達肝素鈉注射液價格對比常州千紅生化

產(chǎn)品名稱：達肝素鈉注射液
包裝規(guī)格：0.2ml:2500IU 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：支
批準文號：國藥準字H20153300 藥品本位碼：86901382000056
生產(chǎn)廠家：常州千紅生化制藥股份有限公司
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達肝素鈉注射液其它規(guī)格

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￥29.00 達肝素鈉注射液(千紅怡達) 處方藥

共 6 個商家銷售規(guī)格：0.2ml:2500IU*2支
批準文號：國藥準字H20153300
生產(chǎn)廠家：常州千紅生化制藥股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】達肝素鈉注射液
【規(guī)格】0.2ml:2500IU
【主要成份】達肝素鈉。
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
治療急性深靜脈血栓。預防急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進行血液透析和血液過濾期間體外循環(huán)系統(tǒng)中的凝血。治療不穩(wěn)定型冠狀動脈疾病，如：不穩(wěn)定型心絞痛和非Q -波型心肌梗死。預防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成。
【用法用量】急性深靜脈血栓的治療，達肝素鈉可以皮下注射每日一次，也可每日二次。每日1次用法：200 IU/kg體重，皮下注射每日一次。不需要監(jiān)測抗凝血作用。每日總量不可超過18000 IU。每日二次用法：100 IU/kg體重，皮下注射每日二次，該劑量適用于出血危險較高的患者。通常治療中無需監(jiān)測，但可進行功能性抗-Xa測定。皮下注射后3-4小時取血樣，可測得最大血藥濃度。推薦的血藥濃度范圍為0.5-1.0 IU 抗－Xa/mL。持續(xù)靜脈輸注用法：推薦的初始劑量為100IU/kg體重，每12小時可重復給藥。用本品的同時可以立即口服拮抗劑維生素K。本品治療應(yīng)持續(xù)到凝血酶原復合物水平(因子II.VII、 IX、X)降至治療水平。通常聯(lián)合治療至少需要5天。血液透析和血液過濾期間預防凝血。慢性腎功能衰竭，患者無已知出血危險。血液透析和血液過濾不超過4小時：劑量如下或靜脈快速注射5000 IU。血液透析和血液過濾超過4小時：靜脈快速注射30-40 IU/kg體重，繼以每小時10-15 IU/kg體重靜脈輸注。正常情況下，患者進行長期血液透析應(yīng)用本品時，需要調(diào)整劑量的次數(shù)很少，因而檢測抗-Xa濃度的次數(shù)也很少。給予的劑量通常使血漿濃度保持在0.5-1.0 IU抗-Xa/mL的范圍內(nèi)。急性腎功能衰竭，患者有高度出血危險：靜脈快速注射5-10 IU/kg體重，繼以每小時4-5 IU/kg體重靜脈輸注。進行急性血液透析的患者治療間歇較短，應(yīng)對抗-Xa進行全面監(jiān)測?？?Xa血漿濃度應(yīng)保持在0.2-0.4 IU抗-Xa/mL的范圍內(nèi)。不穩(wěn)定型冠狀動脈疾病，如：不穩(wěn)定型心絞痛和非Q-波型心肌梗死：皮下注射120 IU/kg體重，每日二次。最大劑量為10000 IU/12小時。至少治療6天，如醫(yī)生認為必要可以延長。此后，推薦使用固定劑量作為延長期治療，直至進行血管重建操作（例如經(jīng)皮介入（PCI）或者冠狀動脈搭橋（CABG））。除非有特別的禁忌，推薦同時使用低劑量乙酰水楊酸。總治療周期不應(yīng)超過45天，應(yīng)根據(jù)患者的性別和體重來選擇劑量：體重80kg以下的女性患者和體重70kg以下的男性患者：每12小時皮下注射5000IU。體重超過80kg（含80kg）的女性患者和體重超過70kg（含70kg）的男性患者：每12小時皮下注射7500IU。預防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成中度血栓風險的患者：術(shù)前1-2小時皮下注射2500 IU，術(shù)后每日早晨皮下注射2500 IU，直到患者可活動，一般需5-7天或更長。