廣州版抗甲流藥媲美“達(dá)菲” 目前尚不能商用
在應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感疫情方面,廣州或有與“達(dá)菲”藥效一樣好的抗流感藥應(yīng)對(duì)!記者昨日獲悉,由廣藥集團(tuán)旗下白云山制藥總廠研制的“福泰”在經(jīng)過3年多的反復(fù)試驗(yàn)及“二代”優(yōu)化,目前已基本擁有與“達(dá)菲”一致的藥效。但目前“福泰”藥物仍處于研制階段,尚不能商用。
而為應(yīng)對(duì)最近甲型H1N1流感疫情蔓延,廣州市已緊急立項(xiàng),支持廣州白云山制藥股份有限公司加緊開展“福泰”的產(chǎn)業(yè)化研究,進(jìn)一步優(yōu)化工藝,加快生產(chǎn)一批高質(zhì)量的流感特效藥,一旦出現(xiàn)緊急情況,可爭(zhēng)取按照藥品特別審批程序獲得國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)。
白云山制藥總廠方面昨日表示,目前該公司正在積極醞釀儲(chǔ)備藥的制造。而廣州相關(guān)部門則透露,首批藥物儲(chǔ)備將在三個(gè)月內(nèi)完成,規(guī)模將不少于1萬(wàn)人份。
“福泰”藥效與“達(dá)菲”基本一致
美國(guó)羅氏制藥公司的專利藥物磷酸奧司他韋(商品名“達(dá)菲”)已證明對(duì)禽流感、甲型H1N1流感等有確切療效。而廣州自行研制的“福泰”有著廣州版“達(dá)菲”之稱。
據(jù)了解,廣州市在2005年設(shè)立防控禽流感科技攻關(guān)專項(xiàng)時(shí),就專題支持廣州白云山制藥股份有限公司與中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究所合作,共同開展達(dá)菲的仿制研究。經(jīng)過三年多的反復(fù)試驗(yàn)和優(yōu)化,達(dá)菲的仿制藥“福泰”已研制成功。
白云山制藥總廠方面介紹,在這兩年的進(jìn)一步研制優(yōu)化基礎(chǔ)上,目前的“福泰”合成步驟較達(dá)菲更短,工藝更先進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量與達(dá)菲基本一致。
“福泰”目前尚不能商用
一粒羅氏“達(dá)菲”約30元,而此前曾得到羅氏授權(quán)的上海醫(yī)藥集團(tuán)表示,其生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)“達(dá)菲”約15元左右。而據(jù)透露,白云山“福泰”一旦上市則會(huì)定價(jià)低于前兩者。
不過,雖然研制試生產(chǎn)成功,但并不表明“福泰”可以上市場(chǎng)銷售,也就是說,目前“福泰”還不能作為商業(yè)用途。
白云山制藥總廠方面表示,目前白云山對(duì)于福泰的工藝、原料和制劑方面都具備生產(chǎn)能力,但白云山作為一個(gè)負(fù)責(zé)任的企業(yè),一定會(huì)在獲批專利許可和生產(chǎn)許可的情況下,才會(huì)大批量生產(chǎn)“福泰”并推向市場(chǎng)。
但按相關(guān)國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律,如果禽流感疫情大范圍爆發(fā),“達(dá)菲”專利可以不受限制地被使用,政府也可以采購(gòu)以民用。白云山方面亦透露,會(huì)根據(jù)廣州市政府層面的相關(guān)要求,從原材料、技術(shù)等各方面積極準(zhǔn)備儲(chǔ)備藥的生產(chǎn)。據(jù)悉,目前白云山正在積極爭(zhēng)取向國(guó)家食品藥品監(jiān)管局等部門申報(bào)。
鏈接:上藥集團(tuán)生產(chǎn)出首批抗"甲流"藥品
新華網(wǎng)上海頻道6月19日消息:上海醫(yī)藥集團(tuán)公司作為中國(guó)大陸唯一獲得瑞士羅氏授權(quán)生產(chǎn)和銷售磷酸奧司他韋(即“達(dá)菲”)原料和制劑的醫(yī)藥企業(yè),緊急啟動(dòng)應(yīng)急。


