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恩萊瑞枸櫞酸伊沙佐米膠囊價(jià)格對(duì)比 4mg

產(chǎn)品名稱：枸櫞酸伊沙佐米膠囊 (恩萊瑞/Ninlaro)
包裝規(guī)格：4mg*1粒*3板   產(chǎn)品劑型：膠囊劑   包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20180010   藥品本位碼：86979422000069
生產(chǎn)廠家：德國(guó)Haupt Pharma　Amareg GmbH
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
  • 【產(chǎn)品名稱】枸櫞酸伊沙佐米膠囊
  • 【商品名/商標(biāo)】

    恩萊瑞/Ninlaro

  • 【規(guī)格】4mg*1粒*3板
  • 【主要成份】枸櫞酸伊沙佐米。
  • 【性狀】本品為淺灰色膠囊，囊殼上印有標(biāo)識(shí)“Takeda”及規(guī)格，內(nèi)容物為白色粉末。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)用，治療已接受過(guò)至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

  • 【用法用量】本品需在具有多發(fā)性骨髓瘤治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生的監(jiān)督下開(kāi)始治療，并對(duì)治療進(jìn)行監(jiān)測(cè)。用量：本品的推薦起始劑量：在28天治療周期的第1、8和15天，每周1次，每次口服給藥4mg。來(lái)那度胺的推薦起始劑量：在28天治療周期的第1-21天，每三1次，每次給藥25mg。地塞米松的推薦起始劑量：在28天治療周期的1、8、15和22天給藥，每次40mg。給藥方案：伊沙佐米與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥關(guān)于來(lái)那度胺和地塞米松的更多信息，請(qǐng)參考來(lái)那度胺和地塞米松的藥品說(shuō)明書(shū)用法：本品的給藥途徑為口服?；颊邞?yīng)該在每個(gè)治療周期第1、8和15天大致相同的時(shí)間服藥，在進(jìn)餐前至少1小時(shí)或進(jìn)餐后至少2小時(shí)服用本品（見(jiàn)藥代動(dòng)學(xué)）。應(yīng)用水送服整粒膠囊。請(qǐng)勿壓碎、咀嚼或打開(kāi)膠囊（見(jiàn)注意事項(xiàng)）在開(kāi)始一個(gè)新的治療周期前：中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)應(yīng)為≥1000／mm3血小板計(jì)數(shù)應(yīng)≥75.000／mm2根據(jù)醫(yī)生判定，非血液學(xué)毒性一般應(yīng)復(fù)至患者的基線狀況或≤1級(jí)治療應(yīng)持續(xù)至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。由于24個(gè)周期之后的耐受性和性相關(guān)數(shù)據(jù)有限，因此對(duì)于需要長(zhǎng)于24個(gè)周期的聯(lián)合給藥治療，應(yīng)基于患者個(gè)體獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。（見(jiàn)藥理毒理）廷誤或漏服劑量如果延誤或漏服一劑本品，只有當(dāng)距離下次計(jì)劃給藥時(shí)間≥72小時(shí)，方可補(bǔ)服漏服劑量。距離在下次計(jì)劃給藥的72小時(shí)內(nèi)不得補(bǔ)服。不得服用雙倍劑量以補(bǔ)服漏服的劑量。如果患者在服藥后嘔吐，不應(yīng)重復(fù)服藥，而應(yīng)在下次計(jì)劃給藥時(shí)恢復(fù)給藥。
  • 【不良反應(yīng)】由于本品與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥，因此關(guān)于不良反應(yīng)的其他信息，請(qǐng)參考與來(lái)那度胺和地塞米松的藥品說(shuō)明書(shū)。
  • 【禁忌】對(duì)本品活性成分或任何輔料過(guò)敏。由于恩萊瑞枸櫞酸伊沙佐米膠囊與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥，因此關(guān)于禁忌方面的其他信息，請(qǐng)參考與來(lái)那度胺和地塞米松的藥品說(shuō)明書(shū)。
  • 【注意事項(xiàng)】由于本品與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥，因此關(guān)于注意事項(xiàng)方面的其他信息，請(qǐng)參考與來(lái)那度胺和地塞米松的藥品說(shuō)明書(shū)。
