注射用阿昔洛韋價格對比重慶華森

產(chǎn)品名稱：注射用阿昔洛韋
包裝規(guī)格：0.25g 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶
批準文號：國藥準字H20163242 藥品本位碼：86901007000676
生產(chǎn)廠家：重慶華森制藥股份有限公司
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￥23.40 注射用阿昔洛韋(一品紅) 處方藥

共 3 個商家銷售規(guī)格：0.25g*10瓶注射劑
批準文號：國藥準字H20168009
生產(chǎn)廠家：廣州一品紅制藥有限公司

￥15.42 注射用阿昔洛韋處方藥

共 3 個商家銷售規(guī)格：0.25g*10瓶注射劑
批準文號：國藥準字H42020129
生產(chǎn)廠家：武漢普生制藥有限公司

￥13.19 注射用阿昔洛韋處方藥

共 4 個商家銷售規(guī)格：0.25g*10瓶注射劑
批準文號：國藥準字H42020987
生產(chǎn)廠家：武漢長聯(lián)來福制藥股份有限公司

￥3.00 注射用阿昔洛韋處方藥

共 2 個商家銷售規(guī)格：0.25g(按C8H11N503計算) 注射劑
批準文號：國藥準字H20168009
生產(chǎn)廠家：廣州一品紅制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】注射用阿昔洛韋
【規(guī)格】0.25g
【主要成份】阿昔洛韋。
【功能主治/適應癥】
1、單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復作病例的預防：也用于單純皰疹性腦炎治療。2、帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3、免疫缺陷者水痘的治療。
【用法用量】僅供靜脈滴注，每次滴注時間在1小時以上。成人常用量：1．重癥生殖器皰疹初治，按體重一次5mg/kg(按阿昔洛韋計，下同)，一日3次，隔8小時滴注1次，共5日。2．免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴重帶狀皰疹，按體重一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共7～10日。3．單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。4．急性視網(wǎng)膜壞死，一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共7～10日。以后一次口服0.8g，一日5次，連續(xù)6～14周。成人一日最高劑量按體重為30mg/kg，或按體表面積為1.5g/m2。小兒常用量：1．重癥生殖器皰疹初治，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2(按阿昔洛韋計，下同)，一日3次，隔8小時滴注1次，共5日。2．免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2，一日3次，隔8小時滴注1次，共7日，12歲以上按成人量。3．單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。4．免疫缺陷者合并水痘，按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日小兒最高劑量為每8小時按體表面積500mg/m2。急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因為滴速過快時可引起腎功能衰竭。藥液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使?jié)舛葹?0g/L，充分搖勻成溶液后，再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml，使最后藥物濃度不超過7g/L，否則易引起靜脈炎。
【不良反應】1．常見的不良反應：注射部位的炎癥或靜脈炎、皮膚瘙癢或蕁麻疹、皮疹、發(fā)燒、輕度頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能異常如血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、總膽紅素輕度升高等。2．少見的不良反應有：急性腎功能不全、白細胞和紅細胞下降、血紅蛋白減少、膽固醇、三酰甘油升高、血尿、低血壓、多汗、心悸、呼吸困難、胸悶等。本品上市后臨床還觀察到的不良反應有：1.消化系統(tǒng)：包括胃腸道痙攣、腹瀉、厭食等。2.全身過敏性;包括發(fā)熱、頭痛、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、外周紅腫等。3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：包括頭痛、過度興奮、易激惹、共濟失調、昏迷、意識模糊、頭昏、眩暈、幻覺、局部麻痹、震顫、嗜睡等。4.血液及淋巴系統(tǒng);包括貧血、白血球及血小板減少、淋巴結病、脈管炎、DIC、溶血癥等。5.肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。6.肌肉、骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛反應。