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批準(zhǔn)上市藥品管理進(jìn)入“編碼”時(shí)代

2009-06-16 17:14:05    來源:  作者:

  國家藥監(jiān)局對批準(zhǔn)上市的藥品實(shí)行編碼管理

  中新網(wǎng)6月16日電 據(jù)國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,確保公眾用藥安全,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》,近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于實(shí)施國家藥品編碼管理的通知》,對批準(zhǔn)上市的藥品實(shí)行編碼管理。

  國家藥品編碼,是指在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理中由計(jì)算機(jī)使用的表示特定信息的編碼標(biāo)識。國家藥品編碼包括本位碼、監(jiān)管碼和分類碼,以數(shù)字或數(shù)字與字母組合形式表現(xiàn)。

  本位碼用于國家藥品注冊信息管理,在藥品包裝上不體現(xiàn)。藥品首次注冊登記時(shí)賦予本位碼,是國家批準(zhǔn)注冊藥品唯一的身份標(biāo)識。監(jiān)管碼用于藥品監(jiān)控追溯系統(tǒng),直接體現(xiàn)于藥品包裝(大、中、小)上可供識讀器識讀并反映相關(guān)產(chǎn)品信息的編碼。分類碼用于醫(yī)保、藥品臨床研究、藥品供應(yīng)及藥品分類管理等,在藥品包裝上不體現(xiàn)。

  國家藥品編碼本位碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼,藥品在生產(chǎn)上市注冊申請獲得審批通過的同時(shí)獲得國家藥品編碼。藥品注冊信息發(fā)生變更時(shí),國家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更,相關(guān)信息在國家局政府網(wǎng)站上統(tǒng)一發(fā)布。

  《通知》中要求,各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門積極配合國家局做好國家藥品編碼管理工作,嚴(yán)格監(jiān)管,確保國家藥品編碼的有效使用。任何單位和個(gè)人不得偽造、冒用、擅自轉(zhuǎn)讓國家藥品編碼。

  企業(yè)可在國家局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢欄目中的國產(chǎn)和進(jìn)口藥品數(shù)據(jù)庫通過輸入藥品名稱、批準(zhǔn)文號、企業(yè)名稱等關(guān)鍵信息查詢藥品本位碼。

  編碼

  編碼是根據(jù)一定的協(xié)議或格式把模擬信息轉(zhuǎn)換成比特流的過程。

  在計(jì)算機(jī)硬件中,編碼(coding)是在一個(gè)主題或單元上為數(shù)據(jù)存儲,管理和分析的目的而轉(zhuǎn)換信息為編碼值(典型地如數(shù)字)的過程。在軟件中,編碼意味著邏輯地使用一個(gè)特定的語言如C或C++來執(zhí)行一個(gè)程序。在密碼學(xué)中,編碼是指在編碼或密碼中寫的行為。

  將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為代碼或編碼字符,并能譯為原數(shù)據(jù)形式。是計(jì)算機(jī)書寫指令的過程,程序設(shè)計(jì)中的一部分。在地圖自動制圖中,按一定規(guī)則用數(shù)字與字母表示地圖內(nèi)容的過程,通過編碼,使計(jì)算機(jī)能識別地圖的各地理要素。

  n位二進(jìn)制數(shù)可以組合成2的n次方個(gè)不同的信息,給每個(gè)信息規(guī)定一個(gè)具體碼組,這種過程也叫編碼。

  數(shù)字系統(tǒng)中常用的編碼有兩類,一類是二進(jìn)制編碼,另一類是二—十進(jìn)制編碼。

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