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濟(jì)宇鹽酸多奈哌齊分散片價(jià)格對(duì)比 7片 羅欣藥業(yè)

產(chǎn)品名稱:鹽酸多奈哌齊分散片 (濟(jì)宇)
包裝規(guī)格:5mg*7片   產(chǎn)品劑型:片劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080381   藥品本位碼:86904141002124
生產(chǎn)廠家:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
商品條碼:6930205912287
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鹽酸多奈哌齊分散片濟(jì)宇其它規(guī)格
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規(guī)格:5mg*12片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080381
生產(chǎn)廠家:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】鹽酸多奈哌齊分散片
  • 【商品名/商標(biāo)】

    濟(jì)宇

  • 【規(guī)格】5mg*7片
  • 【主要成份】鹽酸多奈哌齊。
  • 【性狀】本品為白色或類白色片。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

  • 【用法用量】1、成年人/老年人:口服,可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。初始治療用量為一次5mg(1片),每日一次,晚上睡前服藥;一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月,以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng),達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個(gè)月,并做出臨床評(píng)價(jià)后,可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一次10mg(2片),一日一次。推薦的最大劑量為每日10mg(2片)。大于每日10mg劑量未進(jìn)行過(guò)臨床研究。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退,終止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。2、肝/腎功能不全:腎功能不全的患者:由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響,故服用方法與正常人相似。對(duì)于輕至中度肝功能不全患者,由于可能的影響(見藥代動(dòng)力學(xué)),建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重肝功能不全的患者目前尚無(wú)資料。
  • 【不良反應(yīng)】1.最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。2.按發(fā)生的器官、系統(tǒng)及發(fā)生的頻率,不良反應(yīng)情況如下:(1)常見(>1/100,<1/10):普通感冒、厭食、腹瀉、惡心、嘔吐、胃腸功能紊亂、皮疹、瘙癢癥、幻覺、焦慮、易激惹、攻擊行為、昏厥、眩暈、失眠、肌肉痙攣、尿失禁、頭痛、疲勞、疼痛、意外傷害。(2)少見(>1/1,000,<1/100):癲癇、心動(dòng)過(guò)緩、胃腸道出血、胃及十二指腸潰瘍、血肌酸激酶濃度的輕微增高。(3)罕見(>1/10,000,<1/1,000):錐體外系癥狀、竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯、肝功能異常,包括肝炎。
  • 【禁忌】禁用于對(duì)鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中賦形劑有過(guò)敏史的病人。禁用于孕婦。
  • 【注意事項(xiàng)】1.應(yīng)當(dāng)由一個(gè)在阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過(guò)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)(如DSM IV,ICD 10)來(lái)診斷,只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時(shí)才能開始濟(jì)宇鹽酸多奈哌齊分散片的治療。治療可以一直持續(xù),只要對(duì)病人的治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評(píng)估。當(dāng)治療的益處不再存在時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮中止治療。每個(gè)病人對(duì)于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對(duì)于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默病病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如:與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。2.麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時(shí)可能會(huì)增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。3.