  • 【藥物相互作用】藥代動(dòng)力學(xué)相互作用：CYP抑制劑伊沙佐米與克拉霉素聯(lián)用（一種CVP3A強(qiáng)效抑制劑），未導(dǎo)致伊沙佐米的全身暴露產(chǎn)生有臨床意義的變化。伊沙佐米Cmax下降4％，AUC上升11％。因此，恩萊瑞枸櫞酸伊沙佐米膠囊和CVP3A強(qiáng)效抑制劑聯(lián)合給藥無(wú)需進(jìn)行劑置調(diào)整。根據(jù)一項(xiàng)群體PK分析的結(jié)果，伊沙佐米與CYP1A2強(qiáng)效抑制劑聯(lián)用未導(dǎo)致伊沙佐米的全身露產(chǎn)生有臨床意義的變化。因此，伊沙佐米和CYP1A2強(qiáng)效抑制劑聯(lián)合給藥無(wú)需進(jìn)行劑置調(diào)整。CYP誘導(dǎo)劑伊沙佐米與利福平聯(lián)合給藥，伊沙佐米Cmax下降54％，AUC下降74％。因此，不建議伊沙佐米與CYP3A強(qiáng)效誘導(dǎo)劑聯(lián)合給藥（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。伊沙佐米對(duì)其他藥品的影響伊沙佐米既不是可逆的，也不是時(shí)間依賴性的CYPs1A2、2B6、2C8、29、2C19、2D6或3A4／5的抑制劑。伊沙佐米不誘導(dǎo)CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4／5活性或相應(yīng)免疫反應(yīng)性蛋白水平。預(yù)計(jì)伊沙米不會(huì)通過(guò)CYP誘導(dǎo)或抑制而產(chǎn)生藥物相互作用?；谵D(zhuǎn)運(yùn)蛋白的相互作用伊沙佐米是P－gp的低親和力底物。伊沙佐米不是BCRP、MRP2或肝OATP的底物。恩萊瑞枸櫞酸伊沙佐米膠囊不是P－gp、BCRP、MRP2、OATP1B1、OATP1B3、OT2、OAT1、OAT3、MATE1或MATE2－K的抑制劑。預(yù)計(jì)伊沙佐米不會(huì)產(chǎn)生轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白介導(dǎo)的藥物間相互作月。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本品與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥，因此關(guān)于生育能力、妊娠和哺乳方面的其他信息，請(qǐng)參考來(lái)那度胺和地塞米松的藥品說(shuō)明書(shū)。有生育能力的女性／男性和女性的避孕措施：有生育能力的男性和女性患者在治療期間和治療后90天內(nèi)必須采取有效的避孕措施。對(duì)于有生育能力但未采取避孕措施的女性，不建議使用本品。當(dāng)本品與地塞米松（已知是CYP3A4、其他酶和轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的一種弱效至中效誘導(dǎo)劑）聯(lián)合給藥時(shí)，需考慮口服避孕藥療效降低的風(fēng)險(xiǎn)。因此，使用口服激素避孕藥物的女性還需采用屏障避孕。妊娠：女性患者在妊娠期不推薦使用本品，因其可能會(huì)給胎兒造成傷害。因此，正在接受本品治療的女性患者應(yīng)避免妊娠。尚無(wú)妊娠女性使用伊沙佐米的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究已證實(shí)生殖毒性（見(jiàn)【藥理毒理】）。本品與來(lái)那度胺聯(lián)合給藥，來(lái)那度胺在結(jié)構(gòu)上與沙利度胺具有相關(guān)性。沙利度胺是一種人類致畸性活性物質(zhì)，會(huì)造成嚴(yán)重危及生命的出生缺陷。如果妊娠期間使用來(lái)那度胺，預(yù)計(jì)在人體中具有致畸效應(yīng)。除非有可靠證據(jù)表明患者沒(méi)有生育能力，否則所有患者必須滿足來(lái)那度胺妊娠防范計(jì)劃的條件。請(qǐng)參考現(xiàn)行版來(lái)那度胺藥品說(shuō)明書(shū)。哺乳：尚不確定伊沙佐米或其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳汁分泌。目前亦無(wú)動(dòng)物數(shù)據(jù)。無(wú)法排除對(duì)新生兒和嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)，因此應(yīng)該停止哺乳。伊沙佐米將與來(lái)那度胺聯(lián)合給藥，由于使用了來(lái)那度胺，患者應(yīng)該停止哺乳。生育能力：尚未對(duì)伊沙佐米進(jìn)行生育能力研究（見(jiàn)【藥理毒理】）。
  • 【老年患者用藥】對(duì)于年齡大于65歲的患者，無(wú)需調(diào)整本品的劑量。在年齡大于75歲的患者中，伊沙佐米治療方案組中有13例患者（28%），安慰劑治療方案組中有10例患者（16％）報(bào)告停止治療。在年齡大于75歲的患者中，伊沙佐米治療方案組中有10例患者（21%），安慰劑治療方案組中有9例患者（15%）出現(xiàn)心律失常。
  • 【兒童用藥】尚未確定年齡小于18歲的兒童患者使用本品的安全性和療效。尚無(wú)數(shù)據(jù)支持。
  • 【藥理毒理】藥理作用：伊沙佐米是一種可逆性蛋白酶體抑制劑，可優(yōu)先結(jié)合20S蛋白酶體的β5亞基并抑制其糜蛋白酶樣活性。伊沙佐米在體外可誘導(dǎo)多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞系凋亡，對(duì)經(jīng)硼替佐米、來(lái)那度胺和地塞米松等多種藥物治療后復(fù)發(fā)患者的骨髓瘤細(xì)胞具有細(xì)胞毒作用，伊沙佐米和來(lái)那度胺合用對(duì)多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞系具有協(xié)同細(xì)胞毒作用。伊沙佐米在小鼠多發(fā)性骨髓瘤異種移植模型中具有體內(nèi)抗腫瘤活性。毒理研究：遺傳毒性：伊沙佐米Ames試驗(yàn)、小鼠體內(nèi)胃和肝的彗星試驗(yàn)、小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，人外周血淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。