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鋒克松注射用兩性霉素B脂質(zhì)體價(jià)格上海上藥新亞

產(chǎn)品名稱：注射用兩性霉素B脂質(zhì)體 (鋒克松)
包裝規(guī)格：10mg(1萬單位)*10瓶產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030892 藥品本位碼：86900792001936
生產(chǎn)廠家：上海上藥新亞藥業(yè)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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注射用兩性霉素B脂質(zhì)體鋒克松其它規(guī)格

有貨

￥138.00 注射用兩性霉素B脂質(zhì)體(鋒克松) 處方藥

共 3 個(gè)商家銷售規(guī)格：10mg 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030892
生產(chǎn)廠家：上海新亞藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】注射用兩性霉素B脂質(zhì)體
【商品名/商標(biāo)】
鋒克松
【規(guī)格】10mg(1萬單位)*10瓶
【主要成份】?jī)尚悦顾谺。
【性狀】本品為淡黃色或黃色塊狀物。
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于系統(tǒng)性真菌感染者；病情呈進(jìn)行性發(fā)展或其它抗真菌藥治療無效者，如敗血癥、心內(nèi)膜炎、腦膜炎(隱球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括與透析相關(guān)者)、肺部感染、尿路感染等；因腎損傷或藥物毒性而不能使用有效劑量的兩性霉素B的患者。
【用法用量】起始劑量：0.1mg/kg/日(用注射用水稀釋溶解并振蕩搖勻后加至5％葡萄糖500ml內(nèi)靜脈滴注，滴速不得超過30滴/分；如無毒副反應(yīng)，第二日開始劑量增加0.25-0.50mg/kg/日，劑量逐日遞增至1-3mg/kg/日。輸液濃度≤0.15mg/ml為宜；總劑量為1-5g(具體見產(chǎn)品說明書)。
【不良反應(yīng)】?jī)尚悦顾谺脂質(zhì)體的毒副反應(yīng)明顯低于兩性霉素B。1、本品臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)在114例患者中進(jìn)行了本品隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，本品用量1-3mg/kg/日范圍內(nèi)，對(duì)照藥方普通兩性霉素B，給藥劑量相同。觀察到本品不良反應(yīng)發(fā)生率60.0%，對(duì)照組83.9%。觀察到的不良反應(yīng)包括舌尖麻木感、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭痛、全身不適、關(guān)節(jié)痛、低血鉀癥、惡心、嘔吐、腹脹痛、肝腎功能異常、血尿、脫發(fā)、皮疹、血糖升高、胸悶、心悸、耳鳴及血管炎等，大多為輕到中度反應(yīng)，對(duì)癥治療后可耐受。因?yàn)槲催M(jìn)行充分的臨床試驗(yàn)對(duì)比研究，尚不能明確與普通兩性霉素B的差別，有待上市后繼續(xù)觀察。2、在普通兩性霉素B上市使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)有（1）靜滴過程中或靜滴后發(fā)生寒顫、高熱、嚴(yán)重頭痛、食欲不振、惡心、嘔吐，有時(shí)可出現(xiàn)血壓下降，眩暈等。