格拉司瓊透皮貼片價格對比善可舒

產品名稱：格拉司瓊透皮貼片 (善可舒)
包裝規(guī)格：34.3mg/52cm2(釋藥量3.1mg/24h) 1貼產品劑型：貼劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字HJ20180036 藥品本位碼：86982434000019
生產廠家：美國Kindeva Drug Delivery L.P.
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產品名稱】格拉司瓊透皮貼片
【商品名/商標】
善可舒
【規(guī)格】34.3mg/52cm2(釋藥量3.1mg/24h) 1貼
【主要成份】格拉司瓊。本品釋藥量為3.1mg/24h。
【性狀】本品為無色半透明的圓角矩形貼片，保存在密封的包裝袋內，貼片粘著面上覆蓋透明的中間有斷縫的矩形塑料保護片，貼片背面的透明矩形塑料紙背襯。
【功能主治/適應癥】
用于預防需要接受連續(xù)3-5天的中度和/或高度止吐性化療引起的惡心和嘔吐。
【用法用量】本品應粘貼于清潔、干燥、完整健康的上臂外側皮膚、不應粘貼在發(fā)紅、刺激或受損的皮膚上。每片貼片都包裝在小袋內，應在小袋開啟后直接粘貼。不要將貼片切成小片。成人：在化療前至少至少24小時，將單片貼片粘貼在上臂外側。視情況最長可在化療前48小時敷貼。在化療完成后至少24小時后揭去貼片。根據(jù)化療方案的療程不同，貼片可使用多達7天。
【不良反應】臨床試驗經驗，由于臨床試驗是在各種不同的條件下進行，在某一藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應發(fā)生率不能直接與在另一種藥物的臨床試驗中觀察到的發(fā)生率相比較，也可能不能反映在臨床實踐中觀察到的發(fā)生率。在國外兩項隨機、雙盲、對照研究中（2期392MD/8/C和3期研究392MD/15/C），在404名接受化療的患者中，評價了格拉司瓊透皮貼片持續(xù)治療長達7天的安全性。對照組共包括406名患者，接受日劑量為2mg的口服格拉司瓊，持續(xù)1-5天。8.7%（35/404）的善可舒格拉司瓊透皮貼片組患者和7.1%（29/406）的口服格拉司瓊組患者發(fā)生了不良反應。最常見的不良反應是便秘，發(fā)生于5.4%的格拉司瓊透皮貼片組患者和3.0%的口服格拉司瓊組患者。
【禁忌】已知對格拉司瓊或對貼片中任何成份有超敏反應的患者禁用。
【注意事項】1.胃腸道：患者使用格拉司瓊可能掩蓋基礎疾病造成的進行性腸梗阻和/或胃脹。2.血清素綜合征：已經報告了5-HT3受體拮抗劑治療后出現(xiàn)了血清素綜合征。大部分報告與合并使用血清素能藥物相關(如，選擇性血清素再攝取抑制劑[SSRIS]，血清素和去甲腎上腺素再攝取抑制劑[SNRIS]，單胺氧化酶抑制劑，米氮平，芬太尼，鋰，曲馬多和靜脈亞甲藍)。某些報告的病例為致命性的。已經報告了其他5-HT3受體拮抗劑單獨用藥過量之后發(fā)生血清素綜合征。大部分與5-HT3受體拮抗劑使用有關的血清素綜合征發(fā)生在麻醉后監(jiān)護室或輸液中心。血清素綜合征相關癥狀可能包括以下體征和癥狀組合：精神狀態(tài)改變(如，激動，幻覺，譫妄和昏迷)，自主神經不穩(wěn)定(如，心動過速，不穩(wěn)定血壓，頭暈，發(fā)汗，潮紅，發(fā)熱)，神經肌肉癥狀(如，震顫，強直，肌陣攣，反射亢進，不協(xié)調)，驚厥發(fā)作，伴或不伴胃腸系統(tǒng)癥狀(如，惡心、嘔吐、腹瀉)。應該監(jiān)測患者是否出現(xiàn)血清素綜合征，特別是合并使用格拉司瓊透皮貼片和其他血清素能藥物時。如果發(fā)生血清素綜合征癥狀，停止使用格拉司瓊透皮貼片并提供支持性治療。應告知患者，出現(xiàn)血清素綜合征的風險增加，尤其是格拉司瓊透皮貼片與其他血清素能藥物同時使用時[參見藥物相互作用]。3.皮膚反應：格拉司瓊透皮貼片的臨床試驗中，報告了敷用部位反應，反應一般為輕度的，且未導致藥物停用。這些反應的發(fā)生率與安慰劑組相當。如果發(fā)生重度反應或者全身皮膚反應(例如過敏性皮疹，包括紅斑、斑疹、丘疹樣皮疹或瘙癢)，必須揭除貼片。4.外部熱源：不應在格拉司瓊透皮貼片上方或附近使用加熱墊。由于受熱期間血藥濃度持續(xù)升高，患者應避免長時間暴露于熱源(參見【藥代動力學】)。5.日光暴露：格拉司瓊可能會受到直接自然或人造日光的影響。