7.皮膚：禿發(fā)、光敏性皮疹、瘙癢癥、Stevens-Johnson綜合癥、中毒性表皮壞死、風疹、多形性紅斑等。8.特殊感覺：視覺異常。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.警告：腎損害者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。用藥前或用藥期間應檢查腎功能。免疫功能不全的患者接受阿昔洛韋治療時，可發(fā)生血栓形成、血小板減少性紫癜、溶血、尿毒癥綜合癥（TT；/HUS），并可導致死亡。2.急性或慢性腎功能不全者不宜用注射用阿昔洛韋靜脈滴注，因為滴速過快時可引起腎功能衰竭。3.對接受有潛在的腎毒性藥物的病人使用阿昔洛韋時應特別注意，因為這可能增加腎功能障礙的危險性，以及增加可逆性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。4.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。5.以下情況需考慮用藥利弊：脫水患者，本品劑量應減少。嚴重肝功能不全者、對本品不能耐受者、精神異常或以往對細胞毒性藥物出現(xiàn)精神反應者，應用本品易產(chǎn)生精神癥狀，需慎用。6.目前尚無帶狀皰疹急性發(fā)作超過72小時才開始治療的研究資料，因此對于診斷為帶狀皰疹的病人應可能及早治療。7.水痘：對于健康兒童而言，水痘為自限性的輕度到中度疾病，而青少年和成人則比較嚴重。治療應在水痘急性發(fā)作24小時內進行，尚無發(fā)病后期才開始治療的有效治療資料。8.注射用阿昔洛韋對生殖器皰疹感染不能根除病毒。對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發(fā)無明顯效果。沒有資料證明本品是否能防止該病傳染給他人。因為生殖器皰疹是性傳播疾病，患者應避免接觸患者，并避免性交，以免感染配偶。生殖器皰疹也能在沒有癥狀時傳染，通過無癥狀的病毒排出。如果發(fā)現(xiàn)生殖器皰疹復發(fā)，病人應該在發(fā)現(xiàn)第一個癥狀或體征時立即治療。由于生殖器皰疹患者大多數(shù)容易患宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。9.嚴重免疫功能缺陷者長期應用本品治療后可能會引起耐藥。如果單純皰疹患者應用本品后皮膚損害不見改善者應當測試病毒對本品的敏感性。10.靜脈滴注時宜緩慢，否則可發(fā)生腎小管內藥物結晶沉淀，引起腎功能損害的病例可達10%，并勿使之漏至血管外，以免引起疼痛及靜脈炎。11.靜脈滴注后2小時，尿藥濃度最高，此時應給病人充足的水，防止藥物沉積于腎小管內。12.一次血液透析可使血藥濃度降低60%，故每次血液透析6小時應重復補給一次劑量。13.肥胖患者的劑量應按標準體重計算。需要劑量調整時，可根據(jù)肌酐清除率調整。14.對診斷的干擾：可引起腎小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如劑量恰當、水分充足一般不會引起。15.本劑呈堿性，與其他藥物混合容易引起pH值改變，應盡量避免配伍使用。16.病人須知：如果感到有嚴重或令人煩惱的不良反應，已懷孕或準備懷孕者，準備哺乳的婦女，或有其它問題的病人，應咨詢醫(yī)生，在醫(yī)生的指導下合理用藥。
【藥物相互作用】1.與干擾素或甲氨蝶呤（鞘內）合用，可能引起精神異常，應慎用。2.與腎毒性藥物合用可加重腎毒性，特別是腎功能不全者更易發(fā)生。3.與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。4.注射用阿昔洛韋與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的尿路排泄減慢、半衰期延長，體內藥物量蓄積。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。從1984年至1994年4月建立的一項關于孕婦使用阿昔洛韋的療效的流行病學記錄，在為期3個月的756項實驗結果中有749名孕婦先后系統(tǒng)服用阿昔洛韋，其對嬰兒的致畸作用近似于普通人群。但這些數(shù)據(jù)尚不足以證明阿昔洛韋對孕婦和胎兒是完全的。只有當阿昔洛韋對胎兒的治療作用遠大于其風險時才可以考慮服用阿昔洛韋。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6～4.1倍。當哺乳期婦女服藥劑量達到每天0.3mg/kg時將可能影響嬰兒的發(fā)育。只有在必需情況下，哺乳期婦女才可使用阿昔洛韋。
【老年患者用藥】目前尚無充分的研究資料表明對65歲以上老年人的用藥與年輕人的用藥有明顯不同。一般情況來說，老年人用藥應小心謹慎，選擇低劑量的有效服藥范圍，盡量降低因增加服藥次數(shù)而造成的腎功能減退或其他副反應的發(fā)生。
【兒童用藥】兒童中雖未發(fā)現(xiàn)特殊不良反應，但應慎用。新生兒不宜以含苯甲醇的稀釋液配制滴注液，否則易引起致命性的綜合征，包括酸中毒、中樞抑制、呼吸困難、腎功能衰竭、低血壓、癲癇和顱內出血等。
