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建議零售價(jià)格:¥15.00

去羥肌苷咀嚼片價(jià)格對(duì)比 哈特 25mg*30片

產(chǎn)品名稱:去羥肌苷咀嚼片 (哈特)
包裝規(guī)格:25mg*30片   產(chǎn)品劑型:片劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030876
生產(chǎn)廠家:東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司
商品條碼:本商品條碼暫未收錄,請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】去羥肌苷咀嚼片
  • 【商品名/商標(biāo)】

    哈特

  • 【規(guī)格】25mg*30片
  • 【主要成份】去羥肌苷。
  • 【性狀】本品為類白色片,有水果香,味甜。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    本品與其他抗病毒藥物聯(lián)合使用,用于治療Ⅰ型HIV(人免疫缺陷病毒)感染。

  • 【用法用量】劑量:本品應(yīng)在餐前至少30分鐘給藥,或在用餐2小時(shí)以后,空腹服用。無論是每日一次,還是每日兩次,為了提供足夠的緩沖液以防止去羥肌苷在胃中被胃酸降解,每次至少應(yīng)服用兩片相應(yīng)的劑量,充分咀嚼。為避免胃腸道的不良反應(yīng),患者每次服藥不應(yīng)超過4片。 成人:推薦劑量按體重和每日一次,每日兩次的治療方案。體重≥ 60kg,一次200mg,一日兩次;或一次400mg,一日一次。體重< 60kg,一次125mg,一日兩次;或一次250mg,一日一次。除非患者有腎功能減退,不應(yīng)使用每日一次治療方案。 兒童:兒童患者的推薦劑量為120mg/m 2 ,每日兩次。兒童的每日一次治療方案尚未數(shù)據(jù)。
  • 【不良反應(yīng)】1.胰腺炎:無論是否接受過治療,也無論免疫抑制的程度,單獨(dú)使用或者合用去羥肌苷咀嚼片,均會(huì)產(chǎn)生致命或非致命的胰腺炎,若懷疑患者患有胰腺炎,應(yīng)暫停使用。一旦確定有胰腺炎,應(yīng)停止使用。合用司他夫定的患者,無論是否同時(shí)合用羥基脲,發(fā)生胰腺炎的可能性較大。為了維持生命,必須使用有胰腺毒性的藥物時(shí),建議暫停使用本品。有胰腺炎危險(xiǎn)因素的患者,盡量避免使用。一定需要使用時(shí),需格外小心。HIV感染的晚期患者,其發(fā)生胰腺炎的可能性高,需密切觀察。腎功能損害的患者,若劑量不作調(diào)整,也較容易發(fā)生胰腺炎。胰腺炎的發(fā)生率與劑量有關(guān)。在Ⅲ期研究中發(fā)現(xiàn),若劑量超過推薦劑量,其發(fā)生率為1%到10%,而采用推薦劑量時(shí)的發(fā)生率為1%到7%。小兒研究發(fā)現(xiàn),首次劑量低于300mg/m 2 /日時(shí),胰腺炎發(fā)生率為3%(2/60)。高劑量時(shí),發(fā)生率為13%(5/38)。兒童患者出現(xiàn)胰腺炎癥狀或體征時(shí),應(yīng)暫停使用本品。一旦確診有胰腺炎,應(yīng)停止使用。2.乳酸性酸中毒和脂肪變性重度肝腫大:?jiǎn)为?dú)使用核苷類藥物或者聯(lián)合用藥,包括去羥肌苷和其他抗病毒藥物,均會(huì)產(chǎn)生乳酸性酸中毒和脂肪變性重度肝腫大,甚至?xí)鹚劳?。這些情況多發(fā)生在女性。肥胖和長(zhǎng)期的核苷攝入可能是引起上述情況的危險(xiǎn)因素。若患者有患肝臟疾病的危險(xiǎn)因素,使用本品需謹(jǐn)慎。因這些情況也發(fā)生在無危險(xiǎn)因素的患者,所以用藥也需注意。