由于有潛在皮膚反應(參見【藥理毒理))如果透皮貼片粘貼期間和取下后10天內，有暴露于日光的風險，必須建議患者遮蓋透皮貼片敷貼部位，例如用衣物遮蓋。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠大鼠中進行了鹽酸格蘭司瓊的生殖研究，靜脈給藥劑量最高達9mg/kg/d（54mg/m²/d，大約為使用本品遞送的人體推薦劑量的24倍，基本體表面積計算），經口給藥劑量最高達125mg/kg/d（750mg/m²/d，大約為使用本品遞送的人體推薦劑量的326倍，基本體表面積計算）。已經在妊娠兔中進行了生殖研究，靜脈給藥劑量最高達3mg/kg/d（36mg/m²/d，大約為使用格拉司瓊透皮貼片遞送的人體推薦劑量的16倍，基本體表面積計算），經口給藥劑量最高達32mg/kg/d（384mg/m²/d，大約為使用本品遞送的人體推薦劑量的167倍，基本體表面積計算）。這些研究沒有顯示任何格拉司瓊導致生育力受損或胎仔損害的證據(jù)。然后，尚缺乏妊娠期女性的充分且良好對照的研究。由于動物研究并不能總是預測人體反應，所以只有明確需要時，格拉司瓊透皮貼片才可用于妊娠期女性。格拉司瓊是否分泌至人乳中尚未知。由于很多藥物人乳排泄，因此本品應慎用于哺乳期女性。
【老年患者用藥】臨床研究未納入足夠數(shù)量的年齡≥65歲的受試者，因此無法確定其對藥物的反應是否與年輕受試者不同。其他已報告的臨床經驗中，未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的反應存在差異。一般來說，由于老年患者發(fā)生肝、腎或新功能降低的頻率更高已經伴隨疾病或其他藥物療法，因此，對老年患者應謹慎選擇格拉司瓊透皮貼片治療。
【兒童用藥】尚未確定兒童患者中格拉司瓊透皮貼片的安全性和有效性。
【藥理毒理】藥理作用：格拉司瓊是選擇性5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑，對其他血清素受體(包括5-HT1、5-HT1A、5-HT1B/C、5-HT2)、α1、α2或β腎上腺素能受體、多巴胺D2、或組胺H1、苯二氮卓類、印防己毒素或阿片類受體幾乎沒有或沒有親和力。 5-HT3型血清素受體位于外周迷走神經末端和中樞最后區(qū)的化學感受器觸發(fā)區(qū)。在可誘發(fā)嘔吐的化療期間，粘膜腸嗜鉻細胞能夠釋放血清素，從而刺激5-HT3受體。這會引起迷走神經傳入放電，從而誘發(fā)嘔吐。動物研究顯示，與5-HT3受體結合時格拉司瓊能夠阻滯給予致吐性刺激物(如順鉑)造成的血清素刺激及后續(xù)嘔吐。在白鼬動物模型中，格拉司瓊注射液單次給藥可預防高劑量順鉑導致的嘔吐或在5~30秒內抑制嘔吐。
【貯藏】常溫（10℃-30℃）保存。本品應在原始包裝中密封保存。
【有效期】24個月。
【生產廠家】美國Kindeva Drug Delivery L.P.
【藥品上市許可持有人】荷蘭Kyowa Kirin Holdings B.V.
【批準文號】國藥準字HJ20180036
【生產地址】美國19901 Nordhoff Street, Northridge 91324, CA, United States
【藥品本位碼】86982434000019

善可舒格拉司瓊透皮貼片

注冊證號國藥準字HJ20180036
原注冊證號 H20180036
上市許可持有人英文名稱 Kyowa Kirin Holdings B.V.
上市許可持有人地址（英文） Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, The Netherlands
產品名稱（中文）格拉司瓊透皮貼片
產品名稱（英文） Granisetron Transdermal Patches
劑型（中文）貼劑
規(guī)格（中文） 34.3mg/52cm2(釋藥量3.1mg/24h)
包裝規(guī)格（中文） 1貼×1袋/盒
生產廠商（英文） Kindeva Drug Delivery L.P.
廠商地址（英文） 19901 Nordhoff Street, Northridge 91324, CA, United States
廠商國家/地區(qū)（中文）美國
廠商國家/地區(qū)（英文） USA
發(fā)證日期 2023-12-20
有效期截止日 2028-12-19
藥品本位碼 86982434000019
產品類別化學藥品