皮下注射5000 IU，每天一次，一般需12-14天，持續(xù)性活動受限的患者可更長。通常不需監(jiān)控抗凝血功能。高度血栓風險的患者（患有某些腫瘤的特定患者和某些矯形手術(shù)）：術(shù)前晚間皮下注射5000 IU，術(shù)后每晚皮下注射5000 IU。治療須持續(xù)到患者可活動為止，一般需5-7天或更長。另外也可術(shù)前1-2小時皮下注射2500 IU，術(shù)后8-12小時皮下注射2500 IU。然后每日早晨皮下注射5000 IU。即使患者已可活動，全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)后的治療應(yīng)持續(xù)最多至5周。
【不良反應(yīng)】本品可能引起出血，尤其在大劑量時。常見報道的副作用為注射部位的皮下血腫和暫時性輕微的血小板減少癥(I型)且通常在在治療中可逆?？梢姇簳r性輕至中度肝轉(zhuǎn)氨酶（ASAT，ALAT）增高。罕見皮膚壞死、脫發(fā)、過敏反應(yīng)和注射部位以外的出血。很少見過敏樣反應(yīng)和嚴重的免疫介導型血小板減少癥(II型)伴動脈和/或靜脈血栓或血栓栓塞。在進行脊柱或硬膜外穿刺或麻醉、骨髓穿刺或手術(shù)后使用硬膜外內(nèi)置導管時，罕有報告出現(xiàn)與使用低分子肝素相關(guān)的脊柱內(nèi)血腫。有報告出現(xiàn)腹膜內(nèi)和顱內(nèi)出血，其中某些可致命。
【禁忌】以下情況禁用達肝素鈉注射液：對達肝素鈉、任一輔料、其它低分子肝素和/或肝素或豬肉制品過敏；確定或懷疑患有肝素誘導的免疫介導型血小板減少（II型）病史；急性胃十二指腸潰瘍；腦出血或其他活動性出血；嚴重的凝血系統(tǒng)疾病疾??；膿毒性心內(nèi)膜炎；中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼部及耳部的損傷或施行手術(shù)；接受大劑量達肝素（例如治療急性深靜脈血栓、肺動脈栓塞以及不穩(wěn)定性冠狀動脈疾?。r，禁止實施脊椎或硬膜外麻醉或椎管穿刺（見【注意事項】）。
【注意事項】本品慎用于血小板減少癥和血小板缺陷、嚴重肝腎功能不全、未能控制的高血壓、高血壓性或糖尿病性視網(wǎng)膜病的患者。近期經(jīng)手術(shù)的患者在使用大劑量達肝素鈉時亦應(yīng)慎重達肝素鈉注射液。建議在開始達肝素鈉治療前做血小板計數(shù)檢查并定期監(jiān)測，特別是治療的第一周。對于發(fā)展迅速的血小板減少癥，以及與使用本品或其它低分子肝素和/或肝素有關(guān)的體外實驗顯示抗血小板抗體陽性或結(jié)果未知的嚴重血小板減少癥 ([100000/μL)，需特別注意。在使用本品治療急性靜脈血栓前應(yīng)做血小板計數(shù)檢查，并應(yīng)定期復查。當出現(xiàn)上述血小板減少癥時應(yīng)停止治療。只有在體外實驗中顯示普通肝素不會引起血小板聚合反應(yīng)才可重新開始治療。治療開始后，每周至少做2次血小板計數(shù)檢查，尤其是治療初期的前三周。重要說明：肝素所引起的II型血小板減少癥不應(yīng)與早期術(shù)后血小板減少癥混淆。本品對凝血時間（如血漿凝血時間 (APTT)或凝血酶時間）只有中等程度的延長作用。建議測定抗-Xa活性來用于實驗室監(jiān)測。為延長APTT而增加劑量可能導致藥物過量和出血。一般情況下，長期血液透析的患者應(yīng)用本品時，需要調(diào)整劑量的次數(shù)很少，因而檢測抗-Xa濃度的次數(shù)也很少。進行急性血液透析的患者治療間歇較短，應(yīng)對抗-Xa濃度進行全面監(jiān)測。不穩(wěn)定型冠狀動脈疾病，如：不穩(wěn)定型心絞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者若發(fā)生透壁性心肌梗死，可進行溶栓治療。沒有必要因進行溶栓而停用本品，但可能增加出血的危險。在脊椎或硬膜外穿刺或麻醉前使用低分子肝素罕有報告因出現(xiàn)脊柱內(nèi)血腫，而引起不同程度的神經(jīng)損傷，包括延長性或永久性麻痹的報告。當術(shù)后使用硬膜外內(nèi)置導管或聯(lián)合使用影響凝血的藥物（比如非甾體抗炎藥）時，會使該不良反應(yīng)發(fā)生的風險升高。當進行脊柱內(nèi)或硬膜外麻醉聯(lián)合使用達肝素鈉注射液時，為降低出血的風險，最好在本品還未發(fā)揮其抗凝血作用時插入或移去導管。