生殖毒性：未對(duì)伊沙佐米進(jìn)行生育力和早期胚胎發(fā)育研究以及圍產(chǎn)期毒性研究，但在一般毒理學(xué)研究中對(duì)生殖系統(tǒng)進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在大鼠長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月的試驗(yàn)和犬長(zhǎng)達(dá)9個(gè)月的試驗(yàn)中，伊沙佐米對(duì)雄性和雌性生殖器官未產(chǎn)生明顯影響。在兔胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中，伊沙佐米在母體毒性劑量（≥0.3mg/kg，暴露量為臨床推薦劑量4mg/kg平均暴露量的1.9倍）下，可見(jiàn)骨骼異常／畸形（尾椎融合、腰椎數(shù)目異常、多肋）發(fā)生率增加。在大鼠胚胎-胎仔發(fā)育毒性探索研究中，伊沙佐米在母體毒性劑量下，可見(jiàn)胎仔體重減輕，胎仔生存率呈降低趨勢(shì)；在0.6mg/kg（暴露量為臨床推薦劑量4mg/kg平均暴露量的2.5倍）劑量下，可見(jiàn)胚胎著床后丟失增加。在大鼠和兔胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中，伊沙佐米在低于母體毒性劑量時(shí)均未見(jiàn)直接的胚胎-胎仔毒性。致癌性：尚未進(jìn)行致癌性研究。
  • 【藥物過(guò)量】在服用伊沙佐米的患者中報(bào)告了用藥過(guò)量。用藥過(guò)量的癥狀通常與已知的風(fēng)險(xiǎn)一致（見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。意外用藥過(guò)量的報(bào)告與嚴(yán)重不良事件相關(guān)，例如嚴(yán)重的惡心、吸入性肺炎、多器官功能衰竭和死亡。尚無(wú)已知的用于伊沙佐米用藥過(guò)量的特效解毒劑。如發(fā)生用藥過(guò)量，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的不良反應(yīng)（見(jiàn)【不良反應(yīng)】），并提供相應(yīng)的支持治療，通過(guò)透析無(wú)法清除伊沙佐米。醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者和護(hù)理人員只能以規(guī)定的時(shí)間間隔一次服用一粒伊沙佐米膠囊（每28天周期的第1天，第8天和第15天，每周一次，每次1粒膠囊）。醫(yī)生應(yīng)告知開(kāi)始治療的患者需認(rèn)真遵循所有給藥說(shuō)明的重要性，由于用藥過(guò)量可能導(dǎo)致患者死亡，因此必須叮囑患者按指示服用推薦劑量。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：口服給藥后約1小時(shí)，伊沙佐米血漿濃度達(dá)到峰值。平均絕對(duì)口服生物利用度為58%。在劑量范圍為0.2-10.6mg時(shí)，伊沙佐米AUC以與劑量成比例的方式增加。與空腹過(guò)夜后給藥相比，伴高脂飲食使伊沙佐米AUC減少了28%（見(jiàn)【用法用量】）。分布：伊沙佐米有99％與血漿蛋白結(jié)合并分布到紅細(xì)胞中，血液和血漿中的AUC比值為10。穩(wěn)態(tài)分布容積為543L。生物轉(zhuǎn)化：在一個(gè)放射性標(biāo)記劑量口服給藥后，伊沙佐米占血漿中所有藥物相關(guān)物質(zhì)的70％。預(yù)計(jì)經(jīng)多種CYP酶代謝和非CYP蛋白代謝均為伊沙佐米的主要清除機(jī)制。在臨床相關(guān)的伊沙佐米濃度下，在使用人cDNA表達(dá)的細(xì)胞色素P450同工酶的體外研究中顯示，無(wú)特異性CYP同工酶對(duì)伊沙佐米代謝起主要作用，非CYP蛋白促進(jìn)整體代謝。當(dāng)濃度超過(guò)臨床觀察到的濃度時(shí)，伊沙佐米經(jīng)多種CYP亞型代謝，估計(jì)其相對(duì)貢獻(xiàn)分別為3A4（42.3％）、1A2（26.1％）、2B6（16.0％）、2C8（6.0％）、2D6（4.8％）、2C19（4.8％）和2C9（＜1％）。消除：伊沙佐米呈現(xiàn)出多相消除曲線。根據(jù)一項(xiàng)群體PK分析，全身清除率（CL）約為1.86L/hr，個(gè)體間差異為44％。伊沙佐米的終末半衰期（t1/2）為9.5天。每周口服給藥，第15天觀察到AUC的蓄積達(dá)到大約2倍。排泄：在5例晚期癌癥患者中，14C-伊沙佐米單次口服給藥后，經(jīng)尿排泄的放射性成分占62％，經(jīng)糞便排泄占22％。尿液中回收的伊沙佐米原型藥物占給藥劑量＜3.5％。其余內(nèi)容詳見(jiàn)紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)。
  • 【貯藏】請(qǐng)勿冷凍，在2~30°C保存。為了防止受潮，請(qǐng)置于原包裝中保存。
  • 【有效期】36個(gè)月。
  • 【生產(chǎn)廠家】德國(guó)Haupt Pharma　Amareg GmbH
  • 【藥品上市許可持有人】德國(guó)Takeda Pharma A/S
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20180010
  • 【生產(chǎn)地址】德國(guó)Donaustaufer Strasse 378, Regensburg, Bayern 93055, Germany
  • 【藥品本位碼】86979422000069

