上海市藥品監(jiān)督管理局：1批次醫(yī)療器械抽檢不合格，上海潔安實(shí)業(yè)有限公司一次性使用醫(yī)用外科口罩上黑榜

12月29日，上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，2018年第四季度上海市藥品監(jiān)督管理局組織了對(duì)本市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共完成檢驗(yàn)170件。現(xiàn)將質(zhì)量抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品予以通告。

編號(hào)：1
產(chǎn)品名稱：一次性使用醫(yī)用外科口罩
型號(hào)規(guī)格：平面長(zhǎng)方形
批號(hào)或編號(hào)：/
標(biāo)示生產(chǎn)單位：上海潔安實(shí)業(yè)有限公司
被抽樣單位：復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院
不合格項(xiàng)目：口罩帶
檢驗(yàn)依據(jù)：YY0469-2011
抽樣單位：上海市靜安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
檢測(cè)單位:上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所