中國新一代青蒿素藥物將助肯尼亞抗瘧

　　中國產(chǎn)新一代青蒿素復方抗瘧藥“粵特快”19日在肯尼亞正式推出。據(jù)專家介紹，該藥毒性較低、服用簡單、價格低廉，將有助于推動當?shù)氐目汞懝ぷ鳌?

　　廣州中醫(yī)藥大學青蒿研究中心副主任宋健平教授在內(nèi)羅畢接受新華社記者采訪時說，以往非洲許多瘧疾病人因貧困或受教育程度低等原因，在服用老一代青蒿素抗瘧藥時，往往剛一見效就停止服藥，難以堅持完成整個療程，治療效果受到影響。

　　而“粵特快”作為最新一代青蒿素復方抗瘧藥只需在患病24小時內(nèi)服用兩次即可，既縮短了療程，又節(jié)省了費用，同時毒副作用也更小，非常適于在非洲推廣。

　　宋健平說，從2005年起，該藥就在南部非洲國家科摩羅的一個小島上進行推廣，結(jié)果在11個月內(nèi)就使當?shù)厝说寞懺x攜帶率從22%減少到2%以下。對消滅瘧疾而言，切斷瘧原蟲在人體中的繁殖比一味關(guān)注滅蚊更有效。

　　據(jù)統(tǒng)計，全球每年有3億到5億人感染瘧疾，150萬到300萬人因此喪生，其中90%的死亡病例發(fā)生在非洲。據(jù)肯尼亞衛(wèi)生部門統(tǒng)計，肯尼亞醫(yī)院的病人中有40%是瘧疾患者。瘧疾也是造成肯尼亞兒童夭折的第一大殺手，平均每天有90名5歲以下兒童死于這種疾病。

　　鏈接:青蒿素市場大起大落 國際化前景不明

　　今年上半年，青蒿產(chǎn)業(yè)發(fā)生了兩件大事：一是基于上世紀60年代“523”協(xié)作組研究成果，中國周義清研發(fā)團隊始于1980年代開發(fā)的青蒿素類復方抗瘧藥——復方蒿甲醚獲得歐洲委員會和歐洲專利局頒發(fā)的2009年歐洲年度發(fā)明人獎，這是中國藥品獲得的首個國際獎項；二是復方蒿甲醚在美國注冊成功，成為首個通過美國食品藥品管理局(FDA)注冊的中國原創(chuàng)藥。事實上，在中國青蒿業(yè)界還有一件事在悲壯地進行著：去年初，青蒿素誕生地——“523”協(xié)作組(周義清團隊的前身)科研工作領(lǐng)頭人周克鼎逝世，為寄托哀思，中科院、軍事醫(yī)學科學院的老同志們自發(fā)集資編著的紀念文集在萬般艱難下編著完成。

　　一方是國際社會榮耀加身，一方是被逐漸遺忘。業(yè)內(nèi)人士認為，復方蒿甲醚在美注冊成功預示著該藥品得以順利進入全球第一大醫(yī)藥市場，但是這一佳績對國內(nèi)青蒿產(chǎn)業(yè)發(fā)展并無實際幫助。

　　信心丟了

　　來自法國的富恒博士對中國的青蒿素懷有深厚的感情，這位前賽諾菲公司醫(yī)學部門熱帶病研究負責人、世界衛(wèi)生組織(WHO)顧問，從1989年第一次來中國后就與青蒿素結(jié)下了不解之緣。20年間，他接觸了所有中國青蒿素業(yè)內(nèi)重量級人物和企業(yè)，國家青蒿素指導委員會的周克鼎、廣州熱帶病研究院的院長李國橋、昆明制藥、華立醫(yī)藥……現(xiàn)在他感覺太累了，之前其與華立一道進行的復方雙氫青蒿素國外臨床試驗和注冊的工作，以及正在為昆藥輔助開展的復方青蒿素國際化工作，也因運作差距而面臨困境。“如果中國青蒿素企業(yè)不轉(zhuǎn)變經(jīng)營理念，其國際化道路將充滿荊棘，國外合作者也不會再有興趣?！备缓阏f。

　　據(jù)了解，最近幾年，我國青蒿素產(chǎn)業(yè)一直試圖打進國際市場，但這個國際市場并非一般所指的出口銷售，而是通過WHO預認證，產(chǎn)品進入WHO的推薦用藥目錄，分享國際基金采購大單。但到目前為止，我國僅有復星醫(yī)藥旗下桂林南藥股份有限公司的青蒿琥酯片+鹽酸阿莫地喹片聯(lián)合用藥和鹽酸阿莫地喹片通過了預認證(PQ)，取得了WHO抗瘧聯(lián)合用藥中國供應商資格。

　　富恒認為，中國青蒿素企業(yè)最大的問題在于急功近利。按照國外成功經(jīng)驗，制藥企業(yè)的核心競爭力在于研發(fā)、注冊和學術(shù)推廣，市場銷售可以外包給醫(yī)藥公司。而在中國，生產(chǎn)企業(yè)的核心在市場銷售，其對研發(fā)、注冊和學術(shù)推廣的關(guān)注度和實際投入非常少。

　　今年4月9日，F(xiàn)DA發(fā)布公告，批準復方蒿甲醚(Coartem)片(蒿甲醚-本芴醇)治療成人和體重至少5公斤(約11磅)的兒童的急性無并發(fā)癥瘧疾感染。在富恒看來，中國如果在“一次服藥治愈”藥品，以及孕婦和兒童青蒿素類藥品上加緊研發(fā)注冊，進入國際市場，前景非常美好，但可惜的是，中國企業(yè)并不愿意這么做。一位業(yè)內(nèi)人士說，由于近年來青蒿素市場大起大落，越南、印度、韓國企業(yè)不斷加入，市場競爭非常慘烈。去年青蒿素價格下跌，今年蒿草種植面積銳減，許多企業(yè)在品嘗過虧損的苦澀后，紛紛認識到青蒿產(chǎn)品利潤和市場空間狹小的事實，一些企業(yè)逐漸減少生產(chǎn)，產(chǎn)品邊緣化。作為最早自主開拓非洲市場的企業(yè)，華立醫(yī)藥在非洲國家有多個青蒿素藥品注冊，但是該公司的戰(zhàn)略在2008年已經(jīng)調(diào)整為借助青蒿素在非洲醫(yī)藥市場的影響，銷售更多其他產(chǎn)品。而桂林南藥盡管在公立市場走得最遠，但是其青蒿琥酯片+鹽酸阿莫地喹片與法國賽諾菲-安萬特通過WHO的產(chǎn)品組分一致，他們實際上走的是仿制之路。

　　未入主流

　　今年4月25日是第二屆世界瘧疾日。這一天，由多個全球抗瘧行動合作伙伴醞釀已久的可負擔抗瘧藥采購機制(AMFm)正式開始試驗性運作。這一以制止瘧疾死亡，挽救更多生命和普及新型有效抗瘧藥為宗旨的機制的實施，不僅能降低瘧疾流行國家患者的用藥成本，更對全球，特別是中國的青蒿產(chǎn)業(yè)及其青蒿素類藥品制造業(yè)產(chǎn)生巨大的影響。