枸櫞酸伊沙佐米膠囊

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20180010
原注冊(cè)證號(hào) H20180010
上市許可持有人英文名稱 Takeda Pharma A/S
上市許可持有人地址（英文） Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Denmark
產(chǎn)品名稱（中文） 枸櫞酸伊沙佐米膠囊
產(chǎn)品名稱（英文） Ixazomib Citrate Capsules
商品名（中文） 恩萊瑞
商品名（英文） Ninlaro
劑型（中文） 膠囊劑
規(guī)格（中文） 4mg（按C??H??BCl?N?O?計(jì) ）
包裝規(guī)格（中文） 每板3粒，每盒1板
生產(chǎn)廠商（英文） Haupt Pharma Amareg GmbH
廠商地址（英文） Donaustaufer Strasse 378, Regensburg, Bayern 93055, Germany
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 德國(guó)
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Germany
發(fā)證日期 2023-02-14
有效期截止日 2028-02-13
藥品本位碼 86979422000069
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

摘要：枸櫞酸伊沙佐米膠囊(恩萊瑞)與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)用，治療已接受過(guò)至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人
2022-01-20 21:03 評(píng)論：是不是因?yàn)閲?guó)產(chǎn)的枸櫞酸伊沙佐米膠囊上市了，所以進(jìn)口的才大降價(jià)？
摘要：恩萊瑞枸櫞酸伊沙佐米膠囊適用于與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)用，治療已接受過(guò)至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤
2019-08-12 19:01 評(píng)論：我想買(mǎi)。好難買(mǎi)這款藥。求救幫忙
摘要：枸櫞酸伊沙佐米膠囊與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)用，治療已接受過(guò)至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。本
2025-12-18 16:24 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：枸櫞酸伊沙佐米膠囊與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)用，治療已接受過(guò)至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。本
2025-12-18 16:24 評(píng)論：近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥申報(bào)的枸櫞酸伊沙佐米膠囊獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)，為
摘要：枸櫞酸伊沙佐米膠囊與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)用，治療已接受過(guò)至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。本
2025-12-18 16:24 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：NINLARO是Takeda Pharma A/S枸櫞酸伊沙佐米膠囊的英文商標(biāo)，其中文商標(biāo)為恩萊瑞。枸櫞酸伊沙佐米膠囊(恩萊
2021-05-29 14:27 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論

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wx-a3a7570c發(fā)表于 2024-10-11 11:54:49
德國(guó)進(jìn)口藥枸櫞酸伊沙佐米膠囊4mg*3粒裝的換新包裝了，新包裝批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20180010”，舊包裝批準(zhǔn)文號(hào)為“注冊(cè)證號(hào)H20180010”。里面的恩萊瑞枸櫞酸伊沙佐米膠囊還是那藥膠囊，只是更換了包裝盒，新舊包裝隨機(jī)發(fā)貨
匿名發(fā)表于 2021-05-29 15:20:32
恩萊瑞枸櫞酸伊沙佐米膠囊是不是已經(jīng)降價(jià)了啊，那些現(xiàn)在還賣(mài)一萬(wàn)多元一盒的是不是搞錯(cuò)了啊？
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186****0380 發(fā)表于 2020-03-06 18:19:00
成交單價(jià)：16280.00元/盒   滿意 默認(rèn)好評(píng)