臨床上或?qū)嶒?yàn)室檢查一旦出現(xiàn)乳酸性酸中毒或明顯的肝毒性(包括肝腫大和脂肪變性,轉(zhuǎn)氨酸可能不升高),去羥肌苷咀嚼片治療應(yīng)暫緩。3.視網(wǎng)膜改變和視神經(jīng)炎:在成人和兒童患者,均有視網(wǎng)膜改變和視神經(jīng)炎的發(fā)生,服用本品的患者應(yīng)定期接受視網(wǎng)膜檢查。4.全身性反應(yīng):脫發(fā)、過敏性樣反應(yīng)、無力、疼痛、寒顫和發(fā)燒。5.消化系統(tǒng):厭食、消化不良和腹脹。6.外分泌腺:涎腺炎、腮腺腫大、口干和眼干。7.造血系統(tǒng):貧血、白細(xì)胞缺乏癥和血小板缺乏癥。8.代謝:糖尿病、低血糖和高血糖。9.肌肉骨骼系統(tǒng):肌肉疼痛(伴有或不伴有肌酸磷酸酶的升高)、引起腎功能衰竭而需血液透析的橫紋肌溶解。關(guān)節(jié)痛和肌肉病變。
  • 【禁忌】對(duì)去羥肌苷和其他配方成分有明顯過敏的患者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.外周神經(jīng)病變:本品治療,可出現(xiàn)外周神經(jīng)病變,表現(xiàn)為手足麻木刺痛。HIV感染的晚期患者、有神經(jīng)病史同時(shí)使用如司他夫定等神經(jīng)毒性藥物的患者,較易發(fā)生外周神經(jīng)病變。 2.去羥肌苷咀嚼片應(yīng)在用餐30分鐘以前,或在用餐2小時(shí)以后,空腹服用。 3.腎功能損害患者:腎功能損害患者(肌酐清除率<60mL/分鐘),因藥物的清除率降低,較易發(fā)生毒性反應(yīng)。這些患者服用本品的劑量需減少。本品含鎂離子,若長(zhǎng)期使用,會(huì)加重患者的鎂負(fù)荷。 4.肝功能損害患者:肝功能的減退是否影響去羥肌苷的藥物代謝動(dòng)力學(xué),現(xiàn)還未明確,因此,這些患者服用本品時(shí),需明確觀察其毒性。 5.高尿酸血癥患者:本品與無癥狀高尿酸血癥相關(guān)。若不能降低血中尿酸濃度,必須暫停使用本品。 6.單獨(dú)使用或聯(lián)合使用本品均會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的胰腺炎,甚至?xí)?dǎo)致死亡。 7.本品可導(dǎo)致外周神經(jīng)病變,外周神經(jīng)病變主要表現(xiàn)為手足麻木刺痛。應(yīng)了解HIV感染的晚期、有神經(jīng)病變病史的患者,較易發(fā)生外周神經(jīng)病變。一旦有此毒性發(fā)生,需改變本品劑量或停止使用。 8.本品與其他有相似毒性的藥物合用時(shí),其不良反應(yīng)比單用更易發(fā)生。這些患者需密切觀察。 9.在服用某些藥物或其他物質(zhì)時(shí),包括飲酒都可能增加本品的毒性,應(yīng)謹(jǐn)慎。 10.為保證胃中的酸中和,每次至少服用兩片,為避免過多的抗酸成分引起胃腸道的副使用,每次劑量不要超過4片。 11.本品不能治愈HIV感染,他們?nèi)詴?huì)患HIV感染引起的疾病,如機(jī)會(huì)致病菌感染?;颊咴谑褂帽酒窌r(shí),仍需看醫(yī)生。另外,服用本品不能防止HIV通過性接觸或血傳染。目前,去羥肌苷咀嚼片治療的長(zhǎng)期效果不明。
  • 【藥物相互作用】1.藥物相互作用研究表明,去羥肌苷咀嚼片與daspone、洛哌丁胺、甲氧氯普胺、nevirapine、雷尼替丁、rifabutin、ritonavir、司他夫定、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶和齊多夫定,在藥物代謝動(dòng)力學(xué)上均無臨床的相互作用。其中,與氨苯砜、nevirapine、利福布丁、ritonavir、司他夫定和齊多夫定相互作用的研究是多劑量研究;與洛哌丁胺、甲氧氯普胺、雷尼替丁、磺胺甲噁唑和甲氧芐啶是單劑量研究,其穩(wěn)態(tài)動(dòng)力學(xué)的相互影響不明。 