• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】青蒿素哌喹片
• 【商品名/商標(biāo)】

  粵特快

• 【規(guī)格】62.5mg:375mg*4片
• 【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含青蒿素62.5mg，哌喹375mg。
• 【性狀】青蒿素哌喹片為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色至淡黃色。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于治療惡性瘧、間日瘧和三日瘧。

• 【用法用量】口服，24小時服藥2次為1療程。各年齡段的使用劑量詳見如下：≥16歲，首劑劑量為2片，24小時內(nèi)服用2片；11-15歲，首劑劑量為1.5片，24小時內(nèi)服用1.5片；7-10歲，首劑劑量為1片，24小時內(nèi)服用1片；4-6歲，首劑劑量為0.75片，24小時內(nèi)服用0.75片；2-3歲，首劑劑量為0.5片，24小時內(nèi)服用0.5片。
• 【不良反應(yīng)】1.消化道反應(yīng)：如惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉；2.神經(jīng)系統(tǒng)：如頭暈、頭痛、耳聾、睡眠不佳等；3.過敏反應(yīng)：皮膚不癢、皮疹等；實驗室異常：如網(wǎng)織紅細(xì)胞一次性降低、SGPT及SGOT一次性升高、血肌酐升高等。
• 【禁忌】1.對本品中如何一種藥物成份過敏者；2.妊娠3個月以內(nèi)的孕婦；3.嚴(yán)重肝腎疾病、血液?。ㄈ绨准?xì)胞減少、血小板減少等）患者。
• 【注意事項】1.本品無退熱作用；2.肝腎功能不全者慎用；3.嚴(yán)格按規(guī)定的用法與用量使用青蒿素哌喹片；臨床癥狀未改善時，請及時咨詢醫(yī)師。4.本品中的哌喹的半衰期較長，半個月內(nèi)不要重復(fù)服用。肝功能異常的患者應(yīng)慎用。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】?妊娠3個月以內(nèi)的孕婦勿用；哺乳期婦女可以服用青蒿素哌喹片。
• 【老年患者用藥】老年患者可以服用。
• 【兒童用藥】兒童用藥劑量可參照【用法用量】項內(nèi)容或遵醫(yī)囑。
• 【藥理毒理】藥理作用：本品為青蒿素和哌喹組成的復(fù)方制劑。青蒿素進(jìn)入體內(nèi)后迅速轉(zhuǎn)化為活性物質(zhì)雙氫青蒿素。雙氫青蒿素對瘧原蟲無性體有較強的殺滅作用，能迅速殺滅瘧原蟲，從而迅速控制癥狀。哌喹為4-氫基喹啉抗瘧藥，抗瘧作用與氯喹類似，但與其無交叉耐藥性。雙氫青蒿素的血漿半衰期為4小時，耐藥性培育試驗表明，瘧原蟲對雙氫青蒿素不易產(chǎn)生耐藥性；磷酸哌喹的血漿半衰期為7-9天，作用持久。體外藥效學(xué)研究提示，二者合用具有增效作用，可延緩瘧原蟲抗藥性的產(chǎn)生。毒理研究：雙氫青蒿素：遺傳毒性：Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：對妊娠小鼠有胚胎毒性，可使吸收胎增加，呈劑量依賴性：未見致畸作用。哌喹：重復(fù)給藥毒性：犬每周經(jīng)口給藥一次，100mg/kg共14周，或25mg/kg共26周，發(fā)現(xiàn)主要毒性靶器官為肝臟。遺傳毒性：Ames試驗、骨髓細(xì)胞染色體分析法和姐妹染色單體互換率（SCE）試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：動物試驗未見胚胎毒性和致畸作用。本品高劑量連續(xù)給藥可導(dǎo)致肝功能損害和網(wǎng)織細(xì)胞下降，但此改變?yōu)榭赡嫘?，停藥后可恢?fù)。
• 【藥物過量】主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、頭暈、疲乏或有臉麻感。若遇藥物過量的情況，可采用催吐和導(dǎo)瀉劑加速藥物排出。
• 【藥代動力學(xué)】本品未進(jìn)行藥代動力學(xué)研究。據(jù)國外報道：青蒿素口服給藥后，吸收快速而完全，分布廣，代謝和排泄快?？诜噍锼氐陌胨テ跒?.6~2.6小時。活性代謝產(chǎn)物雙氫青蒿素可選擇性地進(jìn)入瘧原蟲感染的紅細(xì)胞。青蒿素的代謝器官為肝臟。口服48小時后，尿、糞中可發(fā)現(xiàn)少量原型藥物和失去抗瘧活性的代謝產(chǎn)物。哌喹的半衰期較長，在小鼠的半衰期為9.5天，在人體血中的半衰期不低于14天。
• 【貯藏】遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
• 【有效期】48個月。
• 【生產(chǎn)廠家】廣東新南方青蒿藥業(yè)股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20080424
• 【生產(chǎn)地址】廣東省梅州市豐順縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工業(yè)園
• 【條形碼】6940999101019
• 【藥品本位碼】86907198000013

  更多相關(guān)：青蒿素  廣東新南方青蒿藥業(yè)  粵特快  青蒿素哌喹片