• 【警示】購(gòu)買(mǎi)和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用
• 【產(chǎn)品名稱(chēng)】血糖血酮儀
• 【商品名/商標(biāo)】

  輔理善

• 【結(jié)構(gòu)與組成】產(chǎn)品由血糖血酮儀主機(jī)，操作軟件組成。
• 【適用范圍】

  輔理善血糖血酮儀用于測(cè)定采自指尖、前臂、上臂或拇指根部的新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，和采自指尖、靜脈全血中的β-羥丁酸濃度。

• 【用法用量】1.打開(kāi)電源，一部分是直接按電源開(kāi)關(guān)，一部分直接插試紙自動(dòng)開(kāi)機(jī)；2.插入試紙調(diào)校正碼，用密碼碼插入機(jī)器自動(dòng)記錄試紙校正碼；3.采血、吸血：采血用隨血糖儀配好的采血筆直接采血，然后將血靠進(jìn)試紙，放到試紙吸血區(qū)就會(huì)直接吸進(jìn)；4.顯示結(jié)果：吸血之后，就會(huì)呈現(xiàn)倒計(jì)時(shí)，顯示測(cè)試結(jié)果；5.完成測(cè)試，關(guān)機(jī)。
• 【注意事項(xiàng)】?jī)H可與輔理善越佳型至新血糖試紙和輔理善越佳型至新血酮試紙配合使用。
• 【生產(chǎn)廠家】英國(guó)雅培糖尿病護(hù)理公司
• 【藥品上市許可持有人】雅培貿(mào)易(上海)有限公司
• 【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20152221016
• 【生產(chǎn)地址】墨西哥Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland; Boulevard a Zacatecas Km.9.5, Jesus Maria, Aguascalientes, Mexico, Postal Code 20900;代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
• 【條形碼】093815713944

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20152221016
注冊(cè)人名稱(chēng) 英國(guó)雅培糖尿病護(hù)理公司Abbott Diabetes Care Ltd.
注冊(cè)人住所 Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生產(chǎn)地址 Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland; Boulevard a Zacatecas Km.9.5, Jesus Maria, Aguascalientes, Mexico, Postal Code 20900
代理人名稱(chēng) 雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱(chēng) 血糖血酮儀FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Monitoring System
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 FreeStyle Optium Neo
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由血糖血酮儀主機(jī)，隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號(hào)：1）組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于測(cè)定采自指尖、前臂、上臂或拇指根部的新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，和采自指尖、靜脈全血中的β-羥丁酸濃度。
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152401016
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-05-11
有效期至 2025-05-10

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