2.本品與已知對(duì)胰腺有毒性的藥物合用,會(huì)增加胰腺毒性,需格外謹(jǐn)慎,只有當(dāng)無其他治療方案或必須使用時(shí),方可采用此治療方案。有神經(jīng)病變病史的和同時(shí)使用如司他夫定有神經(jīng)毒性藥物的患者,較易發(fā)生外周神經(jīng)病變。 3.別嘌醇:在兩個(gè)腎功能減退的患者(肌酐清除率分別為15和18ml/min)單劑量200mg的本品與別嘌醇(300mg/日)同時(shí)使用,結(jié)果去羥肌苷的AUC增加了四倍。至于在腎功能正常的患者,別嘌醇對(duì)去羥肌苷藥物代謝動(dòng)力學(xué)的影響不明。 4.抗酸藥物:服用本品時(shí),同時(shí)服用含鎂和鋁的抗酸藥物,兩者的抗酸成分會(huì)加重不良反應(yīng)。 5.吸收受胃中酸度影響的藥物:諸如酮康唑和伊曲康唑需至少在服用本品前兩小時(shí)服用。 6.更昔洛韋:在服用更昔洛韋前兩小時(shí)或同時(shí)服用本品,后者穩(wěn)態(tài)AUC將增加至111(±14%)(n=12)。在服用更昔洛韋前兩小時(shí)服用去羥肌苷咀嚼片,前者的穩(wěn)態(tài)AUC減少21(±17%),而同時(shí)服用對(duì)更昔洛韋的AUC無影響(n=12)。 7.喹諾酮類抗生素:因抗酸成分如鎂、鈣會(huì)降低環(huán)丙沙星的血漿濃度,本品應(yīng)在服用環(huán)丙沙星后2小時(shí)或前6小時(shí)服用。在8例HIV感染的患者中,當(dāng)環(huán)丙沙星在服用本品兩小時(shí)前服用,環(huán)丙沙星的穩(wěn)態(tài)AUC下降26%(95%可信限為14%,37%)。在12例健康受試者中,同時(shí)給予環(huán)丙沙星和去羥肌苷安慰劑,前者AUC下降15倍。有一個(gè)受試者在服用去羥肌苷安慰劑前服用環(huán)丙沙星,后者的AUC減少50%以上??顾岢煞秩珂V、鈣會(huì)降低喹諾酮類抗生素的血漿濃度。若需服用本品,須參閱相應(yīng)的喹諾酮包裝里的說明書,以決定兩藥使用的間隔時(shí)間。 8.與其他抗病毒藥物的相互作用:同時(shí)服用本品,會(huì)顯著降低delaviridine(20%)和indinavir(84%)的AUC。為避免此藥物相互作用,delaviridine和indinavir應(yīng)在服用本品前1小時(shí)給藥。nelfinavir在服用本品后一小時(shí)給藥,同時(shí)進(jìn)少量食物,前者的藥物代謝動(dòng)力學(xué)不受影響。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間,除非確實(shí)需要,不要使用去羥肌苷咀嚼片。美國(guó)公眾健康、疾病控制中心建議HIV感染的母親不要給新生兒哺乳,以減少產(chǎn)后HIV傳染給可能未感染的新生兒大鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),口服后,去羥肌苷或其代謝物可經(jīng)乳汁分泌。目前不知道去羥肌苷是否在人類乳汁中分泌。
  • 【兒童用藥】已有充分的成人和兒童的藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究,都表明兒童可以使用本品。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
  • 【生產(chǎn)廠家】東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030876
  • 【生產(chǎn)地址】沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)昆明湖街8號(hào)
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