當本品用來預防深靜脈血栓時，最后一次給藥12小時后再插入或移去導管，若患者出血風險增高則需在最后一次給藥24小時后再插入或移去導管。進行急性深靜脈血栓治療伴用局部硬膜外或脊柱內(nèi)麻醉或穿刺的患者禁忌使用本品。移去導管至少4小時后才可使用達肝素鈉注射液。當醫(yī)生決定在進行脊椎或硬膜外穿刺或麻醉前使用抗凝劑時，需要特別小心并頻繁監(jiān)控，并及時觀察任何神經(jīng)功能失調(diào)的體征或癥狀，比如背部疼痛、感覺或運動障礙（下肢麻木或虛弱，膀胱功能失調(diào)）。護士對如何及時識別神經(jīng)功能失調(diào)的癥狀應(yīng)接受特別的培訓，應(yīng)要求患者一旦出現(xiàn)神經(jīng)功能失調(diào)的癥狀及時告知醫(yī)生。如果懷疑出現(xiàn)脊柱內(nèi)血腫的體征或癥狀，需要給予緊急診斷或治療，包括骨髓減壓。
【藥物相互作用】同時應(yīng)用影響止血的藥物，例如抗血小板藥物、溶栓藥物、乙酰水楊酸、非甾體類抗炎藥、GP IIb/IIIa受體拮抗劑、維生素K拮抗劑和葡聚糖可能加強達肝素鈉的抗凝血效果。盡管如此，不穩(wěn)定型冠狀動脈疾病如：不穩(wěn)定型心絞痛和非Q波型心肌梗死患者只要物特殊禁忌癥，一般仍應(yīng)口服低劑量的乙酰水楊酸。由于使用非甾體類抗炎藥和乙酰水楊酸類鎮(zhèn)痛/抗炎藥會減少血管擴張性前列腺素的產(chǎn)生，從而使腎血流量和腎排泄減少，因此腎衰竭患者同時使用達肝素與非甾體抗炎藥或大劑量乙酰水楊酸類藥物時應(yīng)特別注意。由于肝素可與以下藥物發(fā)生相互作用：靜脈注射硝酸甘油、大劑量青霉素、磺吡酮、丙磺舒、依他尼酸、細胞生長抑制劑、奎寧、抗組胺藥、洋地黃、四環(huán)素類藥物、煙草和抗壞血酸，因此不能排除達肝素與這些物質(zhì)存在相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠現(xiàn)有經(jīng)驗未發(fā)現(xiàn)孕婦接受低分子肝素治療會損害胚胎或胎兒的任何證據(jù)。到目前為止，有關(guān)在妊娠期使用低分子肝素的對照研究數(shù)量非常有限。達肝素不通過胎盤。正在使用大劑量抗凝劑治療的婦女在分娩期間絕對禁止接受硬膜外麻醉（見【禁忌】）。在處于妊娠晚期的孕婦中測得達肝素抗Xa的半衰期為4至5小時。動物試驗未發(fā)現(xiàn)達肝素具有任何致畸性或胚胎毒性（見【藥理毒理】）。哺乳少量達肝素鈉會進入乳汁。到目前為止，研究表明乳汁中的抗凝血因子Xa濃度為血漿濃度的2%到8%（15名婦女，哺乳期第3至第五天，皮下注射達肝素后2至3小時）。對嬰兒不大可能產(chǎn)生抗凝作用，盡管如此，只有當治療對母親的益處大于對嬰兒的潛在風險時，才能在哺乳期使用達肝素鈉注射液。
【老年患者用藥】老年患者（特別是80歲及以上的患者），在治療劑量范圍內(nèi)患出血性并發(fā)癥的風險可能增高。建議進行密切的臨床監(jiān)測。
【兒童用藥】尚不去確定兒童使用達肝素鈉的安全性和有效性。未推薦本品應(yīng)用于該人群的劑量。
【藥理毒理】達肝素鈉是一種低分子肝素鈉，來源于豬腸粘膜，其平均分子量為5000。達肝素鈉主要通過抗凝血酶（AT）、抑制凝血因子Xa和凝血酶發(fā)揮抗栓作用。達肝素鈉對凝血因子Xa的抑制能力高于其延長血漿凝血時間（APTT）的能力。達肝素鈉對血小板激活功能和血小板粘附性的影響比肝素小，因而對初期凝血影響有限。達肝素鈉的某些抗栓特性被認為是基于對血管壁或者纖維蛋白溶解系統(tǒng)的影響。
【藥物過量】魚精蛋白可抑制達肝素鈉的抗凝作用。100抗Xa IU達肝素所引起的凝血時間延長可被1mg魚精蛋白中和，但抗Xa活性只能被中和約25-50%。魚精蛋白本身對初期止血有抑制作用，所以只能在緊急情況下應(yīng)用。
【藥代動力學】皮下注射的生物利用度約為90%。藥代動力學基本為非計量依賴型。靜脈注射消除半衰期約為2小時，皮下注射為3-4小時。尿毒癥患者的半衰期將延長。藥物消除主要通過腎臟排泄。
【貯藏】25℃以下，密封保存。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】常州千紅生化制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20153300
【生產(chǎn)地址】常州市新北區(qū)薛冶路128號
【藥品本位碼】86901382000056