浙江省食藥監(jiān)局發(fā)布2018年第2期藥品質(zhì)量公告,浙江天瑞藥業(yè)有限公司慶大霉素普魯卡因維B12顆粒上黑榜。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,省食品藥品監(jiān)管局組織全省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管(食品藥品監(jiān)管)部門開展藥品抽驗(yàn)?,F(xiàn)將近期全省藥品抽驗(yàn)不合格情況予以公告。
序號(hào):2
藥品名稱:慶大霉素普魯卡因維B12顆粒
標(biāo)示生產(chǎn)單位:浙江天瑞藥業(yè)有限公司
批號(hào):1703082
規(guī)格:每袋裝5g
檢品來(lái)源:寧波市北侖區(qū)新碶京依內(nèi)科診所
檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第六冊(cè)
不合格項(xiàng)目:[含量測(cè)定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):寧波市藥品檢驗(yàn)所
關(guān)聯(lián)資料:浙江省收回藥品GMP證書公告(2017年2號(hào))
浙江天瑞藥業(yè)有限公司公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二百二十三條規(guī)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,我局依法收回其《藥品GMP證書》,現(xiàn)予以公布。
證書編號(hào):CN20130491
企業(yè)名稱:浙江天瑞藥業(yè)有限公司
地址:浙江省瑞安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)毓蒙路
認(rèn)證范圍:小容量注射劑(C車間,含非最終滅菌)
證書收回日期:2017年3月9日
收回證書機(jī)關(guān):江省食品藥品監(jiān)督管理局


