰劑)應(yīng)慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期安全性尚未建立。當(dāng)證明孕婦用藥潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)，應(yīng)予以使用。哺乳期婦女用藥前應(yīng)停止哺乳。
  • 【老年患者用藥】老年患者的生理機(jī)能比較低下，需觀察患者的狀態(tài)，注意用量及間隔，慎重給藥。其安全性和有效性尚未建立。
  • 【兒童用藥】?jī)和颊呱饔?，并給予適當(dāng)監(jiān)測(cè);由于該藥對(duì)新生兒和嬰幼兒的安全性尚未確定，建議不用該藥。每日用藥的4月~17歲患者未發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期毒性效應(yīng)，其生長(zhǎng)、發(fā)育、性征和內(nèi)分泌均未改變。
  • 【藥理毒理】藥理：本品為利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的人粒細(xì)胞刺激因子(G-CSF)。與天然產(chǎn)品相比，生物活性在體內(nèi)、外基本一致。hG-CSF是調(diào)節(jié)骨髓中粒系造血的主要細(xì)胞因子之一，選擇性作用于粒系造血祖細(xì)胞，促進(jìn)其增殖、分化，并可增加粒系終末分化細(xì)胞的功能。
  • 【藥物過(guò)量】當(dāng)使用本品超過(guò)安全劑量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)尿隱血，尿蛋白陽(yáng)性，血清堿性磷酸酶活性明顯提高，但在五周恢復(fù)期后各項(xiàng)指標(biāo)均可恢復(fù)正常。當(dāng)注射本品劑量嚴(yán)重超過(guò)安全劑量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)食欲減退，體重偏低，活動(dòng)減弱等現(xiàn)象，出現(xiàn)尿隱血，尿蛋白陽(yáng)性；肝臟出現(xiàn)明顯病變。這些變化可以在恢復(fù)期后消除或減輕。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)靜脈或皮下注射后主要分布在腎臟、骨髓和血漿中，以氨基酸代謝途徑被降解，并主要由尿排泄。經(jīng)皮下注射時(shí)，半衰期為3.5小時(shí)，清除率為0.5~0.7ml/min/kg。
  • 【貯藏】于2~8℃避光保存和運(yùn)輸。
  • 【有效期】36個(gè)月。
  • 【生產(chǎn)廠家】齊魯制藥有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】齊魯制藥有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20123001
  • 【生產(chǎn)地址】山東省濟(jì)南市歷城區(qū)董家鎮(zhèn)849號(hào)
  • 【條形碼】6915798002980
  • 【藥品本位碼】86904021003074
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