心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對(duì)心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動(dòng)過(guò)緩),患有“病竇綜合癥”或其它室上性心臟傳導(dǎo)阻滯的病人尤其注意。4.曾有暈厥和癲癇發(fā)生的報(bào)道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)沮滯或竇性停博的病人。在昏厥或癲癇的病人中,要考慮心臟傳導(dǎo)阻滯或長(zhǎng)期竇性間隙。5.消化系統(tǒng):對(duì)于患潰瘍病危險(xiǎn)性增大的病人,例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAIDs)病人應(yīng)監(jiān)測(cè)其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗(yàn)中,與安慰劑相比,消化性潰瘍及胃腸道出血的發(fā)病率未見增加。6.泌尿生殖系統(tǒng):擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻,但鹽酸多奈哌齊臨床試驗(yàn)中未見此作用。7.神經(jīng)系統(tǒng):擬膽堿作用可能造成癲癇大發(fā)作。但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現(xiàn)之一。如果患者在用藥過(guò)程中出現(xiàn)幻覺,易激動(dòng)和攻擊行為等精神紊亂癥狀,應(yīng)采取減量或停止治療。8.擬膽堿藥有可能加重或誘發(fā)錐體外系癥狀。9.呼吸系統(tǒng):因其擬膽堿作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應(yīng)慎用濟(jì)宇鹽酸多奈哌齊分散片。服用鹽酸多奈哌齊時(shí)應(yīng)避免合用其它乙酰膽堿酯酶抑制劑,膽堿能系統(tǒng)的激動(dòng)劑或拮抗劑。10.嚴(yán)重肝功能不全:目前尚無(wú)有關(guān)嚴(yán)重肝功能不全患者的資料。如果出現(xiàn)不能解釋的肝功能異常,應(yīng)當(dāng)考慮停用鹽酸多奈哌齊。11.對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響:阿爾茨海默型癡呆可能會(huì)影響駕駛或操作機(jī)器的能力。另外,多奈哌齊可以引起乏力、頭暈和肌肉痙攣,主要是在開始服用藥物或增加藥物劑量時(shí)。對(duì)于服用多奈哌齊的阿爾茨海默型癡呆病人繼續(xù)駕駛或操作復(fù)雜機(jī)器的能力應(yīng)當(dāng)由治療醫(yī)師作出常規(guī)的評(píng)估。
  • 【藥物相互作用】1.CYP3A4和CYP2D6同功酶的誘導(dǎo)劑苯妥英鈉、卡馬西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的消除率。酶的誘導(dǎo)劑,如利福平、苯妥英鈉、卡馬西平和酒精可能降低多奈哌齊的濃度。因?yàn)橐种苹蛘哒T導(dǎo)作用的程度還不知道,類似藥物的聯(lián)合應(yīng)用應(yīng)當(dāng)非常謹(jǐn)慎。2.CYP3A4和CYP2D6同功酶的抑制劑酮康唑和奎尼丁抑制本品的代謝?;铙w外試驗(yàn)顯示細(xì)胞色系酶P450系統(tǒng)的同工酶3A4和很小程度參與的同工酶2D6與多奈哌齊的代謝有關(guān)?;铙w外的藥物間相互作用研究顯示酮康唑和奎尼丁,分別是CYP3A4和2D6的抑制劑,抑制多奈哌齊的代謝。因此,這些和其它CYP3A4的抑制劑如伊曲康唑和紅霉素,和CYP2D6的抑制劑如氟西汀能夠抑制多奈哌齊的代謝。在對(duì)健康志愿者進(jìn)行的研究中,酮康唑增加多奈哌齊的平均濃度大約30%。3.濟(jì)宇鹽酸多奈哌齊分散片對(duì)茶堿、西咪替丁、華法林、地高辛的代謝未發(fā)現(xiàn)有干擾。鹽酸多奈哌齊和/或任一代謝產(chǎn)物都不抑制茶堿、華法令、西咪替丁或地高辛在人體內(nèi)的代謝。鹽酸多奈哌齊的代謝不被同時(shí)服用地高辛或西咪替丁所影響。4.本品可能會(huì)影響有抗膽堿活性的藥物。應(yīng)用多奈哌齊的臨床經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳吧杏邢?。因?yàn)檫@個(gè)原因,可能還沒(méi)有記錄到所有可能出現(xiàn)的相互作用。開處方醫(yī)生應(yīng)當(dāng)清楚可能會(huì)發(fā)生的新的未知的與多奈哌齊的相互作用。鹽酸多奈哌齊有與抗膽堿能藥物相互作用的可能。也有與共同治療的藥物象琥珀膽堿、其它神經(jīng)-肌肉接頭阻滯劑或膽堿能激動(dòng)劑或β-受體阻滯劑(其影響心肌的傳導(dǎo))等有協(xié)同作用的可能。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)輕微增多,并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無(wú)交將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此,孕婦禁用濟(jì)宇鹽酸多奈哌齊分散片。2.哺乳期婦女:尚無(wú)哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品的婦女不能哺乳。
  • 【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩陨形创_立。濟(jì)宇鹽酸多奈哌齊分散片不推薦用于兒童。
  • 【生產(chǎn)廠家】山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080381
  • 【生產(chǎn)地址】山東省臨沂市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
  • 【條形碼】6930205912287
  • 【藥品本位碼】86904141002124
鹽酸多奈哌齊分散片(濟(jì)宇)
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