（2）幾乎所有患者在療程中均可出現(xiàn)不用程度的腎功能損害，尿中可出現(xiàn)紅細(xì)胞、百細(xì)胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高、肌酐清楚率降低，也可引起腎小管性酸中毒。（3）低鉀血癥，由于尿中排除大量鉀離子所致。（4）血液系統(tǒng)毒性反應(yīng)有正常紅細(xì)胞性貧血，偶可有白細(xì)胞或血小板減少。（5）肝毒性較少見，可致肝細(xì)胞壞死，急性肝功能衰竭亦有發(fā)生。（6）心血管系統(tǒng)反應(yīng)如靜滴過快時(shí)可引起心室顫動(dòng)或心臟驟停。此外本品所致的電解質(zhì)紊亂亦可導(dǎo)致心律失常的發(fā)生。本品靜滴時(shí)易發(fā)生血栓性靜脈炎。（7）神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)鞘內(nèi)注射本品引起嚴(yán)重頭痛、發(fā)熱、嘔吐、領(lǐng)項(xiàng)強(qiáng)直、下肢疼痛及尿潴留等，嚴(yán)重者可發(fā)生下肢截癱等。（8）過敏性休克、皮疹等變態(tài)反應(yīng)偶有發(fā)生。3、在國(guó)外臨床研究中觀察到的其它不良反應(yīng)還有（1）全身反應(yīng)虛弱、背疼、輸液反應(yīng)、感染、膿毒血癥。（2）心血管系統(tǒng)高血壓、低血壓、心動(dòng)過速。（3）消化系統(tǒng)胃腸道出血、便秘。（4）代謝紊亂堿性磷酸酶升高、膽紅素血癥、高血糖、高鈉血癥、血容量過多、水腫、高鈣血癥、高鉀血癥、低鎂血癥。（5）神經(jīng)、精神系統(tǒng)焦慮、混亂、頭痛、失眠、眩暈。（6）呼吸系統(tǒng)咳嗽、呼吸困難、缺氧、鼻出血、鼻炎、胸膜積液、肺病。（7）皮疹、瘙癢、出汗。（8）血尿。
【禁忌】對(duì)本品過敏及嚴(yán)重肝病的患者禁用鋒克松注射用兩性霉素B脂質(zhì)體。
【注意事項(xiàng)】1、靜脈輸液瓶應(yīng)加黑布遮光，以免藥物效價(jià)降低。2、靜脈滴注前后均應(yīng)用等滲葡萄糖液靜滴，以避免藥液滴至血管外和防止靜脈炎的發(fā)生。3、治療期間定期隨訪血、尿常規(guī)、肝、腎功能、血鉀和心電圖。如血尿素氮或血肌酐值明顯升高時(shí)，則需減量或暫停治療，直至腎功能恢復(fù)。4、本品不可用生理鹽水溶解，滴注液應(yīng)新鮮配制，滴注速度宜緩慢（滴速不得超過30滴/分）。每劑滴注時(shí)間至少6小時(shí)。5、本品應(yīng)從小劑量開始。如可耐受毒副反應(yīng)，逐漸增加至所需量。6、為減少本品的輸液相關(guān)的不良反應(yīng)，給藥前可給解熱鎮(zhèn)痛藥和抗組胺藥，如吲哚美辛和異丙嗪等，根據(jù)醫(yī)囑可考慮同時(shí)給予琥珀酸氫化可的松25-50mg或地塞米松2-5mg一同靜脈滴注，但應(yīng)注意皮質(zhì)激素可使感染擴(kuò)散。7、因?yàn)樯形催M(jìn)行充分的有良好對(duì)照的臨床研究，因此尚不能明確本品對(duì)肝、腎毒性與普通制劑的差別，下列情況應(yīng)慎用（1）腎功能損害，本品主要在體內(nèi)滅活，故腎功能重度減退時(shí)半衰期僅輕度延長(zhǎng)，因此腎功能輕、中度損害的患者如病情需要仍可選用本品，重度腎功能損害者則需延長(zhǎng)給藥間期或減量應(yīng)用，應(yīng)用其最小有效量；當(dāng)治療累積劑量大于4g時(shí)可引起不可逆性腎功能損害。（2）肝功能損害，本品可致肝毒性，肝病患者避免應(yīng)用本品。8、本品不良反應(yīng)多見，但又是治療危重深部真菌感染的唯一有效藥物，選用本品時(shí)必須權(quán)衡利弊后作出決定。9、鋒克松注射用兩性霉素B脂質(zhì)體不可肌內(nèi)注射。
