上市藥品先掛“身份證” 假藥從此無立足之地

　　記者昨天從天津市相關(guān)部門獲悉，為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，確保公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日決定對所有批準(zhǔn)上市的藥品實行編碼管理。有了藥品編碼這個“身份證”，藥品的生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品特性、價格、生產(chǎn)日期等信息經(jīng)識讀器識讀，可一目了然，假藥從此無立足之地。
 
　　據(jù)了解，國家藥品編碼，是指在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理中由計算機(jī)使用的表示特定信息的編碼標(biāo)志。國家藥品編碼包括本位碼、監(jiān)管碼和分類碼，以數(shù)字或數(shù)字與字母組合形式表現(xiàn)。本位碼用于國家藥品注冊信息管理，在藥品包裝上不體現(xiàn)。藥品首次注冊登記時賦予本位碼，是國家批準(zhǔn)注冊藥品唯一的身份標(biāo)志。監(jiān)管碼用于藥品監(jiān)控追溯系統(tǒng)，直接體現(xiàn)于藥品包裝（大、中、?。┥峡晒┳R讀器識讀并反映相關(guān)產(chǎn)品信息的編碼。分類碼用于醫(yī)保、藥品臨床研究、藥品供應(yīng)及藥品分類管理等，在藥品包裝上不體現(xiàn)。
 
　　另外，國家藥品編碼本位碼由國家食品藥品監(jiān)督局統(tǒng)一編制賦碼，藥品在生產(chǎn)上市注冊申請獲得審批通過的同時獲得國家藥品編碼。藥品注冊信息發(fā)生變更時，國家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更。

　　鏈接：上市藥品將有統(tǒng)一“身份證”

　　國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，將對批準(zhǔn)上市的藥品實行編碼管理。這表明以后藥品將有統(tǒng)一的“身份證”，國家相關(guān)部門將對藥品的產(chǎn)銷進(jìn)行全過程監(jiān)控。

　　國家藥品編碼，是指在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理中由計算機(jī)使用的表示特定信息的編碼標(biāo)識。國家藥品編碼包括本位碼、監(jiān)管碼和分類碼，以數(shù)字或數(shù)字與字母組合形式表現(xiàn)。本位碼用于國家藥品注冊信息管理，在藥品包裝上不體現(xiàn)。藥品首次注冊登記時賦予本位碼，是國家批準(zhǔn)注冊藥品唯一的身份標(biāo)識。監(jiān)管碼用于藥品監(jiān)控追溯系統(tǒng)，直接體現(xiàn)于藥品包裝（大、中、小）上可供識讀器識讀并反映相關(guān)產(chǎn)品信息的編碼。分類碼用于醫(yī)保、藥品臨床研究、藥品供應(yīng)及藥品分類管理等，在藥品包裝上不體現(xiàn)。

　　據(jù)悉，國家藥品編碼本位碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼，藥品在生產(chǎn)上市注冊申請獲得審批通過的同時獲得國家藥品編碼。藥品注冊信息發(fā)生變更時，國家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更，相關(guān)信息在國家局政府網(wǎng)站上統(tǒng)一發(fā)布。

　　對藥品實行編碼管理后，消費者以后可通過網(wǎng)站、手機(jī)短信、撥打電話或使用監(jiān)管碼進(jìn)行終端查詢，獲知藥品通用名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期等信息，如果發(fā)現(xiàn)問題可以與當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門聯(lián)系。對于藥品將實行編碼管理這一舉措，我市藥監(jiān)局相關(guān)工作人員稱，暫時還沒接到相關(guān)文件，還沒有新的要求，文件發(fā)布與實行應(yīng)有一個過程。