鹽酸非索非那定片價格對比 28片北京福元醫(yī)藥

產(chǎn)品名稱：鹽酸非索非那定片 (羅賽塔)
包裝規(guī)格：60mg*28片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20130040 藥品本位碼：86900177000431
生產(chǎn)廠家：北京福元醫(yī)藥股份有限公司
商品條碼：6942715311580
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鹽酸非索非那定片羅賽塔其它規(guī)格

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￥9.80 鹽酸非索非那定片(羅賽塔) 處方藥

共 8 個商家銷售規(guī)格：60mg*7片*2板片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20130040
生產(chǎn)廠家：北京福元醫(yī)藥股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸非索非那定片
【商品名/商標(biāo)】
羅賽塔
【規(guī)格】60mg*28片
【主要成份】鹽酸非索非那定，其化學(xué)名稱為α，α-二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-哌啶基]-丁基]-苯乙酸鹽酸鹽。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹引起的癥狀。
【用法用量】口服。1．季節(jié)性過敏性鼻炎成人、12歲及12歲以上兒童，推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg，一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。2．慢性特發(fā)性蕁麻疹成人、12歲及12歲以上兒童，推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。
【不良反應(yīng)】在對照性臨床研究中，最常報(bào)道的非索非那定的不良反應(yīng)是頭痛、嗜睡、惡心、頭昏、疲倦。這些不良反應(yīng)與安慰劑組觀察到的相似。其中嗜睡和疲倦發(fā)生率為1.3%，惡心和消化不良發(fā)生率為1.6%，頭痛和白細(xì)胞增多發(fā)生率為1.5%。目前尚未見到有關(guān)非索非那定引起嚴(yán)重心臟毒性的報(bào)道。
【禁忌】對本品成分過敏者禁用鹽酸非索非那定片。
【注意事項(xiàng)】肝功能不全者不需減量，腎功能不全的患者劑量需減半。鹽酸非索非那定片不應(yīng)與鋁、鎂制酸劑短時間內(nèi)同時服用。
【藥物相互作用】非索非那定不經(jīng)過肝臟的生物轉(zhuǎn)化，因此它與那些依賴于肝代謝的藥物之間不存在相互作用。1.在服用鹽酸非索非那定片之前15分鐘用含鋁或氫化鎂凝膠的抗酸劑會降低非索非那定的生物利用度，因此兩者合用時給藥時間應(yīng)分開2小時。2.研究表明給予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次劑量合并使用紅霉素500mg一日三次或酮康唑400mg一日一次治療是安全有效的，非索非那定與紅霉素或酮康唑合并使用時，會使非索非那定的血藥濃度增加2倍，但不良反應(yīng)發(fā)生率沒有增加，致使QT間期延長，非索非那定對紅霉素和酮康唑的藥代動力學(xué)沒有影響。3.非索非那定與奧美拉唑之間未觀察到有相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無孕婦使用的安全性試驗(yàn)資料，因此妊娠婦女一般不宜使用，如若疾病必須時，應(yīng)權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。目前尚未哺乳期婦女使用的安全性資料，但是許多藥物都經(jīng)乳汁排泄，幼兒吃了含有藥物乳汁后可以會發(fā)生一些不良反應(yīng)，因此哺乳期婦女如若疾病必須時，應(yīng)權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。
【老年患者用藥】用一項(xiàng)安慰劑對照臨床試驗(yàn)中，42名60～68歲的老年患者給予20mg～240mg，一日2次的非索非那定共2周，所產(chǎn)生的不良反應(yīng)與60歲以下患者治療所產(chǎn)生的相似。老年患者不需要調(diào)整。
【藥理毒理】急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，非索非那定口服毒性低，小鼠和大鼠口服LD50均大于5000mg/kg，狗口服LD50均大于2000mg/kg。亞急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，大鼠連續(xù)口服鹽酸非索非那定片35mg/kg28天和狗連續(xù)口服100mg/kg28天，均未觀察到任何不良反應(yīng)發(fā)生。體內(nèi)和體外試驗(yàn)結(jié)果表明，非索非那定沒有致癌性、至突變性。動物生殖毒性研究結(jié)果表明，當(dāng)給予大鼠和家兔口服特非那丁高達(dá)300mg/kg，它們產(chǎn)生的非索非那定血漿AUC值分別相當(dāng)于人體治療值(60mg，一日二次)的4倍和37倍，結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)有致畸的作用。鹽酸非索非那定片是一種第二代H1受體拮抗劑，是特非那丁的羧基化代謝物，它選擇性地阻斷受H1受體，具有良好的抗組胺作用，但無抗-5羥色胺，抗膽堿和抗腎上腺素作用。動物研究表明，非索非那定片在致敏豚鼠可選擇性地抑制抗原引起的支氣管痙攣;在大鼠可抑制腹膜肥大細(xì)胞釋放組胺;它沒有反副交感神經(jīng)生理作用或α-腎上腺素受體阻斷作用;而且非索非那定沒有鎮(zhèn)靜作用及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。因此它不能通過血腦屏障，不阻斷動物心肌細(xì)胞的鉀通道;不會影響患者心臟功能的潛在的再極化，不會使QT間期延長而產(chǎn)生心臟毒性。
【藥物過量】研究表明，正常志愿者給予單劑量800mg或治療劑量增加至690mg一日二次治療一個月或240mg一日一次治療一年，結(jié)果與安慰劑相比沒有產(chǎn)生臨床顯著的不良反應(yīng)。對于藥物過量的病人，應(yīng)密切觀察并給予支持療法，考慮采用一般措施清除體內(nèi)被吸收的藥物，血液透析不能有效地清除血液中的非索非那定。
【藥代動力學(xué)】口服后吸收迅速，口服單劑量后約1～3小時血藥濃度達(dá)峰值，口服本口60mg、120mg和180mg后，藥物血清峰濃度Cmax分別為142mg/ml、427mg/ml和494mg/ml。非索非那定蛋白結(jié)合率約為60～70%。非索非那定不能通過血腦屏障，幾乎不代謝，僅有約5%劑量的藥物經(jīng)肝臟代謝為酮酸代謝物，其余大部分藥物以原型由尿和糞便排泄，其中約口服劑量的11%由尿排泄，80%的藥物由糞便排泄，非索非那定的消除半衰期約為14.4小時。
【生產(chǎn)廠家】北京福元醫(yī)藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20130040
【生產(chǎn)地址】北京市通州區(qū)通州工業(yè)開發(fā)區(qū)廣源東街8號
【條形碼】6942715311580
【藥品本位碼】86900177000431