【藥物相互作用】尚未進(jìn)行本品與其它藥物相互作用的研究。目前知道下列藥物與普通兩性霉素B同時(shí)使用時(shí)發(fā)生藥物相互作用，所以下列藥物可能也與兩性霉素B脂質(zhì)體有相互作用。（1）抗腫瘤藥抗腫瘤藥物與普通兩性霉素B同時(shí)使用可能增加導(dǎo)致腎毒性、支氣管痙攣和低血壓的可能。與本品同時(shí)使用時(shí)，則應(yīng)監(jiān)測(cè)血清電解質(zhì)和心臟功能。（2）皮質(zhì)類固醇和促皮質(zhì)素（ACTH）與普通兩性霉素B使用可能降低血鉀并導(dǎo)致心臟功能異常，與本品同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)血清電解質(zhì)和心臟功能。（3）洋地黃葡萄糖苷與普通兩性霉素B使用可能引起低血鉀和增加洋地黃毒性，與本品同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血清鉀水平。（4）氟胞嘧啶含兩性霉素B的藥物與氟胞嘧啶同時(shí)使用可能增加氟胞嘧啶的毒性，它可能通過增加細(xì)胞攝取與降低腎排泄而引起，當(dāng)氟胞嘧啶與本品同時(shí)使用時(shí)需非常小心。（5）其他對(duì)腎有毒性的藥物普通兩性霉素B與氨基糖苷類、五氮唑藥、卷曲霉素、多粘菌素、萬古霉素、同時(shí)使用可能增加由藥物引起的腎毒性。氨基糖苷類和五氮唑藥與兩性霉素B脂質(zhì)體同時(shí)使用時(shí)需特別注意，密切監(jiān)測(cè)腎功能。（6）骨骼肌松弛劑普通兩性霉素B引起的低鉀可能增加骨骼肌松弛劑（如箭毒堿）的箭毒樣毒性，如果骨骼肌松弛劑與兩性霉素B脂質(zhì)體同時(shí)使用，需要密切監(jiān)測(cè)血清鉀水平。（7）體外和體內(nèi)動(dòng)物試驗(yàn)顯示兩性霉素B與吡咯類抗真菌藥，如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等，會(huì)誘導(dǎo)耐藥性產(chǎn)生而導(dǎo)致拮抗作用，兩者合用時(shí)應(yīng)小心，尤其是免疫缺陷患者。（8）兩性霉素B與白細(xì)胞同時(shí)輸注時(shí)，可能導(dǎo)致肺部毒性。（9）骨髓抑制藥、放射治療可加重患者貧血，與兩性霉素B合用宜減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未獲得孕婦使用兩性霉素B脂質(zhì)體的研究資料，鑒于它的不良反應(yīng)，對(duì)于孕婦及哺乳期婦女僅在考慮用藥的必要性超越了不良作用后方可使用鋒克松注射用兩性霉素B脂質(zhì)體。FDA妊娠分級(jí)B級(jí):在動(dòng)物繁殖研究中（并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究），未見到藥物對(duì)胎兒的不良影響?；蛟趧?dòng)物繁殖性研究中發(fā)現(xiàn)藥物有副作用，但這些副作用并未在設(shè)對(duì)照的、妊娠首３個(gè)月的婦女中得到證實(shí)（也沒有在其后６個(gè)月具有危害性的證據(jù)）。
【老年患者用藥】由于微生物不受人體衰老影響，最好不要調(diào)整劑量。但老年人腎功能減退引起半衰期使用鋒克松注射用兩性霉素B脂質(zhì)體可引起一定腎毒性，因此應(yīng)更密切監(jiān)視肌酐清除率，視肌酐清除率的情況調(diào)整劑量。
【兒童用藥】10歲以上兒童常用量均同成人，即按體重計(jì)算靜脈滴注劑量。尚未觀察10歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。
【貯藏】密封。
【生產(chǎn)廠家】上海上藥新亞藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030892
【生產(chǎn)地址】上海市浦東新區(qū)張江路92號(hào)
【藥品本位碼】86900792001936