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重組乙型肝炎疫苗價(jià)格深圳康泰 10μg*3支(預(yù)充)

產(chǎn)品名稱：重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
包裝規(guī)格：0.5ml:10μg*3支(預(yù)充) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20110026 藥品本位碼：86900509000054
生產(chǎn)廠家：深圳康泰生物制品股份有限公司
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【產(chǎn)品名稱】重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
【規(guī)格】0.5ml:10μg*3支(預(yù)充)
【功能主治/適應(yīng)癥】
進(jìn)行預(yù)防乙型肝炎的主動(dòng)免疫，預(yù)防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。
【用法用量】10μg劑量疫苗：10μg劑量疫苗(0.5ml懸液)用于15歲以下（包括15歲）兒童及新生兒接種。如果預(yù)見到接種后的依從性較低，那么對(duì)于10一15歲的兒童可使用20μg的成人劑量，因?yàn)樵趦纱巫⑸涑扇藙┝恳呙绾螅a(chǎn)生保護(hù)性抗體滴度（≥10IU/L）的接種者比例較高。
【不良反應(yīng)】1.臨床試驗(yàn)，以下安全數(shù)據(jù)基于5300多個(gè)受試者的研究結(jié)果。報(bào)告中頻率的定義如下：(1)非常常見：（≥10%）：易激惹，頭痛，疼痛，注射部位發(fā)紅，疲乏。(2)常見：（≥1%,＜10%）：食欲下降,頭痛，困倦，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，注射部位腫脹，不適,注射部位反應(yīng)（如硬結(jié)）,發(fā)熱(≥37.5℃）。(3)不常見：（≥0.1%，1%）：頭暈罕見，感覺異常，肌痛，類流感樣疾病。(4)罕見：（≥0.01%，＜0.1%）：淋巴結(jié)病，皮疹，瘙癢，蕁麻疹，關(guān)節(jié)痛。(5)非常罕見：（＜0.01%）。2.上市后監(jiān)測(cè)(1)感染及侵襲性感染：腦膜炎。(2)血液及淋巴系統(tǒng)異常：血小板減少癥。(3)免疫系統(tǒng)紊亂：過(guò)敏、包括類過(guò)敏反應(yīng)和類血清病在內(nèi)的變態(tài)反應(yīng)。(4)神經(jīng)異常：麻痹、驚厥、感覺減退、腦炎、腦病、神經(jīng)病變、神經(jīng)炎。(5)血管病癥：低血壓、脈管炎。(6)皮膚及皮下組織異常：血管神經(jīng)性水腫、扁平苔癬、多形性紅斑。(7)肌肉骨骼及結(jié)締組織異常：關(guān)節(jié)炎、肌無(wú)力。(8)全身及注射部位癥狀：乏力。
【禁忌】1.已知對(duì)疫苗任何成分超敏者及以往接種本品后出現(xiàn)超敏癥狀者不能接種本品。2.同其它疫苗一樣，急性嚴(yán)重發(fā)熱性疾病患者應(yīng)推遲接種重組乙型肝炎疫苗。3.然而輕微感染不是接種的禁忌癥。
【注意事項(xiàng)】1.由于乙型肝炎的潛伏期長(zhǎng)，在免疫時(shí)可能已有未被識(shí)別的感染存在，在這種情況下疫苗可能不能預(yù)防乙肝感染。2.本疫苗不能預(yù)防甲型、丙型、戊型肝炎病毒及其它已知感染肝臟的病原體導(dǎo)致的感染。對(duì)乙型肝炎疫苗的免疫應(yīng)答與幾個(gè)因素有關(guān)，包括高齡、男性、肥胖、吸煙習(xí)慣和接種途徑。對(duì)于接種乙肝疫苗應(yīng)答較差者（例如超過(guò)40歲等）可能需要額外劑量。3.本品不應(yīng)臀部注射或皮內(nèi)注射，因?yàn)榭赡軐?dǎo)致免疫應(yīng)答較低。重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）在任何情況下不得靜脈注射。慢性肝病患者或HIV感染者或丙肝病毒攜帶者不能被排除在乙肝免疫范圍外，因?yàn)檫@些病人感染乙肝病毒的后果嚴(yán)重，故推薦接種乙肝疫苗并應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下，具體分析個(gè)例進(jìn)行乙肝疫苗接種。對(duì)于HIV感染者，血液透析患者和免疫系統(tǒng)受損患者，初免后可能達(dá)不到足夠的抗-HBs抗體滴度，因此這些病人需要接種額外劑量疫苗。（見對(duì)慢性血液透析患者的推薦劑量）。4.像其它注射用疫苗一樣，為預(yù)防接種后發(fā)生罕見過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)有適當(dāng)醫(yī)療和監(jiān)護(hù)措施。注射前應(yīng)肉眼觀察疫苗是否有異物和/或物理性狀改變。如性狀發(fā)生改變應(yīng)予以丟棄。疫苗開啟后應(yīng)立即使用。
【藥物相互作用】1.本品和標(biāo)準(zhǔn)劑量的乙肝免疫球蛋白(HBlg)在不同注射部位同時(shí)接種不會(huì)導(dǎo)致抗-HBs抗體滴度降低。2.重組乙型肝炎疫苗可與流感嗜血桿菌疫苗、BCG疫苗、甲肝疫苗、脊灰疫苗、麻疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗、風(fēng)疹疫苗、白喉、破傷風(fēng)-百日咳疫苗同時(shí)接種。3.不同的注射用疫苗應(yīng)在不同部位接種。本品不能與其他疫苗混合。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠：尚未評(píng)價(jià)HBsAg對(duì)胎兒發(fā)育的影響。盡管滅活病毒疫苗不會(huì)對(duì)胎兒造成損傷，但是在對(duì)孕婦進(jìn)行接種前，仍需要權(quán)衡接種疫苗后的風(fēng)險(xiǎn)和利益，當(dāng)確定利益大于風(fēng)險(xiǎn)并確實(shí)需要接種時(shí)，才能將重組乙型肝炎疫苗用于孕婦。2.哺乳：由于沒有對(duì)哺乳期婦女接種乙型肝炎疫苗后對(duì)嬰兒的影響進(jìn)行臨床評(píng)估，因此沒有關(guān)于經(jīng)乳汁分泌的相關(guān)資料。未確認(rèn)為禁忌癥。
【生產(chǎn)廠家】深圳康泰生物制品股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20110026
【生產(chǎn)地址】深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號(hào)
【藥品本位碼】86900509000054