【藥理毒理】藥理作用：本品為合成的核苷類抗病毒藥，體內和體外對單純性皰疹病毒I型（HSV-1）、II型（HSV-2）及水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）均有抑制作用。細胞培養(yǎng)結果表明，注射用阿昔洛韋對抑制HSV-1病毒的作用最強，其次為HSV-2和VZV病毒。由于本品對由HSV和VZV編碼的胸苷激酶（TK）具有親和力，使得其具有高選擇性的抑制作用。此類病毒酶將阿昔洛韋轉化成阿昔洛韋單磷酸鹽，即核苷類似物。單磷酸鹽進一步被細胞中的鳥苷酸激酶轉化成二磷酸鹽，再通過細胞中的多種酶轉變?yōu)槿姿猁}。在體外，阿昔洛韋三磷酸鹽中止皰疹病毒DNA復制是以下三種方式完成：1）競爭性抑制病毒DNA聚合酶；2）進入并終止延長的病毒DNA鏈；3）滅活病毒DNA聚合酶。與VZV相比，本品對HSV的抗病毒活性更強，這是因為病毒的胸苷激酶（TK）的磷酸化作用更強。毒理研究：遺傳毒性：進行了16項遺傳毒性試驗，在4項微生物研究中未見致突變作用；在小鼠淋巴瘤細胞和人淋巴細胞上進行的2項體外細胞遺傳試驗結果表明，本品具有致突變作用。在5項體外細胞遺傳試驗（3項為中國倉鼠的卵巢細胞，2項為小鼠淋巴瘤細胞）中，未見致突變作用。在免疫功能不全的、正斷乳的、同源的幼鼠給藥后進行的2次體外細胞轉化試驗中，其中1次結果為陽性，可見細胞從形態(tài)上轉變?yōu)槟[瘤細胞，而在另一試驗中，則未見同樣的結果（原因可能是敏感倍劑量給藥時，染色體的損傷無明顯變化）；小鼠的顯性致死試驗（在人用劑量的36～73倍劑量下）結果為陰性。生殖毒性：小鼠（450mg/kg/天，PO）和家兔（250mg/kg/天，SC）試驗結果表明，本品對其生育力和生殖功能無影響。小鼠和大鼠的血漿藥物濃度分別為人體血藥水平的9～18倍和8～15倍。小鼠和家兔給予更高劑量（50mg/kg/天，SC，分別為人用水平的11～22倍和16～31倍）時，可降低著床，但不影響同窩仔的大小。大鼠在產(chǎn)前和產(chǎn)后服用本品（50mg/kg/天，SC）組間平均黃體、總著床位置和存活胎兒等均有統(tǒng)計意義的明顯下降。犬連續(xù)1個月給予注射用阿昔洛韋（50mg/kg/天，IV，為人用劑量的21～41倍）（血藥濃度為人的21～41倍）或連續(xù)1年（60mg/kg/天，PO，為人用劑量的6～12倍），結果均未發(fā)現(xiàn)睪丸異常。在給大鼠和犬的更高劑量時，可見睪丸萎縮和精子減少。小鼠（450mg/kg/天，PO）、家兔（50mg/kg/天，SC或IV）和大鼠(50mg/kg/天，SC)所給予的暴露劑量分別為人用劑量的9～18、16～106、11～22倍時，結果均未見致畸作用。在孕婦中尚無充分的和嚴格對照的研究，但是有一流行病學調查表明，追蹤了756名孕婦全身用藥，對嬰兒的出生缺陷發(fā)生率近似于普通人群，但是這些數(shù)據(jù)尚不足以證明其對孕婦和胎兒是安全的。只有當本品對胎兒的治療作用遠大于其風險時，才可以考慮服用。哺乳期婦女用藥，本品在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6～4.1倍。當哺乳期婦女服藥劑量達到0.3mg/kg/天時，該濃度可能累及嬰兒，所以哺乳期婦女使用時應謹慎，并只有在必要時才可使用。致癌性：在大鼠和小鼠的整個生命期，通過管飼給予本品450mg/kg/天，結果表明，給藥組和對照組發(fā)生腫瘤的動物數(shù)無統(tǒng)計學意義的顯著差別，也不縮短腫瘤發(fā)生的潛伏期。小鼠和大鼠的最大血漿濃度分別為人用劑量水平的3～6倍和1～2倍。
【藥物過量】服用劑量大于20克，可致興奮、激動、昏迷、震顫、無力。快速靜脈注射給予過高的劑量，阿昔洛韋會因其在腎小管中濃度過大而結晶積存（2.5mg/ml）導致由于肌酸酐及血尿素氮升高而繼發(fā)引起的腎衰。一旦發(fā)生腎衰及無尿癥，病人須作血液透析直至腎功能恢復。
【藥代動力學】阿昔洛韋能廣泛分布至各組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道粘膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高，腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。健康成人按5mg/kg和l0mg/kg靜脈滴注1小時后，平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度分別為9.8mg/ml和20.7mg/ml，經(jīng)7小時后，谷濃度分別為0.7mg/ml和2.3mg/ml。一歲以上兒童，用量為250mg/m2者，其血藥濃度變化與成人5mg/kg相近，而用量500mg/m2與成人10mg/kg用量者相近。新生兒(3月齡以下)每8小時靜脈滴注10mg/kg，每次滴注持續(xù)1小時，其穩(wěn)態(tài)峰濃度(Cmax)為13.8g/ml，而谷濃度則為2.3μg/ml。本品的蛋白結合率低(9%～33%)。在肝內代謝，主要代謝物占給藥量的9%～14%，經(jīng)尿排泄。血消除半衰期(tl/2β)約為2.5小時。肌酐清除率50～80ml/分鐘和15～50ml/分鐘時，血消除半衰期(tl/2β)分別為3.0小時和3.5小時。無尿者的血消除半衰期(tl/2β)長達19.5小時，血液透析時降為5.7小時。本品主要經(jīng)腎由腎小球濾過和腎小管分泌而排泄。約45%～79%的藥物以原形由尿排泄。經(jīng)糞便排泄率低于2%。呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。
【生產(chǎn)廠家】重慶華森制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20163242
【生產(chǎn)地址】重慶市榮昌區(qū)工業(yè)園區(qū)
【藥品本位碼】86901007000676