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江西和明制藥諾氟沙星膠囊抽檢不合規(guī)

2019-05-09 14:17:07    來源:  作者:

福建省藥品質(zhì)量公告(2018年第4期,總第74期),江西和明制藥有限公司諾氟沙星膠囊上黑榜。

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)福建省藥品抽驗工作計劃,省、市食品藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,對2018年藥品抽驗發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定的41批次藥品予以公告(詳見附件)。

對上述抽驗結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級食品藥品監(jiān)督管理部門已在依法組織查處。

序號:4
藥品品名:諾氟沙星膠囊
標示生產(chǎn)企業(yè):江西和明制藥有限公司
生產(chǎn)批號:170513
藥品規(guī)格:中藥飲片
被抽樣單位:石獅市普安堂醫(yī)藥商店
檢驗依據(jù):《中國藥典》2015年版二部及YBH20182012
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不合格項目:檢查-溶出度
檢驗機構(gòu):福建省泉州市食品藥品檢驗所

手機:   漢字數(shù)
wx-2f5c90ec發(fā)表于 2019-11-19 17:08:11
江西省2019年第5期藥品監(jiān)督抽檢信息公告,涉及江西和明制藥有限公司諾氟沙星膠囊。

序號:123
藥品品名:諾氟沙星膠囊
標示生產(chǎn)企業(yè)名稱:江西和明制藥有限公司
標示生產(chǎn)批號:170513
藥品規(guī)格:0.1g
檢品來源:江西康明醫(yī)藥有限公司
檢驗依據(jù):《中國藥典》2015年版二部
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:[檢查]-溶出度;[含量測定]
檢驗單位:江西藥檢院
wx-2f5c90ec發(fā)表于 2019-10-11 10:12:18
湖北省藥品質(zhì)量公告(2019年第1期),涉及江西和明制藥有限公司諾氟沙星膠囊。

序號:2
藥品品名:諾氟沙星膠囊
標示生產(chǎn)企業(yè):江西和明制藥有限公司
藥品規(guī)格:0.1g
生產(chǎn)批號:170512
檢品來源:湖北金博佳誠藥業(yè)有限公司
檢驗依據(jù):中國藥典2015年版二部
檢驗結(jié)果:不合格
不合格項目:溶出度
檢驗機構(gòu):襄陽市食品藥品檢驗所
wx-2f5c90ec發(fā)表于 2019-10-10 10:33:35
安徽省藥品質(zhì)量公告(2019年第1期,總第51期)涉及江西和明制藥有限公司諾氟沙星膠囊。

根據(jù)安徽省藥品抽驗計劃,全省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。本期經(jīng)抽驗并核查確認,共13個品種13批次藥品不符合標準規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括【性狀】、【檢查】水分、可見異物、裝量差異、重量差異、有關(guān)物質(zhì)、雜質(zhì)、溶出度及【浸出物】,詳細見附件。對上述抽驗結(jié)果不符合標準規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。

抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單:

藥品名稱:諾氟沙星膠囊
批號:170415
規(guī)格:0.1g
檢驗依據(jù):《中國藥典》2015年版二部
不符合標準規(guī)定項目:【檢查】溶出度
被抽樣單位:安徽大禾藥業(yè)有限公司
標示生產(chǎn)單位:江西和明制藥有限公司
檢驗機構(gòu):馬鞍山市食品藥品檢驗中心
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